Рубрика: Новини
Комитетът по лекарствата за употреба в хуманната медицина (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) даде положително становище за пет нови медикамента на последното си заседание за април 2026 г. Очаква се Европейската комисия официално да издаде разрешенията за тяхната употреба на територията на целия ЕС.
Сред най-значимите одобрени продукти е Redemplo (плозасиран), предназначен за лечение на синдром на фамилна хиломикронемия (FCS) при възрастни. FCS е рядко генетично заболяване, което възпрепятства нормалното разграждане на липидите в организма. Пациентите с това състояние страдат от критично високи нива на триглицериди, което води до симптоми като силна коремна болка, риск от фатален панкреатит, уголемяване на черния дроб и далака, диабет и кожни ксантоми.
Redemplo се прилага чрез подкожна инжекция на всеки три месеца и действа чрез намаляване на триглицеридите в кръвта, с което значително понижава риска от панкреатит. Важно предимство на медикамента е, че той не изисква генетично потвърждение на диагнозата, което разширява възможностите за лечение на повече пациенти с това сериозно състояние.
Комитетът препоръча и разрешение за употреба на Cenrifki (толебрутиниб) за терапия на нерецидивираща вторично прогресираща множествена склероза, както и на генната терапия Itvisma (онасемноген абепарвовек) за борба със спиналната мускулна атрофия.
Списъкът се допълва от биоподобното лекарство Rexatilux (ранибизумаб) за лечение на очни заболявания, причиняващи увреждане на зрението, и генеричния продукт Palbociclib Viatris (палбоциклиб) за терапия на рак на гърдата.
С тези нови попълнения общият брой на препоръчаните за одобрение лекарства от началото на 2026 година достига 28, сочат актуалните данни на лекарствения регулатор.
