понеделник, юли 13, 2026
дом блог страница 394

Пациенти с автоимунни заболявания искат среща с Касата заради забавена терапия

Критериите на НЗОК за лечение с нови терапии да бъдат приемани в началото на годината, за да започне прилагането на новите медикаменти, а не да се чака неопределен срок, както е в момента. Това е основното искане на Асоциацията на пациентите с автоимунни заболявания (АПАЗ) към фонда, съобщават от пациентската организация.

От там отправят спешен призив към Касата да обърне внимание на пациентите с ревматични заболявания, чиито проблеми по думите им от години се неглижират. Организацията е изпратила десетки писма и молби за среща със НЗОК във връзка със сериозните административни пречки за получаване на иновативните терапии, но към момента няма диалог от страна на институцията, твърдят още от АПАЗ.

В края на миналата година е одобрена нова терапия за анкилозиращ спондилит, която е надежда за много пациенти, нямащи добро повлияване от наличните до момента медикаменти. Новите лекарства по правило трябва да са достъпни от следващата календарна година в изискванията при лечение на умерен до тежък активен серопозитивен ревматоиден артрит, активен ювенилен артрит, активен и прогресиращ псориатичен артрит и тежък и актвен анкилозиращ спондилит с антиревматични лекарствени продукти над 18 г. в извънболничната помощ. За одобрението на изискванията обаче няма срок и затова всяка година се чака месеци наред да се гласуват от Надзорния съвет на НЗОК, въпреки че медикаментите отдавна са преминали всички административни процедури.

Тази година още не са гласувани, като вече в две поредни заседания на Надзорния съвет на НЗОК се отлагат, посочват от АПАЗ.

„Смятаме, че пациентите сме тези, които трябва да сме в центъра на здравната система и пътят ни до лечение трябва да е структуриран така че преди всичко да отговаря на здравните ни нужди, а не на нуждите на администрацията“, отбелязва във връзка с проблема председателката на АПАЗ Анета Драганова.

Тя посочва още, че процедурата за отпускане на медикаментите е ненужно усложнена и причинява на пациентите до допълнителни затруднения. „Пациентите имат лекуващ ревматолог, който ги наблюдава, назначава съответната терапия, така че разкарването им само за формално административно одобрение е неоправдано. Нека не забравяме, че тук говорим за трудноподвижни хора, сред които има такива с ограничени финансови възможности, защото не работят на пълен работен ден и заболяването им изисква допълнителни разходи, така че за тях едно такова пътуване е огромно предизвикателство. Пациенти са ми споделяли, че нямат пари за автобусен билет, за да отидат на комисия в големия град и поради това се отказват от нужното им лечение“, коментира още Драганова и допълва: „Не е редно в XXI век, когато технологиите имат многобройни възможности, ние пациентите да сме буфер между болници, лекари, здравни институции, аптеки“.

Пациентската организация настоява НЗОК да обърне внимание на техните искания и предложения и да насрочи среща.

Източник: zdrave.net

Доц. Константин Димов: Държавата трябва да покрива част от цената на медицинските изделия в оралната хирургия

От месец нямаме доставки на 3 D имплантите от Русия, което е в ущърб на пациентите, посочи специалистът

Клиниката по лицево-челюстна хирургия в „Света Аннна“ не е спирала да работи през пандемията. Тя е високоспециализирана, има най-съвременна техника, отличен екип от лекари и сестри и грижата за пациентите е 24/7.
Промяната, която настъпи за тези две години се изразява в промяна на профила на пациентите, които постъпваха по спешност. Основно по време на пандемията и в пика на вълните идваха пациенти с остри състояния, възпалителни, травматични промени, също остро настъпили усложнения при и онкологично болни пациенти . Справяме се, но трудно“, посочи пред БНР доц. Константин Димов – водещ лицево-челюстен хирург  от Клиниката по лицево-челюстна хирургия и отоларингология на УМБАЛ „Св. Анна“.
Доц. Димов допълни, че това е вследствие на затруднените консултативни прегледи, спирането на плановия прием и заради страхът на тези пациенти да влизат в болница по време на пандемията. Така че, проблеми в устната кухина или лицето, които не създават затруднения при хранене или говоренето на пациентите са били отлагани дълго време. Друго затруднение по време на вълните от Covid – 19 е било и невъзможността в клиниката да се разкриват допълнителни легла, когато се е налагало.
В Клиниката се лекуват и деца и възрастни, като децата под една година се насочват към болница Пирогов, където има специализирани детски клиники.
УМБАЛ
Цените на клиничните пътеки трябва категорично да се увеличат, не само заради инфлацията, но и защото в тях не е включен лекарският труд – неговата оценка и заплащане. Затова се говори от доста време, но мерки не се предприемат. При увеличение на цените на пътеките с 5 – 10  на сто, може да се постигне някакъв оптимум по отношение на леглова база, по отношение на медикаменти, по отношение на основен инструментариум, не високоспециализиран, но цената на лекарския труд пак остава някъде на заден план.

