четвъртък, юли 16, 2026
дом блог страница 430

Проф. Константинова: Новите амбулаторни процедури за пациенти с диабет са добър старт

По-добрият вариант обаче е те да се извършват не в болничната, а в доболничната помощ, смята тя

Проф. д-р Мая Константинова е детски ендокринолог и председател на Българското национално сдружение по детска ендокринология. Под нейното ръководство са проведени две последователни национални проучвания за нивото на контрол на българските деца и подрастващи с тип 1 диабет – през 2012 г. и 2014 г.

Под ръководството на проф. д-р Мая Константинова през 2016 г. започна теоретично и практическо обучение на медицинския персонал от училищата и детските градини в цялата страна, за да се осигури безопасно присъствие на децата с диабет по време на училищните и извънучилищни мероприятия. Тази дейност продължава под различни форми и с участието на пациентски и родителски организации.

Автор е на ръководството „Управление на диабета в детско-юношеска възраст“.

Днес разговаряме с нея по темата за предложеното от МЗ включване на две нови амбулаторни процедури в пакета дейности, заплащани от НЗОК – № 46 – Диагностика и лечение на пациенти с инсулинозависим диабет, ползващи инсулинови помпи и/или сензори за продължително мониториране на нивото на глюкозата, и № 47- Обучение и подпомагащо консултиране на пациенти с диабет.

Проф. Константинова, как ще коментирате обявеното намерение в Наредба 9 на здравното министерства да бъдат включени две нови амбулаторни процедури за пациенти с диабет, със заплащане, гарантирано от НЗОК?

Създаването на амбулаторни процедури 46 и 47 за трето и първо ниво на болниците е едно добро начало за намаляване на разходите на НЗОК при обслужване на пациентите с диабет тип 1 и тип 2. Тези процедури целят да намалят приемите на пациентите по клиничните пътеки, за които се заплаща значително повече на болниците.

Известно е, че основната компетентна част от медицинските специалисти, които работят с инсулинови помпи и глюкозни сензори, както и са ангажирани с обучение на пациентите с диабет, се намират в университетските специализирани отделения по ендокринология и диабет. В по-малка степен такива специалисти има в областните и общински болници, които обаче нямат компетентност за новите технологии – инсулинови помпи и сензори. Така се дава възможност на тези болнични заведения да практикуват създадените процедури. На този етап това би бил добър старт, за да се облекчи пациента и да получи необходимата помощ без да бъде задължен да пролежи минимум 3 дни по пътека в болница.

Въпросът е дали технически и физически ще бъде възможно пациентите, постъпващи в тези отделения по процедура, да бъдат реално обслужени от болничните екипи, като се има предвид, че в един и същи момент екипът трябва да се грижи за лежащо болните – визитации, обучение и т.н., да водят занимания със студенти в университетските болници и други ежедневни дейности. В този смисъл мисля, че едва ли ще бъде възможно в определените 1-2 часа по тази процедура да се извършват изискваните изследвания и да се направи подобаваща и удовлетворяваща за двете страни индивидуална консултация на пациента.

Основната цел обаче на лекарите и пациентите е да сведат до минимум посещения в болниците при липса на индикации за хоспитализация – остри състояния, налагащи спешно изследване и/или лечение. Оставям настрана новодиагностицираните пациенти с диабет, особено живеещите извън университетските градове, за които е показано да бъдат хоспитализирани и обучени в началото на заболяването.

В останалите случаи, не само поради епидемичната обстановка, но и защото е необходим индивидуален подход за лечението и проследяването на заболяване като захарен диабет, по-добрият вариант е това да става в амбулаторни условия.

Какви решения бихте предложили в тази насока?

За да се осъществи плавното преминаване на цялостната процедура от диагнозата до дълготрайния контрол извън болниците, е необходимо да се организират екипи в доболничната помощ – това са амбулаторните медицински центрове, ДКЦ и други подобни. Там трябва да има възможност всеки нуждаещ се пациент да се срещне и да бъде консултиран освен от ендокринолог – детски или за възрастни над 18 години, с медицинска сестра, подготвена да работи за обучение на пациентите с диабет и специфичните манипулации – инсулинови инжекции, лечение на хипогликемия и др. Хората трябва да могат да разговарят спокойно и с медицинска сестра или диетолог, компетентен във въглехидратното броене и адаптиране на инсулиновата доза, с психолог, който има такава насоченост, да не забравяме че е важно и да имат на разположение социален работник.

Тези специалисти ще консултират пациента, когато той има нужда от това – в началото на заболяването по-често, дори ежедневно в първите дни, но след това, когато пациентът постигне своята собствена компетентност и управлява добре своето заболяване, прегледите и консултациите значително ще намаляват.

Подобна стъпка със сигурност трябва да бъде съпътствана от определени нормативни промени, какви трябва да са те?

