Д-р Иван Горанов е началник на Отделението по ревматология в УМБАЛ „Пловдив“, бившата Окръжна болница от 2006 г. Завършва медицина през 1987 г. в Медицинския университет в Пловдив. През 1997 г. придобива специалност „Вътрешни болести“ и втора специалност „Ревматология“ – през 1999 г. В УМБАЛ- Пловдив работи от 1993 г.
Член е на Българското и на Европейското ревматологични дружества и на Американския колеж по ревматология.
Има научни публикации в наши и чужди списания. Участвал е в повече от 15 клинични проучвания в областта на терапията на ревматологични заболявания.
За първи път в България стартира програма в помощ на пациентите с остеопороза, финансирана от международен проект. Инициативата е на Отделението по ревматология в УМБАЛ “Пловдив”. Кой може да се включи в програмата и как ще се помогне на пациентите с остеопороза у нас, разговаряме с д-р Иван Горанов, началник на Отделението по ревматология в УМБАЛ “Пловдив”.
– Д-р Горанов, разкажете ни повече за този международен проект, в който се включи болницата в Пловдив.
– В момента отделението ни работи по международни проекти за лечение на остеопорозата. Терапията се провежда с биоподобен препарат на лекарството денозумаб, което е утвърдено в световната практика. Всъщност проектът е, така да се каже, много примамлив, защото предлага на пациентите година и половина напълно безплатно лечение.
Въпреки че денозумаб го има в аптечната мрежа у нас, той се заплаща само частично от Здравната каса. Пациентът трябва да доплаща по 200 лева на всеки 6 месеца за лекарството. Включилите се в програмата няма да заплащат и за изследването с остеоденситометър, ще получават и редица безплатни изследвания, които включват изследване на хормоните, отговорни за появата на остеопороза, и на витамин D.
Като цяло, доста обширни кръвни тестове ще се правят, за да се удостовери, че наистина се касае за първична остеопороза, а не за такава, предизвикана от някое друго заболяване. И, ако случаят е такъв и пациентът бъде одобрен за включване в програмата, му се отпуска лечение.
След 6 месеца ще му се направят нови изследвания, за да се види как върви възстановяването му. Могат да се включват и пациенти, които не са здравноосигурени. В България денозумаб се отпуска с намаление само по Здравна каса за здравноосигурени. Докато в случая няма такива ограничения. Търсим пациенти, които имат вече доказана остеопороза, но дори и такива с новоустановена могат да се включат.
– Има ли ограничения в прилагането на денозумаб, като продължителност на лечението?
– Не, няма ограничения, дори напротив. Препоръчва се, веднъж започнало лечението с денозумаб, да не се спира, защото след това в рамките на няколко месеца отново се възвръща заболяването. Той блокира обратимо костната резорбция.
И затова препоръките са да се продължава колкото се може по-дълго време или ако се спре по някаква причина, да се замени с нещо друго. Остеопорозата е заболяване, което се характеризира с понижена костна маса и намалена здравина на костите, поради което те стават лесно чупливи дотолкова, че падане или дори леки травми могат да причинят счупване. Засяга мъже и жени от всички раси, но най-много белите и азиатките – особено възрастните.
– Програмата подходяща ли е и за пациенти, които вече провеждат лечение с оригиналния продукт денозумаб?
– Тези, които вече провеждат лечение с денозумаб, трябва да са го спрели поне година и половина преди включването им в програмата. Целта е да се изчисти от организма оригиналният препарат, за да се оцени действието на биосимулатора, който прилагаме по международната програма.
– Различава ли се по нещо оригиналният препарат денозумаб от биосимулатора?
– Биосимиларите са хит на фармацевтичния пазар напоследък. Появиха се такива на всички основни биологични препарати, защото оригиналните са много скъпи, а те са доста по-евтини, да не кажа наполовина от цената на първите. Почти навсякъде в Европа основно се прилага лечение именно с тях. Наричат ги биосимилари или биоподобни препарати.
– Възможно ли е това лечение с биосимилари да се окаже неефективно?