Точно поради тази причина считам, че е редно да бъде остойностен лекарският труд – според стаж, специалност, хабилитация. Не може един лекар, които практикува в болница с високо ниво на оборудване да получава толкова пари за своя труд, колкото лекар в малка провинциална болница без оборудване, без да омаловажавам труда на колегите там. А реално се получава така. Но в тези болници не се извършват тежки и сложни продължителни операции с високо специализирана апаратура“, поясни доц. Димов.

Доц. Димов разказа, че специалността не е млада, тя е на 60 години и макар, че има желаещи да я практикуват, за момента страната ни разполага с около 30 лицево-челюсти хирурзи. А част от тях са и в пенсионна възраст, като са концентрирани в големите областни болници и понеже областта граничи с УНГ специалностите, голяма част от дейността се извършва и от такива специалисти.
„А за да я специализираш, трябва да имаш две образования – дентална медицина и обща медицина.
В момента в нашата държава се опитва да прохожда една съвременна специалност, която е една амалмага от орална хирургия и лицево-челюстната хирургия.Това е т.нар.дентално-орална лицево-челюстна хирургия, като цензът е само стоматология. Това е залегнало в програмата на МУ-София, но тази програма все още не работи. Колегите, които искат да я работят тази специалност се лутат и като разберат колко е дълъг пътят се отказват“, заяви доц. Константин Димов.
„Пътеките по лицево-челюстна хирургия трябва да бъдат увеличени и защото на пациентите им се налага да доплащат консумативите. Те не се реимбурсират от НЗОК. Редно е поне част от сумата да се поема от Здравната каса, така както при ортопедичните и гръбначно-мозъчните операции. В оралната хирургия могат да се поемат част от т.нар. остеосинтензи материали. Те се използват при лечение на пациенти, пострадали от ПТП, битови или спортни травми, при фрактури на лицевите кости. Плаките и винтовете при остеосинтезните материали да се заплащат поне частично. Една плака в момента е между 500 и 1000 лв“, каза още той.
„В Клиниката по лицево-челюстна хирургия в „Света Анна“ извършваме пълният обем лечение на заболявания в областта на лицето и шията, както и микросъдови реконструкции на лицето и шията – с преместване на части от тялото (като кожа, кости имускули ) в областта на лицето. Разполагаме с модерна апаратура.
Прилагаме и друго съвременно лечение, базирано на базата на технологията –  т.нар. 3 D принтиране на кости на лицето.
Но в момента заради войната в Украйна, Русия спря доставките на индивидуалните имланти за 3 D принтирането, а ние работим с руски компании и от едни месец нямаме връзка с тях .
Имаме възможност да работим с европейски фирми, които също предлагат високо качество, но цените при тях са по-различни. Което е в ущърб на пациените, защото цените са по-високи. Надявам се след края на войната да се възстановят доставките ни с Русия“, заяви още пред БНР доц. Димов.