В досега съществуващите нормативи няма възможност за отделно заплащане на труда на медицинска сестра, диетолог, психолог или социален работник в извънболничната сфера. Това се заплаща от пациента, ако е възможно въобще да се направи. Все още няма достатъчен брой кадри от всички изброени компетентности, които да се заемат с това консултиране. Но ако се реши проблемът със заплащането, интерес ще се появи и ще имаме подготвени специалисти, които постепенно да запълнят тази празнота.

В такъв случай пациентите ще бъдат все по-масово диагностицирани и лекувани в амбулаторни условия, а не в болници, както е в развитите страни. Този подход пести много средства, време и стрес на всички нива – от пациента и семейството, до здравната система.

За пореден път използвам случая да обърна внимание върху излишните хоспитализации, което е честа практика у нас. Една от най-важните причини е, че в доболничната помощ средствата както за лабораторни изследвания, така и за консултации със съответните специалисти никога не достигат. Затова се принуждаваме да хоспитализираме пациентите, като се надяваме в болнични условия да се направят необходимите скринингови изследвания и консултации, които сме задължени да правим на нашите пациенти ежегодно.

Друга причина обаче е интересът на самите болници да получат необходимите средства за издръжката си, като хоспитализират пациенти с диабет дори с отличен контрол, без усложнения и т.н.

Абсолютно необходима ли е хоспитализация при преминаването към лечение на диабета с инсулинова помпа или при поставяне на глюкозен сензор?

Преминаването на лечение с инсулинова помпа или поставяне на глюкозен сензор също не налага абсолютна хоспитализация – само в случай на отдалеченост от екипа, нежелание или невъзможност на пациента да поеме своята отговорност в началото на процедурата. В останалите случаи процедура 46 е добра, но още по-добре би било това да става в амбулаторни условия, а не в болница.

Използвам случая да Ви попитам решен ли е по най-добрия начин проблемът с издаването на протоколи за инсулинови помпи и глюкозни сензори?

Не, за съжаление. Искам да се обявя категорично против това протоколите за инсулинови помпи и особено за глюкозни сензори да бъдат издавани единствено в създадените специализирани комисии в София, Варна и Пловдив. В момента се опитваме да включим и Плевен, за да има по-малко движение на пациентите и семействата им в страната, за да получат заветния протокол.

Мисля, че в самото начало на процедурата за реимбурсиране на инсулиновите помпи и сензори, е оправдано комисия да разгледа случая на всеки пациент индивидуално, но след това, ако той показва добро владеене на тези нови технологии и подобрява своя контрол, е неоправдано и нежелателно да пътува от различни региони на страната, за да си осигури лечение и контрол на диабета.

Процедурата трябва да бъде облекчена и протоколите да се издават от диспансеризиращия специалист, който му издава и протоколите за инсулин и го наблюдава отблизо.

Държа да добавя, че това са моите лични виждания, част от тях са споделени с колегите от нашето сдружение.

Източник: zdrave.net

Европейски експерт: Онкологичните центрове са прекалено много в България

Д-р Симидчиев: Пандемията се отрази негативно на диагностиката и лечението на онкозаболяванията

Над 800 000, а не 300 000 са поименните записи на хората с рак в България в Националния раков регистър

 

„Над 800 000, а не 300 000 са поименните записи на хората с рак в България в Националния раков регистър. Това заяви директорът на Раковия регистър проф. Здравка Валерианова по време на кръглата маса на тема „Националният план за контрол на рака – мисията възможна“, която се проведе днес.

По думите й новите случаи всяко година не са 20 000, а техният действителен брой е 36-37 000 годишно. „Единствено умиранията са действително 17 000, защото това са данни от НСИ“, отсече проф. Валерианова.

„Най-висок е броя на умиранията от рак у нас, защото борбата с рака е неефективна. По преживяемост при определени локализации сме на последно място в света, даже не и в Европа. Ранната диагностика е отражение на превантивните действия. Трябва да е ясно, че скринингът не се прави на болни хора и това не са профилактичните пътеки на НЗОК. Скринингът цели да не се прояви рака при здрави хора“, каза проф. Валерианова.

Тя отбеляза, че от цяла Европа

само в България и Словения няма антираков план,

а в България няма и национални скринингови програми. „Националният раков регистър не функционира ефективно, но не заради хората, които работят в него, а защото политиката на МЗ е  неоптимална и неефективна“, завърши тя.

„Ракът е на второ място сред причините за смъртност в България, след сърдечносъдовите заболявания и МЗ определя като приоритетна борбата с него“, потвърди д-р Ивиан Бенишев, директор на дирекция „Медицински дейности“ в МЗ.

Той подчерта, че усилията на МЗ в последните години са насочени в различни посоки – лечебните заведения в България бяха снабдени с нови апаратури, както и създаване на възможности за изпълняване на ефективни профилактични програми.