– Не, лечението е доказало ефективността си. В това отношение няма никакви съмнения. Предстои биосимиларите на денозумаб да навлязат на пазара. Една от целите на тези програми е да докажат, че новият препарат е толкова ефективен, ако не и по-добър от оригиналните. Това е голямо капиталовложение. И благодарение на международния проект може да се реализират програмите и за българските пациенти.
Д-р Иван Горанов
– Само жени или и мъже може да се включат в програмата? Знаем, че те също страдат от остеопороза.
– Няма ограничения в това отношение. Мъжете също може да се включат, стига да имат доказана остеопороза. Всъщност истинската остеопороза при мъжете е много по-рядко срещана. При тях причината, в повечето случаи, е някакво друго заболяване, причиняващо развитието на остеопороза.
– Защо подчертавате факта, че пациентите, включени в програмата, трябва да са с установена първична остеопороза?
– Говорим в случая изключително за лечението на първичната остеопороза, защото, ако тя е вторична, тоест, следствие на някакво друго заболяване, лечението с денозумаб няма да е ефективно. Неговата сила е при първичната остеопороза.
– Кои други заболявания са най-честата причина за развитието на остеопороза?
– Най-често причиняват развитието на остеопороза ендокринните заболявания като тиреотоксикоза, както и на паращитовидните жлези, пациенти с бъбречна недостатъчност, тези, които са на хемодиализа, и т.н.
– Изследвате пациентите за остеопороза с последно поколение остеоденситометър. Какви са предимствата на по-новите апарати?
– Определено, предимство е по-ниската доза на лъчение, което се прилага. Освен това апаратът има по-модерен софтуер, с по-голяма база данни – получените резултати се оценяват от компютъра. Тоест, изследването е по-достоверно. Освен това с апарата може да се изследва цялото тяло, както и различни, отделни зони: шийка на бедрената кост, гръбначния стълб.
– Имат ли основания за притеснения пациентите от това изследване заради облъчването? Все пак се използват рентгенови лъчи.
– Не трябва да се притесняват. Това не е стандартна рентгенова снимка. Тук по съвсем друг начин се провежда самото изследване. Вярно е, че се използват рентгенови лъчи, но принципът е съвсем друг.
Изследването е неинвазивно, безболезнено и най-важното, нивото на облъчване е толкова минимално, че практически е почти равно на нула. Продължава 8-10 минути, ако се прави на три зони – гръбнак и шийките на двете тазобедрени стави. Ако е на цялото тяло, времетраенето се увеличава двойно.
За всеки пациент са предвидени поне 20 минути, за да му се проведе „инструктаж“. Изключително внимателни сме по време на изследването и при най-малкия дискомфорт от страна на пациента спираме веднага апарата. Проверяваме костната плътност, за да докажем или отхвърлим наличието на остеопороза. Най-подходящи са дами след менопауза, тъй като те са изложени на по-голям риск. Фрактури, свързани с остеопороза, най-често се появяват в областта на шийката на бедрената кост в тазобедрената става, китката или прешлените на гръбначния стълб.
Обемът на изследването се определя от лекар специалист, който след това анализира резултатите и назначава подходяща терапия.
– Програмата за лечение на остеопорозата е насочена само към пациенти от Пловдив или може да се включат такива и от цялата страна?
– Разбира се, могат да се включат пациенти от цялата страна, отговарящи на изискванията, които споменах по-горе.
Какво трябва да знаем за биосимиларите?
Какво представляват биоподобните лекарства?
Те се разработват така, че да са много сходни с вече съществуващи биологични лекарствоа, които вече са одобрени и се използват в ЕС. Наричат се „референтни лекарства”. След като изтекат срокът на патента и на ексклузивност на референтното лекарство, биоподобното се допуска до пазара. Биоподобното лекарство и неговото референтно лекарство могат да се сравнят с листата на дърво: те изглеждат еднакви и имат едно и също предназначение, но под микроскоп се забелязват съвсем малки разлики поради факта, че се основават на биологични процеси.
Биоподобните лекарства преминават през щателна научна оценка преди пускането им на пазара, за да се гарантира, че въпреки тези малки разлики може да се очаква, че ще са също толкова безопасни и ефективни, колкото и референтното.
Милена ВАСИЛЕВА
Източник: zdrave.to