Доц. Константин Димов завършва магистратура по дентална медицина през 1997 г., хуманна медицина – 2003 г. и здравен мениджмънт през 2010 г. От 2008 г. притежава специалност по лицево-челюстна и орална хирургия. До лятото на 2019 г. е бил начело на отделението по Лицево-челюстна хирургия в УМБАЛСМ „Пирогов“, а в момента е част от екипа на УМБАЛ „Св. Анна“. Консултант е по лицево-челюстна хирургия в УМБАЛ „Бургас“ и МБАЛ „Дупница“. Д-р Димов притежава множество субспециализации във водещи травматологични центрове в европейските градове Улм, Берлин, Виена и Грац. Член е на Експертния съвет по лицево-челюстна хирургия към Министерство на здравеопазването, на Европейската асоциация по Лицево-челюстна хирургия, член и координатор е на Arbaitschaft für Osteosynthese-AOCMF и член на Комисия по етика за многоцентрови изпитвания към Министерство на здравеопазването.

Източник: БНР

Д-р Валентин Янев: Да се възстановят звената за неотложна медицинска помощ

„Личният лекар остава, променя се съществуването на пациентски листи“

Личният лекар остава, променя се съществуването на пациентски листи. Ако реформата се случи, пациентите ще могат да отидат при когото искат специалист. Така се дава форма на избор“.

Това каза пред БНР д-р Валентин Янев, общопрактикуващ лекар. И посочи, че ще трябва да се промени заплащането на личните лекари:

„Един добър лекар не трябва да се плаши от този механизъм за работа, защото сред нас ще се създаде конкуренция. Не е достатъчно обаче само това да е критерият за плащане. Трябва да има още коефициенти, които са обективни и ще направят справедливо заплащането – брой прегледи на месец, трудов стаж на лекаря, придобити специалности, коефициент неблагоприятни условия“.

Правителството планира да премахне ролята на личния лекар, а при здравен проблем да се търси помощ от специалисти по обща медицина. До края на годината трябва да заработи електронното досие, като достъп до него ще имат всички специалисти. Така пациентът няма да има нужда да бъде преглеждан само от един лекар.

В предаването 12+3 д-р Янев подчерта защо е важно джипито да остане:

„Ние поставяме диагнозите, след нас тръгва процесът за доуточняване и терапия. Има диагноза, има лечение. Тесни специалисти не могат да поставят изначални диагнози. Затова този елемент остава като специалист по обща медицина“.

Според него, ако заработи електронното досие, това ще улесни всеки общопрактикуващ лекар.

„24-часовото разположение на лекарите е безумие. За да можем да почиваме, плащаме големи пари на различни медицински центрове, за да може, когато ние не работим, те да поемат пациентите ни. Трябва да се възстановят старите звена за неотложна медицинска помощ. Във всяка поликлиника и болница имаше звена за неотложна помощ, това е различно от звената за спешна помощ. Преди 30 години група безотговорни мои колеги решиха да закрият тези звена. Така ще имаме нормиран работен ден и хората няма да бъдат лишени от лекарска помощ, когато не сме на работа. Звената, които работят сега, са непълноценни, длъжностно осакатени, структурно слаби, превърнали са се в приемни кабинети“.

Източник: БНР

Комисия ще проверява предложените от РЗОК средства за болниците

Нов орган ще проверява месечните стойности, предлагани за всяка болница от РЗОК, преди да бъдат утвърдени от Надзора на Здравната каса. Това ще е петчленна комисия, предложена от Надзорния съвет на фонда, в която са включени по един представител на МЗ и МФ и трима представители на НЗОК. Комисията ще представя пред Надзора отчет, който обаче ще е има препоръчителен, а не задължителен характер. Нейните членове ще работят без възнаграждение и ще подпишат декларация за неразгласяване на служебна информация.

Такъв текст е приет от Надзорния съвет на НЗОК заедно с правилата за утвърждаване стойностите на разходите за болнична помощ за 2022 г.

Идеята за комисията е на началника на кабинета на здравния министър Васил Пандов, който е и председател на Надзорния съвет на Касата. Според него подобна комисия ще подпомогне дейността на Надзора, като с проверката на предложените бюджети надзорниците ще имат по-добра информация за взимане на решенията си. Доц. Пандов уверява, че идеята е функцията на комисията да е само подпомагаща, а не да взима решения вместо членовете на Надзора.