Д-р Бенишев отбеляза и приемането на националната програма за първична профилактика на рака на маточната шийка 2021-2024 г. , която е и насочена към широката информационна кампания за значимостта на този вид рак и профилактичния ефект на ваксината срещу него.

Д-р Хасан Адемов, дългогодишен член на парламентарната здравна комисия, подчерта, че е изключително важен проблемът, като цитира данни, че през 2020 г. в Европейския съюз 2,7 млн. души са били диагностицирани с раково заболяване, а 1,3 млн. души са починали в резултат на болестта.

Д-р Адемов заяви, че

националният план трябва да бъде интегриран с европейския план за борба с рака,

а когато бъде готов, той ще настоява да бъде представен в парламентарната Комисия по здравеопазване и дори в пленарна зала, за да се гарантира максималната му публичност. Той отбеляза необходимостта от връзка между националния план за борба с рака и политиките в него и възможните инструменти за финансиране, като подчерта, че ЕС е отделил за общия европейски план 4 млрд. евро.

Модераторът на дискусията д-р Александър Симидчиев заяви, че след толкова години мерки на парче е настъпил моментът, в който да се даде ход на комплексен документ, който да гарантира качествено управление на онкологичните грижи. Статистиката е красноречива за драматичния ръст на раковите заболявания – всяка шеста смърт в света се дължи на рака, отбеляза Симидчиев.

Той цитира данни, според които смъртността в България е 130 на 100 хиляди и средно около 18 хиляди души умират от рак ежегодно. България е и сред европейските държави, в които възрастово стандартизираната смъртност не спада.

Д-р Симидчиев допълни, че пандемията от COVID-19 допълнително се е отразила негативно на диагностиката и лечението на онкологичните заболявания. Той подчерта, че с 80{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} са намалели колоноскопиите от началото на пандемия, а с 50{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} скринингът по повод на лезии. Намаляване има и на скрининговите програми, нефинансирани от държавата. „Работим в авариен режим. Самото заболяване COVID влошава прогнозата на онкологичното заболяване. Самите онколози предпочитат по-щадяща терапия, протоколите се използват в по-щадящ вариант, така процентът на хората с шанс за излекуване намалява. Нараства нуждата от общ подход към онкозаболяванията по време на пандемия“, каза д-р Симидчиев.

„Най-много иновативни лекарства има в последните години за лечение на солидни тумори и онкохематологични заболявания. В тази връзка на Съвета по цени и реимбурсиране ни беше вменена оценка на здравните технологии на новите молекули и на новите индикация на добре известните молекули.“ Това каза проф. Николай Данчев, председател на НСЦР.

Той подчерта, че ролята на Съвета е да уеднакви условията за лечение в България с тези на гражданите на европейските страни. По думите му, цената на моноклоналните антитела е една от най ниските у нас, в сравнение с другите европейски страни. В последните години това сравнение е позволило да се икономисат много милиони левове.

„Проследяване на ефекта на иновативните лекарствени молекули е три години в предварително определени лечебни заведения. Тези решения не са наши еднозначни, а се взимат от Експертните съвети. Данните от болниците са анонимизирани и един път годишно правим обобщение на данни. В България има 42 болници – държавни и частни се занимават с лечение на туморите и онкохематологията“, каза още проф. Данчев.

Той допълни, че за 2019 г.

в позитивния лекарствен списък са включени 19 лекарствени продукта в областта на онкологията,

които са лекарствени форми на 8 нови непатентни наименования, а за 2020 г. – 6 лекарствени продукти. Извършена е и ОЗТ са включени 9 лекарствени продукта в онкологията, които преди това са имали други показания.

Тимлидерът на Европейския план за борба с рака Матиас Шупе очерта четири стълба, на които е стъпил европейският план за борба с рака – превенция, ранно откриване, диагностика и лечение, подобряване на качеството на живот на пациентите с рак и преживелите заболяването. Шупе отбеляза инициативите в тази връзка, сред които за образна диагностика на онкологични заболявания, схема за онкологичен скрининг, мрежа на ЕС от национални всеобхватни центрове за борба с рака.

Проф. Тит Албрехт, координатор съвместни дейности на Европейската ракова организация на ниво ЕС, обаче напълно откровено и категорично заяви, че онкологичните центрове са прекалено много в България. „Трябва да се разработят няколко центъра на много високо ниво и след това да се надгради мрежа, която да подкрепи научни изследвания и да разработват ръководства на национално ниво“, каза проф. Албрехт.

Изпълнителният директор на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България Деян Денев заяви, че Националният антираков план не е нова инициатива, но сега вече се работи по нея не като национална, а като европейска политика, от която част е България.

„Въпреки че има работна група към МЗ още нищо не е направено. Работната група не се е събирало от първото си заседание през май месец. Диагностиката изостава сериозно. Нужни са конкретни инициативи като например предотвратяване на ракови заболявания, причинени от инфекции.

