Рубрика: Новини
Комитетът по оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) излезе с препоръка за отнемане на разрешенията за употреба на всички лекарствени продукти, съдържащи левамизол, в рамките на Европейския съюз.
Това решение е резултат от обстоен преглед на безопасността на тези медикаменти. Експертите заключиха, че ползите от тяхното приложение вече не надвишават рисковете при лечение на инфекции с паразитни червеи. Основната причина за ограничителната мярка е рискът от развитие на левкоенцефалопатия – рядко, но сериозно усложнение, което засяга бялото вещество на мозъка.
Анализът на наличните данни показва, че симптомите на левкоенцефалопатия могат да се проявят дори след прием на еднократна доза левамизол. Клиничната картина може да се развие в широк времеви диапазон – от един ден до няколко месеца след приключване на лечението.
По време на прегледа не бяха идентифицирани ефективни мерки за минимизиране на риска, нито специфични групи пациенти, които да са по-уязвими към развитието на това състояние. Тъй като левамизол се използва за третиране на леки паразитни инфекции, а индуцираната от него левкоенцефалопатия е тежко заболяване с непредсказуемо начало, PRAC оценява съотношението полза-риск като отрицателно.