„Надзорният съвет разпределя 2 млрд. лв. между лечебните заведения за болнична помощ. Ние го правим вече няколко пъти. След всяко решение имаме една дискусия, в която влизаме, жалби – как РЗОК Х е преразпределяла между лечебните заведения. Всеки път влизаме в една дискусия, самите членове на Надзорния съвет искат информация, започваме отзад напред. А ние трябва, когато взимаме решения, да имаме яснота точно кога и какво е разпределено“, аргументира се той и дава пример с недоволството на всички лечебни заведения от конкретна РЗОК за начина, по който са определени стойностите им.

„Миналата седмица от една РЗОК дойдоха всички представители на лечебните заведения за болнична помощ от една област на среща с министъра на здравеопазването, които имаха критики всички без едно лечебно заведение как се определят стойностите в тази РЗОК. (…) Аз, като председател на Надзорния съвет, получих въпрос от тях – Вие как контролирате тези стойности“, коментира Пандов.

Идеята за комисията подкрепят и останалите представители на държавата в Надзора – Виолета Лорер, Румен Спецов, Естел Василева-Тодорова, както и представителят на АИКБ Боян Бойчев, който обаче смята, че след тримесечен период на действие трябва да се направи оценка дали комисията да продължи работата си.

Против създаването ѝ пък са представителите на синдикатите д-р Иван Кокалов и Теодор Василев, както и представителката на КРИБ и председателка на Българската болнична асоциация адв. Свилена Димитрова.

Според д-р Кокалов комисията ще върши излишна дейност, като дублира работата на надзорниците. „Извинявайте, тук има достатъчно администрация, която всеки път каним, за да ни обяснява, която прави тези числа, които са пред нас, да ни обясни как са получени. Ще искаме таблици, ще искаме обяснения. Но да правим комисия, тази комисия пак ще задава въпроси на същите хора. Тя няма как да ги вземе от въздуха тези числа, за да ни ги даде. Така че тя пак ще използва администрацията на Касата“, коментира той.

Адв. Димитрова пък отбелязва, че не открива основания за създаването на подобна комисия. „Имам чувството, че се измесва по някакъв начин функцията на Надзорния съвет, като се създава един орган“, допълва тезата на д-р Кокалов тя и коментира: „Анализът на данните наистина е много важен. Наистина трябва да има въпроси към експертите как са стигнали до конкретни изводи, как се стига до предложенията, защото това е от съществено значение. Как тази комисия ще ни помогне? Същите въпроси можем и ние да ги зададем“.

Подобна е и аргументацията на Теодор Василев: „Вълшебната дума е контрол. Ние имаме достатъчно компетентни служители, достатъчно разписани правила… (…) Ако ние демонстрираме нашата ангажираност към контрола чрез управителя по вертикала на касата, мисля че ще постигнем резултат. Комисията за мен ще бъде един излишен орган, който ще трябва да се въвлича в спецификата на дейността, тези хора няма да бъдат назначени занимавайки се изключително само с комисията, те ще бъдат хора, които си имат достатъчно друга работа, за да могат да вникнат на експертно ниво в тези специфични дейности. Мисля, че касата има потенциал и може да се справи с наша помощ и наш контрол“, казва той.

В крайна сметка текстът е приет с гласовете на представителите на държавата и този на Боян Бойчев.

С пълния текст на стенограамата от заседанието на Надзорния съвет на НЗОК от 21 март можете да се запознаете тук.

Източник: zdrave.net

Надзорът на Касата утвърди бюджета за лекарствата по основни групи

 

Надзорният съвет на НЗОК утвърди бюджета за лекарствата за 2022 г. по основни групи, става ясно от решенията на Надзора от вчерашното заседание.

519 789 800 лв. е годишният бюджет за прилагане на Механизма, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, за лекарствените продукти за домашно лечение, назначавани с протокол, за които се извършва експертиза, 302 100 000 лв. – за лекарствените продукти за домашно лечение на територията на страната и 632 583 600 лв –  за лекарствените продукти от пакета, гарантиран от бюджета на НЗОК, предназначени за лечение на злокачествени заболявания, и лекарствените продукти при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни интервенции при пациенти с вродени коагулопатии.

Надзорниците са гласували и регулативните стандарти в извънболнична първична и на извънболнична специализирана медицинска помощ, но заради липсата на подписан рамков договор са утвърдени само тези за март. За април 2022 г. броят на назначаваните специализирани медицински дейности и стойността на медико-диагностичните дейности от изпълнителите на първична извънболнична медицинска помощ и специализирана извънболнична медицинска помощ ще е равен на 1/3 от утвърдените за първо тримесечие на 2022 г.