До 2030 г. 90{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} от момичетата трябва да бъдат ваксинирани срещу рак на маточната шийки, а сега са 3-4{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8}

До 2040 г. не повече от 5{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} от възрастното население в Европа трябва да пушат. Нужни са действия – непопулярни мерки, по-високи цени, предупреждения и забрани“, каза Денев.

По думите му до 2025 г. 90{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} от населението да има достъп до скрингови програми. „Трябва а бъдат създадени национални скринингови програми и разписани отговорностите на всички участниците в тях. Общопрактикуващите лекари трябва да издирят рисковите групи от пациентската си листа. Всяка програма трябва да има индикатор колко пациенти минават годишно и колко за пет години. Ранното откриване трябва да е свързано с прецизна диагностика. Точна дефиниция на рисковите групи, напредък на образната диагностика, бази данни, които могат да подпомагат лекарите в прецизното диагностициране и молекулярно прогнозиране, биомаркери. Ние като фармацевтична индустрия ще подкрепим детайлен план – конкретни цели, финансиране, индикатори и срокове“, каза още Денев.

Европейските експерти припомниха целите на Европейския антираков план – профилактика ранно откриване на рак, диагностика и лечение и подобряване на качеството на живот.

Профилактика чрез действия, насочени към ключови рискови фактори като тютюнопушенето (за да се гарантира, че до 2040 г. по-малко от 5{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} от населението ще употребява тютюн), вредната консумация на алкохол, замърсяването на околната среда и опасните вещества. Ще се насърчат здравословното хранене и физическата активност. За да бъдат предотвратени ракови заболявания, причинени от инфекции, в плана за борба с рака се определя цел до 2030 г. най-малко 90{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} от целевата група от момичета в ЕС да бъдат ваксинирани, както и да се увеличи значително ваксинацията сред момчетата.

Ранно откриване на рак чрез подобряване на достъпа и качеството на диагностиката и оказване на подкрепа на държавите членки да гарантират, че до 2025 г. 90{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} от населението на ЕС, което отговаря на условията за скрининг за рак на гърдата, рак на шийката на матката и рак на дебелото черво, ще получи възможност за извършване на скрининг. В подкрепа на действията в тази област ще бъде предложена нова подпомагана от ЕС схема за онкологичен скрининг.

Диагностика и лечение чрез осигуряване на по-добре интегрирани и всеобхватни грижи при ракови заболявания и преодоляване на неравноправния достъп до качествени грижи и лекарства. До 2030 г. 90{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} от отговарящите на условията пациенти следва да имат достъп до национални всеобхватни центрове за борба с рака, свързани чрез нова мрежа на ЕС. До края на 2021 г. ще бъде стартирана нова инициатива „Диагностика и лечение на рак за всички“, която ще спомогне за

по-добър достъп до иновативна диагностика и лечение на ракови заболявания,

а Европейската инициатива за разбиране на онкологичните заболявания ще спомогне за идентифицирането на хората, изложени на висок риск от често срещани ракови заболявания.

Подобряване на качеството на живот на пациентите с рак и преживелите раково заболяване хора, включително рехабилитация, потенциален рецидив на тумори, метастатично заболяване и мерки в подкрепа на социалната интеграция и реинтеграцията на работното място. Ще бъде стартирана Инициатива за по-добър живот на страдащите от рак пациенти, която ще бъде насочена към последващите грижи.

Източник: zdrave.net

Доц. Тодор Широв: Загубата на обонянето трябва да се лекува своевременно

Между 5 и 14 дни е терапевтичният прозорец, след който човек рискува да загуби способността си да усеща миризми завинаги

Загубата на обоняние като че ли се превърна в нещо нормално от началото на пандемията с коронавирус. Оказва се обаче, че това е смущение, което ако не отшуми до две седмици, трябва задължително да се лекува. В противен случай човек рискува да загуби тази част от сетивните си усещания завинаги.

Това обяснява специалистът по отоневрология в УМБАЛ „Царица Йоанна – ИСУЛ“ доц. д-р Тодор Широв. УНГ клиниката на столичната болница, която е най-голямата в България, е едно от малкото места в страната, което разполага със специален апарат за тестване на обонянието.

Как става самото тестване? В апарата има 6 банки с различни субстанции с характерна и позната за всеки миризма. Той е така калибриран, че може да подава определен обем от всеки аромат в наконечници, които се поставят пред носа на пациента. В зависимост от концентрацията, която усеща болният, лекарите преценяват дали и до колко е увредена способността за усещане на миризми. Обонянието, както всички сетива, има два аспекта: праг на усещане и праг на разпознаване. „Прагът на усещането се включва, когато пациентът казва, че има някаква миризма, но не може да прецени каква е. Това е функция на рецепторите на носа. А когато каже: „Да, усещам, че мирише на роза“ – това е вече централна функция – мозъкът разпознава миризмата“, разказва доц. д-р Широв. Чрез сравнението на тези два прага лекарите преценяват дали става въпрос за увреждане на периферните рецептори на носната лигавица или за засягане в мозъка. А от това зависи по-нататъшното лечение.

