Фармацевтичните компании Merck и Eisai обявиха, че прекратяват късен етап на клинично проучване, изследващо експериментална комбинирана терапия за лечение на най-често срещания първичен рак на черния дроб — хепатоцелуларен карцином в неметастатичен и неоперабилен стадий.
Решението идва след междинен анализ, според който е малко вероятно терапията да подобри общата преживяемост, съобщава Ройтерс.
Проучването тества добре познатото имунно-онкологично лекарство Keytruda (пембролизумаб) в комбинация с Lenvima (ленватиниб) и трансартериална хемоемболизация (TACE) при пациенти с неоперабилен, но локализиран рак на черния дроб.
Частичен успех, но без ефект върху общата преживяемост
Според данните, пациентите, лекувани с комбинираната терапия, са живели по-дълго без прогресия на заболяването, което означава, че е постигната една от вторичните цели – преживяемост без влошаване.
Въпреки това, междинният анализ показва, че целта за подобряване на общата преживяемост няма да бъде постигната, което е довело до преждевременното прекратяване на проучването.
Контекст и предходни резултати
Хепатоцелуларният карцином често се диагностицира в междинен стадий, когато хирургично лечение, аблация или трансплантация не са възможни, но при някои пациенти все още се прилага трансартериална хемоемболизация като локално контролираща терапия.
Комбинацията Keytruda–Lenvima вече е показала ограничена ефективност и в други клинични изпитвания при рак на белия дроб, хранопровода и кожата, което поставя под съмнение потенциала ѝ извън вече одобрените показания.
Одобрени показания и продължаващи изследвания
Решението не засяга настоящите одобрени показания или други активни клинични проучвания с Keytruda и Lenvima.
Комбинацията е одобрена в САЩ, Европейския съюз, Япония и редица други държави за лечение на рак на бъбреците и на ендометриума, където продължава да се прилага с добри резултати.