Надзорниците са разгледали и текущото изпълнение към 28.02.2022 г. на бюджета на НЗОК за 2022 г., от което става ясно, че то е на 25{79bdf3cc09eb4fff745afe7612c485bd5f18bffc4c8e9b03686d59de5ab9dc3c} от общия бюджет и не се очертават дефицити.

Източник: zdrave.net

През април измерват сърдечносъдовия риск в седем града в страната

Консултациите са част от информационна кампания „Обичам живота си“, която се провежда за трета поредна година

На онлайн дискусиа –  „Разбери как да провериш сърдечносъдовия си риск“ бе обявен предстоящият старт на третото издание на информационната кампания „Обичам живота си“. Инициативата си поставя за цел да насочи вниманието на българите към рисковите фактори, свързани с повишения сърдечносъдов риск и превенцията на инсулта и инфаркта, които са водеща причина за заболеваемост и смъртност у нас.

През целия месец април т.г. в седем града на страната – София, Пловдив, Варна, Плевен, Стара Загора, Хасково и Благоевград, желаещите да определят своя сърдечносъдов риск могат да го направят в 50 аптеки. Обучени специалисти ще определят риска чрез специален тест, който ще показва доколко хората са  застрашени от сърдечносъдов инцидент. Консултациите ще са безплатни и ще се извършват без предварително записване при спазване на всички противоепидемични мерки.

Пълният списък на аптеките, включени в инициативата, е публикуван на сайта на кампанията www.obichmjivotasi.com. На него може да намерите специален тест, чрез който всеки желаещ може да изчисли бързо и лесно своя сърдечносъдов риск. На интернет страницата е публикувана и богата медицинска информация за превенцията и рисковите фактори на инфаркта и инсулта, които са най-честите сърдечносъдови инциденти.

За предходните издания на кампанията през изминалите две години  над 7 хиляди души са  определили своя сърдечносъдов риск. Според данните, 45{79bdf3cc09eb4fff745afe7612c485bd5f18bffc4c8e9b03686d59de5ab9dc3c} от тях са били с висок или много висок сърдечносъдов риск. Тревожен е фактът, че през миналогодишната кампания всеки трети от хората с много висок сърдечносъдов риск не е знаел за това.

Източник: zdrave.net

Д-р Таня Андреева: Децата на пушачите боледуват три пъти по-често

Доц. Михаил Околийски: Магическото хапче е въвеждане на здравното образование в училищата

Какви са превенциите и мерките за употребата на тютюневи изделия сред младежи? Тревожна ли е статистиката в България?

Темата коментира д-р Таня Андреева, педиатър, съветник в Министерство на здравеопазването:

“Проблемът с тютюнопушенето сред децата и младежите продължава да бъде изключително сериозен. Те започват да пушат по примера на родителите си или защото искат да са модерни.

Според проучванията, когато се започне преди 19-годишна възраст, вероятността за трайно тютюнопушене през целия живот е много по-голяма.

Данните за България са изключително тревожни, тук децата пушат повече в сравнение с европейските си връстници.

Поне веднъж в живота си децата в Европа са опитвали цигари едва 41{79bdf3cc09eb4fff745afe7612c485bd5f18bffc4c8e9b03686d59de5ab9dc3c}, докато у нас това са 50{79bdf3cc09eb4fff745afe7612c485bd5f18bffc4c8e9b03686d59de5ab9dc3c} от учениците до 16-годишна възраст.

В Европа едва 10{79bdf3cc09eb4fff745afe7612c485bd5f18bffc4c8e9b03686d59de5ab9dc3c} от учениците употребяват ежедневно цигари, у нас този процент е 22 – два пъти по-висок.

Алтернативните варианти на пушене – наргилета, електронни цигари – навлизат все повече, но те съвсем не са безвредни.