Pixabay

Covid-19 не е единствената причина за загубата на обоняние. Това може да се случи и в следствие на банална вирусна инфекция. „Разликата е, че при Covid-19 процентът на засегнатите е много по-голям – между 40 и 60{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8}, докато при обикновените вирусни инфекции не повече от 1-2 {c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} от хората губят обонянието си“, пояснява отоневрологът. Тук идва и голямата разлика: ако при коронавирусната инфекция терапевтичният прозорец (времето, в което ако вземеш мерки проблемът ще бъде излекуван) е 2 седмици, при другите вируси човек не трябва да чака повече от 5 дни. След този срок вероятността увредата да бъде необратима е много голяма. Друга разлика с коронавирусната инфекция е, че при нея има около 80{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} вероятност от спонтанно възстановяване. Около 20{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} от засегнатите имат нужда от допълнителна терапия, която в над 90{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} от случаите, ако е навременна и подходяща, е успешна. За съжаление има и пациенти, при които липсата на мирис остава за цял живот.

Доц. Широв разказва, че за съжаление при него не рядко идват хора, които са чакали 6 месеца да им се възстанови обонянието след прекарана короновирусна инфекция и като са видели, че това не става, чак тогава търсят помощ. Според специалиста, тогава обаче вероятността да им се помогне е минимална. Причината е, че в нервните клетки настъпват дегенеративни промени и те загиват. „Затова навсякъде, където изнасям лекции, повтарям на колегите: „Видите ли, че пациентът има загуба на обоняние, не чакайте, а веднага го насочете към специализирани изследвания“, казва доц. д-р Тодор Широв. Според него твърденията, че Делта варианта на коронавируса по-рядко засяга обонянието не са верни. Така се е смятало в началото, но като са натрупали опит с лечението на тази разновидност, вирусолозите са установили, че загубата на мирис е сред много често срещаните симптоми.

Източник: БНР

Как да сменя личния си лекар при промяна на местоживеенето?

Ако живея в друг град, но нямам временен или постоянен адрес там, мога ли да сменя личния си лекар по всяко време през годината? Какви документи е необходимо да представя? Необходими ли са такива във връзка с местожителството?

Димитър Дамянов, гр. Велико Търново

Съгласно Наредбата за осъществяване правото на достъп до медицинска помощ здравноосигурените имат право свободно да избират лекар в лечебно заведение за първична медицинска извънболнична помощ на територията на цялата страна, сключило договор с НЗОК.

Извън нормативно определените срокове (от 1 до 30 юни и от 1 до 31 декември) смяна на общопрактикуващия лекар е възможна по всяко време на годината, единствено при определени хипотези, сред които попада и описаният от вас случай.

В чл.8 (2) от Наредбата за осъществяване правото на достъп до медицинска помощ е посочено, че здравноосигурените имат право веднага да направят нов избор на общопрактикуващ лекар, след като е налице промяна на настоящия им адрес.

Общопрактикуващият лекар е длъжен да оказва медицинска помощ на здравноосигурения от датата, на която е осъществен изборът, като той се включва в пациентската му листа от тази дата.

От въпроса не става ясно точно за какъв срок ще пребивавате в другото населено място. Ако става дума за период до 5 месеца, може да направите и временен избор на личен лекар. При временно пребиваване извън района на РЗОК, в който е избран общопрактикуващ лекар, за повече от 1 месец, но не повече от 5 месеца, осигуреният има право да получи първична извънболнична медицинска помощ във всяко лечебно заведение за първична извънболнична помощ, след попълване на регистрационна форма, като се посочва и причината за временната промяна.

Здравноосигурените не е необходимо да сменят адресната си регистрация (постоянната адресна регистрация) при избор на личен лекар по повод промяна на настоящия им адрес. Постоянният адрес е този, който е записан в личната карта, на който пациентът упражнява избирателното си право, получава социални помощи, и т.н.

Във формулярите за избор на общопрактикуващ лекар, които могат да се изтеглят от сайта на НЗОК за постоянен и временен избор на джипи, фигурира “настоящ адрес“. Като такъв адрес на осигурения се вписва адресът по местоживеене към момента на попълване на регистрационната форма.

Съгласно чл.94 от Закона за гражданската регистрация (ЗГР) настоящ адрес е този, на който пациентът живее и има само един настоящ адрес. В съответствие с разпоредбата на чл.99 от ЗГР, всеки е длъжен в срок от 30 дни да заяви промяната на настоящия си адрес.

Източник: zdrave.to

ЕMA започна процедура за оценка на пероралния антивирусен препарат молнупиравир

EMA започна оценяване на заявление за разрешение за употреба на пероралното антивирусно лекарство Lagevrio (молнупиравир), съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Lagevrio, който се разработва от Merck Sharp & Dohme в сътрудничество с Ridgeback Biotherapeutics, е предназначен за лечение на COVID-19 при възрастни.