Електронни цигари през последните 30 дни у нас са употребявали 14{79bdf3cc09eb4fff745afe7612c485bd5f18bffc4c8e9b03686d59de5ab9dc3c} от децата. Те крият своите рискове и най-големият риск е от привикване, защото те също съдържат никотин и други вредни за здравето съставки.“

Мерките

“Работещи са комплексни мерки, които могат да доведат до трайно формиране на нагласи в обществото. Така че наистина хората да са убедени във вредата от тютюнопушенето и да намалят неговата употреба.

За съжаление продължават да се продават тютюневи изделия на непълнолетни. Въпреки забраната за тютюнопушене на обществени места, това невинаги се спазва.

Акцизът на тютюневите изделия не е увеличаван от 2018 г. и все още нямаме пълна забрана за реклама по телевизия, билбордове и т.н. За това са нужни интегрирани мерки за постигане на един устойчив резултат и в Министерство на здравеопазването се обмисля създаване на междуведомствен орган, който да контролира, прилагането на Рамковата конвенция за контрол над тютюна на СЗО, която ние още 2005 г. сме ратифицирали. Готова съм да работя за всякакви политики, свързани с превенцията.“

Последствията

“Малките деца са пасивни пушачи, България е на първо място според Евростат по ниво на тютюнопушене, нашите деца са най-силно засегнатите деца в ЕС от пасивното тютюнопушене.

Много тежко се засягат различни системи в детския организъм, защото той расте и се развива, той е незрял, а децата на пушачите са два пъти по-рискови от инфекция на дихателните пътища, те боледуват почти три пъти по-често.“

“Обезпокоен съм от лошите тенденции по отношение на здравните рискове на българските деца. По последни изследвания на СЗО излиза, че те живеят най-нездравословно в цяла Европа“ – казва в “Нашият ден“ доц. Михаил Околийски:

“Магическото хапче е въвеждането на здравното образование в училищата по системен начин. Само така, съобразено с възрастта на децата, те могат да чуят още от детската градина и от първи клас защо пушенето и пиенето е вредно и защо трябва да се грижим за човешките отношения и психичното здраве, така че да сме спокойни и добри едни с други. Как да създаваме пълноценни връзки, партньорски и приятелски.

Тези неща отдавна са измислени, разработени и въведени във всички страни в Европа, само в България не са.

Сега има надежда – успяхме да убедим ръководството на МЗ, че в Плана за възстановяване и устойчивост на правителството трябва да се включи реформа №6, чиято същност е здравно образование за всички ученици.“

Само преди дни е представен докладът “Токсична зависимост“, създаден с помощта на Международния съюз за борба с туберкулозата.

За него разказва в “Нашият ден“ д-р Гергана Гешанова, председател на коалицията за “Живот без тютюнев дим“ и съавтор на доклада:

“Целта на изследването беше да открием доколко спонсорството на тютюневи изделия, може да влияе върху държавните политики в защита на нейното население. Стигнахме до извода, че тютюневата индустрия действа по един и същ начин във всички страни по света. Често пъти тя не застава открито с някакви противопоставяния на държавните политики, а си търси посредници. Например, учебни заведения и мозъчни тръстове, които правят някакви проекти и тя ги финансира.

Резултатът е, че всички материали, които се появяват от тези проекти, носят големи лога и благодарности на тютюневата индустрия.“

Източник: БНР

Кога синините могат да бъдат опасни

Синини могат да показват тромбоцитопения, при която малките съдове губят силата си

За опасността от синините говориха хематологът, кандидат медицинските науки Светлана Бичкова и хематологът, професор, доктор на медицинските науки Николай Стуклов.

Бичкова нарече синините признак на съдова патология и кръвни заболявания. Ако се появяват често, трябва да потърсите помощ на терапевт и да си направите кръвен тест. Лекарят добави, че синините „могат да бъдат от много различно естество“.

„Може да не е синина, а петехии или някакви други хеморагични прояви. Всички те имат диагностична стойност, така че специалист трябва да ги проучи “, обясни Бичкова.

В допълнение, синини могат да показват тромбоцитопения, при която малките съдове губят силата си и кървенето не спира. Лекарят трябва да определи дали заболяването е в остро или хронично състояние.

Николай Стуклов призова жените да наблюдават синините си. Ако се появят, по-добре е да се прегледат, тъй като могат да показват скрити заболявания като тромбоцитопения, хипокоагулация и болест на фон Вилебранд.

„При жените цялата тази история може да дебютира и да се прояви по време на бременност и раждане, така че трябва да бъдете по-внимателни“, призова Стуклов.

 Zdrave.to

САЩ ни дава мултиплексен PCR за проучване на реални инфекции, които циркулират у нас

В предвиденото проучване няма да се провеждат клинични проучвания, няма да се изпитват лекарствени продукти или патогени върху хора или животни

Националният център по заразни и паразитни болести (НЦЗПБ) и Изследователският институт „Уолтър Рийд” са сключили споразумение за научноизследователско проучване в областта на надзора на съществуващите в България заразни заболявания. В предвиденото проучване няма да се провеждат клинични проучвания, няма да се изпитват лекарствени продукти или патогени върху хора или животни“. Това казва министърът на здравеопазването проф. Асена Сербезова в отговор на въпрос на депутата от БСП Владимир Маринов относно българско участие във военно-изследователска мисия на Министерството на отбраната на САЩ в България и Грузия.

Народният представител посочва, че вследствие на войната между Русия и Украйна в публичното пространство са се появили данни за наличието на биологични лаборатории на границата на Руската федерация, като според началника на войските за радиационна, химическа и биологична защита на въоръжените сили на Руската федерация се касае за 30 лаборатории, работещи по поръчка на Управлението за намаляване на военната заплаха на Министерството на отбраната на САЩ (DTRA).

Лабораториите са работили в три направления: мониторинг на биологичната ситуация в районите, където се предполага разполагане на военните контингенти на НАТО; събиране и износ за САЩ на щамове от опасни микроорганизми; научно-изследователска работа по изучаване на потенциални агенти па биологично оръжие, специфични за тези региони, които имат естествен произход и могат да се предават на човек.

„Съществуването на подобни лаборатории беше потвърдено от помощник-държавния секретар Виктория Нюланд на изслушване пред Сената на САЩ. Съществуват данни, че голям брой щамове на особено опасни инфекции са били унищожени или изпратени в САЩ. Пентагонът оперира и биолаборатория в Тбилиси, Грузия – център Лугар. Там се провеждат изследвания върху следните патогенни микроорганизми: Bacillus anthracis, Brucella, CCHF virus Coxiella burnetii, Francisella tularensis, Hantavirus, Rickettsia species, TBE virus, Bartonella species, Borrelia species, Esherichia species, Leptospira species, Salmonella typhi, WNV. На 13.12.2021 г. е публикувано обявление във федералния регистър за обществени поръчки и договори на САЩ, чрез което Департаментът на отбраната на САЩ търси да наеме изпълнители, вкл. микробиолози, които да подпомагат предстоящата военно-изследователска мисия на Пентагона в България и Грузия. От последвалите публикувани материали в САЩ се установи, че в посочената програма ще участват Националният център по заразни и паразитни болести и Военномедицинска академия. Информацията беше потвърдена и от проф. Ива Христова“, казва Маринов.

Министър Сербезова заявява, че споразумението между НЦЗПБ и изследователския институт „Уолтър Рийд” не касае българското правителство и поради тази причина не е искано съгласие от правителството. Подписано е на 15 юли 2021 г.

„В споразумението са предвидени диагностични изследвания на циркулиращите в страната остри респираторни заболявания, фебрилни и вектор-преносими заболявания, чревни инфекции и антибиотичната резистентност. Няма да се провеждат изследвания върху патогените, а само рутинна диагностика, за провеждането на която не е необходимо да се осигуряват щамове. По силата на споразумението изследователският институт „Уолтър Рийд” ще предостави необходимото оборудване, състоящо се от апарат за мултиплексен PCR. Апаратът е за молекулярна диагностика, която значително съкращава и облекчава диагностичния процес. В предвиденото проучване няма да се провеждат клинични проучвания, няма да се изпитват лекарствени продукти или патогени върху хора или животни. В обхвата му е включено проучване на реални инфекции, които циркулират в страната, като за установяване на техните причинители ще се приложи ускорено диагностика с PCR“, казва проф. Сербезова.