EMA ще оцени ползите и рисковете от Lagevrio в съкратен срок и може да издаде становище в рамките на седмици, ако предоставените данни са достатъчно стабилни и пълни, за да покажат ефикасността, безопасността и качеството на лекарството. Такъв кратък период от време е възможен само защото EMA вече е прегледала значителна част от данните за лекарството по време на непрекъснат преглед, информират оттам.

По време на тази фаза Комитетът по лекарства в хуманната медицина (CHMP) на EMA оценява данни от лабораторни изследвания и изследвания върху животни (неклинични данни), информация за качеството на лекарството и начина, по който ще бъде произведено, както и данни за неговата ефикасност и безопасност.

В допълнение, CHMP оценява данните от завършени и текущи клинични проучвания. Те включват междинни резултати от основното проучване за ефектите на Lagevrio при нехоспитализирани, неваксинирани пациенти с поне едно основно състояние, което ги излага на риск от тежък COVID-19. Освен това, комисията на EMA за лекарства за деца (PDCO) издаде своето становище относно плана за педиатрично изследване на компанията (PIP), който описва как лекарството трябва да бъде разработено и проучено за употреба при деца, в съответствие с ускорените срокове за COVID-19 продукти.

Ако EMA заключи, че ползите от Lagevrio надвишават рисковете при лечението на COVID 19, тя ще препоръча издаване на разрешение за употреба от Европейската комисия.

Източник: zdrave.net

Четирите партии се споразумяха за промени в здравния сектор до края на 2022 г.

ДСГ ще бъдат пилотно тествани през 2023 г., а подготовка за промяна на статута на държавните болници ще има след анализ

След петчасови дебати четирите партии – „Продължаваме промяната“, БСП, „Има такъв народ“ и „Демократична България“, постигнаха консенсус по голяма част от идеите си за промени в здравните системи.

„Всички големи решения да минават през такъв тип обсъждане. Няма как да бъде обсъдено абсолютно всичко, но се надяваме това, което сме пропуснали сега, да го обсъдим по-нататък в същия коалиционен формат“, каза на финала на срещата бившият финансов министър и съпредседател на „Продължаваме промяната“ Асен Василев.

Групата за преговори в сектор „Здравеопазване“ беше в доста по-широк формат от първоначално обявените по трима души от всяка формация. От „Продължаваме промяната“ в дискусията участваха Боряна Алексиева, Антон Тонев и Виолета Лорер. От страна на БСП участниците бяха проф. Георги Михайлов, доц. Георги Йорданов, проф. Бойко Коруков, проф. Невена Цачева, д-р Динко Странски. „Има такъв народ“ беше представена от д-р Ивайло Христов, д-р Иван Лютаков, проф. Андрей Чорбанов и доц. Силви Кирилов, а „Демократична България“ – от д-р Александър Симидчиев, д-р Таня Андреева, Катя Панева и Анна-Мари Виламовска.

Председателят на БЛС д-р Иван Маджаров участва в преговорите по покана на „Продължаваме промяната” в качеството си на председател на съсловната организация и експерт.

Споразумението условно беше разделено на две части –

краткосрочни мерки, свързани с COVID кризата, и краткосрочни мерки за промяна в системата

По отношение на COVID кризата партиите се споразумяха, че наличието на протоколи за диагностика и лечение е задължително, а спазването им е по преценка на лекаря при леглото на болния. Те приеха още да бъде конституиран кризисен щаб за статистическа обработка на данните, както и че ваксинацията е доброволен акт.

Сред главните приоритети до края на 2022 г. беше записано електронното здравно досие и електронна здравна система, включително със съответните законодателни промени; коригиране в дисбаланса на остойностяване на клиничните пътеки и първи стъпки към преминаване към диагностично-свързани групи. До 2023 г. ДСГ трябва да бъдат въведени пилотно и да се направи анализ на разходите, разбраха се преговарящите.

През следващата година трябва да бъде ефективно преобразувана ИАМН с цел оптимизиране на разходите в системата и качеството на медицинските услуги, както и да бъдат извършени законодателни промени за повишаване на ефективността на Етичните комисии към съсловните организации. Протоколите за лечение и диагностика по специалности също трябва да бъдат готови до декември 2022 г.

Болниците в труднодостъпните райони, инфекциозните отделения и болници, родилните и детските звена и отделения ще бъдат финансирани не на база дейност, а на база капацитет и потребност, решиха представителите на партиите. „Второстепенно е дали да се смени начинът им на функциониране. Това е защитено здравеопазване, тъй като този тип структури и звена трудно функционират на пазарен принцип“, каза Асен Василев.