По думите й проучването има изследователски характер и не е експериментално. Няма заложени никакви експерименти. Не се предвиждат никакви изследвания върху Bacillus anthracis, Brucella, CCHF virus, Coxiella burnetii, Francisella tularensis, Hantavirus, Rickettsia species, TBE virus, Bartonella species, Echerichia species, Leptospira species, Salmonella typhi, WNV. „Проучванията, които НЦЗПБ ще проведе по този проект, ще се фокусират само върху събирането на изчерпателни данни за съществуващите инфекциозни заболявания в България“, допълва тя.

Източник: zdrave.net

ЕMA одобри ново лекарство за персонализирана терапия на мултиплен миелом

EMA препоръча условно разрешение за употреба в ЕС за иновативния лекарствен продукт Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ и рефрактерен мултиплен миелом, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Това е генна терапия от ново поколение, предназначена за пациенти, които са получили поне три предходни терапии и въпреки това раковото им заболяване се е влошило след последната.

Въпреки че през последните години бяха разработени и одобрени редица нови лекарства за лечение на множествен миелом, все още терапевтичните възможности са ограничени за пациенти, които вече са получили три основни класа лекарства (имуномодулиращи средства, протеазомни инхибитори и моноклонални антитела), но въпреки това заболяването им се е върнало или вече не се повлиява от тези медикаменти. Поради това, за тази категория пациенти са необходими нови видове лекарства.

Ciltacabtagene autoleucel, активното вещество на Carvykti, е лекарствен продукт – химерен антигенен рецептор за CAR-T клетъчна терапия. Това е усъвършенствана терапия за рак, която се основава на събиране и модифициране на собствените имунни Т-клетки на пациента, за да се създаде продукт за персонализирано лечение, което се влива обратно.

Разработването на Carvykti е подкрепено чрез Схемата за приоритетни лекарства PRIME на EMA, която осигурява ранна и засилена научна и регулаторна подкрепа за лекарства, които имат особен потенциал да отговорят на неудовлетворените медицински нужди на пациентите.

Основното проучване, на което се основава препоръката за условно разрешение за употреба, е едно рамо в отворено, многоцентрово клинично изпитване. Проучването изследва ефикасността и безопасността на ciltacabtagene-autoleucel при 113 възрастни пациенти с рецидивиращ и рефрактерен мултиплен миелом, които са получили поне три предходни терапии, включително имуномодулиращо средство, протеазомен инхибитор и анти-CD38 антитяло, но не са получавали отговор на последния режим на лечение.

Приблизително 84{79bdf3cc09eb4fff745afe7612c485bd5f18bffc4c8e9b03686d59de5ab9dc3c} от пациентите, включени в проучването, са отговорили на лечението с траен отговор (т.е. имали са период без прояви на заболяване или симптоми след лечението). Около 69{79bdf3cc09eb4fff745afe7612c485bd5f18bffc4c8e9b03686d59de5ab9dc3c} са показали пълен отговор, което означава, че проявите на рак са изчезнали.

Най-честите наблюдавани нежелани реакции при лекуваните пациенти са били синдромът на освобождаване на цитокини (CRS), който е системен отговор към активирането и пролиферацията на CAR-T клетките. Той се е изразявал в поява на висока температура и грипоподобни симптоми, инфекции и енцефалопатия.

Последиците от CRS могат да бъдат животозастрашаващи и в някои случаи дори фатални, предупреждават експертите. Освен това, други важни аспекти на лекарствената безопасност са вероятността от неврологична токсичност, продължителна цитопения и сериозни инфекции. Стратегиите за наблюдение и смекчаване на тези странични ефекти са описани в информацията за продукта и в плана за управление на риска, който е неразделна част от разрешението за употреба, подчертават от ЕMA.

Тъй като Carvykti е лекарствен продукт за усъвършенствана терапия (ATMP), той беше оценен от Комитета за напреднали терапии (CAT), Експертния комитет на EMA за клетъчни и генно-базирани лекарства и Комитета на EMA по лекарства в хуманната медицина (CHMP), които препоръчаха одобрение въз основа на оценката на CAT.

Очаква се положителното становище да бъде изпратено на Европейската комисия за издаване на разрешение за употреба в целия ЕС.

Източник: zdrave.net