Прието беше лекарствата за деца до 14 години за остри заболявания да бъдат 95{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} заплатени от НЗОК с предвидени механизми за контрол и след въвеждането на електронната здравна система, както и стимулиране на профилактични програми за деца, изграждане на Национална детска болница след подробен анализ, превенция и профилактика в детското здравеопазване, започвайки от бюджет 2022 г.

Ще бъде преразгледана Националната здравна карта по отношение на броя на леглата и кадрите до края на 2022 г.

Ще бъде направена подготовка за промяна на статута на държавните и общински лечебни заведения от търговски дружества след анализ.

„Смяната на статута не е решение за изтичане на парите

Доколко това прехвърля фокуса върху пациента? Ако лекарят знае, че ще вземе два пъти повече пари с два пъти повече манипулации, ще продължи да гледа на пациента като на торба с пари“, коментира Асен Василев.

Д-р Симидчиев подчерта също, че принципал на тези лечебни заведения са държавата и общините и ако има печалба, печели държавата, а ако има проблем, той е в липсата на контрол на управлението.

В споразумението беше записано още въвеждане на рамкова система с минимална почасова ставка; приемане на Наредба за детайлна оценка на труда на медицинските специалисти, базирана на минимална почасова ставка и надградена; болниците да бъдат категоризирани по нива на база на реални приоритети, определени от Здравната карта, и на база на качеството.

Парите, които влизат в частните болници по линия на НЗОК или МЗ, трябва да подлежат на обществен финансов контрол като при държавните и общинските болници, категорични са четирите партии.

Между санитаря и шефа на болницата трябва да има максимално съотношение в базовото заплащане в лечебните заведения, които ползват обществен ресурс, като това съотношение вероятно ще бъде 1:20, уточниха още преговарящите.

Освен това в новия Закон за лечебните заведения ще залегне медиците, които ползват обществен ресурс, да имат само един договор с НЗОК, тъй като сегашната система позволява един лекар да работи и в болничната, и в специализираната извънболнична помощ.

Няма да се допуска заемане на управленски позиции в две различни структури –

началник на катедра в университет не може да бъде началник на отделение в болница, приеха още представителите на партиите, с допълнението, че заеманата управленска длъжност може да бъде не повече от два мандата.

Прие се и от следващата година да има разширяване на скрининговите и ваксинационните програми за социално значими и редки заболявания. Освен това партньорите са разбраха да се заложи оптимизиране на националната система за спешна помощ с готови решения по въпроса до юни 2022 г., както и да се направят промени на наредбата за специализациите, като тя се хармонизира със системите за специализация в ЕС.

Преговарящите обсъдиха и включването на специализантите като изпълнители по клинични пътеки. Те се съгласиха една пътека да може да бъде изпълнявана задължително от лекар със специалност и двама лекари специализанти, като последните да бъдат включени като изпълнители на дейност по НЗОК.

Парамедици и лекарски асистенти и фелдшери да бъдат интегрирани в здравната система, т.е. да имат самостоятелни практики, решиха още представителите на партиите, като в добавка ще се даде възможност за регистриране на техни съсловни организации.

В програмата за здравеопазване беше записано, че

предстои да се направи анализ на най-добрия модел на здравно осигуряване,

но самата дискусия за смяна на начина на финансиране на системата и ролята на НЗОК в нея беше прехвърлена към предстоящите разговори в сектор „Финанси“.

Управленската програма предстои да бъде разписана, да бъде изпратена за съгласуване до четирите партии и след това да бъде обсъдена отново в по-тесен състав.

Източник: zdrave.net

Джордж Заки: Почти 40 % от онкологичните заболявания могат да бъдат предотвратени

Ваксината срещу човешки папиломавирус може да предотврати около 40{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} от онкологичните заболявания, заяви в интервю за БНР Джордж Заки, регионален мениджър за Балканите на една от водещите биофармацевтични компании.

По думите на Заки е необходима много силна образователна кампания за ролята на ваксините в борбата с рака, за да се разсеят страховете на хората.

„В наши дни съществуват ваксини срещу някои видове онкологични заболявания и това е наистина много важно. Също така трябва да осигурим достатъчно образованост на хората по темата. Например ваксината срещу човешки папиломавирус е много важна. Това е едно от най-силните оръжия в нашия инструментариум за предпазване от онкологични заболявания.“

Специалистът припомни, че Европейската комисия е извела като приоритет ваксинирането срещу папиломавирус. В плана на Брюксел е залегнало до 2030 година поне 90{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} от момичетата в ЕС да бъдат ваксинирани, както и да се ускори ваксинацията на момчетата.

„Европейската комисия си постави за цел да ваксинира 90{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} от момичетата и момчетата, които са на подходяща възраст. Това е напълно постижима цел и ние имаме ваксините за нея. Някои европейски държави са много близо до постигането на тази цел. Не виждам причина България също да не бъде сред тях“.

„Онкологичните заболявания са проблем, с който се борят всички държави. В Европа това е изключително важно заради демографската картина на Стария континент. Всяка от държавите се справя по свой начин, но ракът е или водеща, или една от водещите причини за смъртност“, изтъква Заки.

Според Джорд Заки България е подобрила много лечението на онкологичните заболявания, като в страната ни се използват много иновативни методи за лечението на рак.

Ако можем да диагностицираме рано онези заболявания, от които не можем да предпазим хората, това ще даде много по-добър шанс на пациентите да оцелеят и да водят качествен живот, отбелязва Заки.

Той коментира и слабия интерес към ваксинацията срещу коронавирус в България, като направи паралел с нагласите за ваксиниране по принцип в други държави:

„В някои държави в Европа и останалата част на света ваксинирането е нормален процес и те имат 95{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} постигната ваксинация на населението срещу различни заболявания. Видяхме, че в тях дори ваксинирането срещу Covid-19 достигна този процент много бързо. Причината за това се крие единствено във факта, че в тези държави има много добър образователен план за личното здраве на хората и в него се отговаря на всички въпроси, съмнения и страхове, които някои хора изпитват спрямо ваксините.“

Източник: БНР

EК ще хармонизира срока на валидност на COVID сертификатите

Европейската комисия има за цел да хармонизира срока на валидност на сертификата за ваксинация срещу COVID-19, включително ефектите от бустерните ваксини. Това заяви комисарят по здравеопазването Стела Кириакиду, цитирана от Ройтерс.

„Напълно съм съгласна със спешността на проблема, ето защо Европейската комисия работи възможно най-бързо за укрепване на координацията на свободното движение, включително по темата за срока на валидност и ролята на бустерите във ваксинационната кампания“, каза тя пред Европейския парламент в Страсбург.

Стела Кириакиду обясни, че дискусиите със страните, членки на ЕС, относно сертификата за COVID продължават и изпълнителната комисия на блока възнамерява да излезе с предложения тази седмица.

„Решени сме да обърнем сегашната вълна…и също така сме наясно, че трябва да дадем ясни, последователни послания на гражданите“, каза тя.

Източник: zdrave.net

МЗ пусна горещ телефон за въпроси за COVID ваксините

На телефонната линия ще отговарят лекари инфекционисти

От утре всеки гражданин ще може да получи информация за ваксините и ваксинацията срещу COVID-19 на телефон 02/ 9301 445, съобщиха от МЗ. На специалната телефонна линия ще отговарят д-р Филип Тенчев и д-р Димитър Страшимиров, асистенти в Катедрата по инфекциозни болести, паразитология и тропическа медицина към Медицинския факултет на МУ-София.

Целта е чрез телефонната линия за въпроси, свързани с ваксините и ваксинацията срещу коронавирусната инфекция, гражданите да получават научно обоснована информация, свързана с противопоказанията за ваксинация, със съхранението на ваксините, с препоръките за приложение на ваксина при определени заболявания, при бременност и т.н.

Двамата лекари проведоха днес работна среща със служебния министър на здравеопазването д-р Стойчо Кацаров. „Важно е да се опитаме да помогнем на хората, които са били заблудени, да повярват във ваксините, да чуят експерти и специалисти“, заяви д-р Кацаров. „Нашата задача е да опровергаем митовете и да подтикнем хората да се ваксинират, защото това е начинът да излезем от пандемията“, категоричен бе той.

Източник: zdrave.net

СЗО: Кортикостероиди могат да се прилагат при деца с MIS-C като част от поддържащото лечение

Актуализираните насоки за поведение при синдрома се базират на данни от 3 обсервационни проучвания

Да бъдат включени кортикостероиди при хоспитализирани деца на възраст 0-18 години с мултисистемен възпалителен синдром, свързан с COVID-19 (MIS-C), като допълнение към поддържащото лечение и грижи, препоръча СЗО в актуализиран вариант на насоките за терапевтично поведение при това състояние, информира пресслужбата на световната организация. Тази препоръка идва след анализ на данните от три обсервационни проучвания с общо 885 пациенти.

Мултисистемният възпалителен синдром при деца, свързани с COVID-19, е рядко, но сериозно състояние, при което децата с COVID-19 развиват възпаление, засягащо различни органи на тялото. Децата с това състояние се нуждаят от специализирани грижи и е възможно да се наложи да бъдат лекувани в отделения за интензивно лечение.

Въпреки че MIS-C е сериозно състояние, с подходящо лечение и грижи децата се възстановяват напълно, припомнят от организацията.

СЗО за първи път описа това състояние през май 2020 г. и предостави клинична дефиниция за него.

Децата с MIS-C остават в нисък риск от развитие на тежък или критичен COVID-19, но някои заболявания са силен предразполагащ фактор за появата на синдрома – наличието на затлъстяване, на хронични белодробни заболявания (включително бронхиална астма), сърдечносъдови заболявания и имуносупресия, трябва да бъдат възприемани с повишено внимание от лекуващите лекари.

Източник: zdrave.net