Рубрика: Новини
Нов перорален релаксинов агонист с работно наименование AZD5462 подобрява сърдечната функция при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност. Това показват данните от клиничното изпитване LUMINARA, представени в рамките на престижната сесия „Гореща линия“ на конгреса на Европейското кардиологично дружество (ESC Congress) и публикувани едновременно в авторитетното медицинско списание Circulation.
Резултатите бяха докладвани от проф. Джеймс Януци от Института за клинични изследвания „Байм“ към Масачузетската обща болница и Харвардския медицински факултет. Той поясни, че релаксинът — хормон, естествено повишен по време на бременност — отдавна е признат за фактор с благоприятно въздействие върху сърдечно-съдовата система. Предишни опити за синтезиране на медикаменти, активиращи неговия специфичен рецептор RXFP1, обаче се сблъскваха с нежелани реакции, дължащи се предимно на супрафизиологични дози.
Клиничното изпитване LUMINARA е фаза IIb двойно сляпо проучване, проведено в 69 изследователски центъра в 10 държави. В него са включени 235 пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, подложени на оптимизирана стандартна терапия. Участниците са разпределени в две кохорти: пациенти с редуцирана фракция на изтласкване на лявата камера (ФИ под 35%) и пациенти с умерено намалена фракция на изтласкване (ФИ между 41% и 55%). Терапевтичните схеми включват прием на плацебо или AZD5462 в дозов диапазон от 20 mg, 80 mg или 360 mg веднъж дневно.
Чрез ехокардиографска оценка на изходно ниво и на 24-тата седмица от лечението изследователският екип установи, че при групата с фракция на изтласкване под 35% най-отчетлив положителен ефект върху миокардната функция се постига при най-ниската доза от 20 mg. В кохортата с фракция на изтласкване между 41% и 55% медикаментът води до редукция на индекса на системното съдово съпротивление съответно с 19%, 21% и 15% за трите дозови нива.
Профилът на безопасност на AZD5462 е много добър, с ниска честота на страничните ефекти. Макар да е отчетено леко понижение на системното артериално налягане, разпространението на клинично значима хипотония не надвишава стойностите при плацебо групата. Не са регистрирани и признаци на обемно претоварване, характерни за по-ранните генерации релаксинови аналози.
В обобщение проф. Януци изтъкна, че пероралното приложение на AZD5462 като добавка към стандартното лечение демонстрира надежден терапевтичен потенциал и в двете групи пациенти. Предстои провеждането на мащабни фаза III клинични проучвания, които да проследят дългосрочните твърди клинични крайни точки и преживяемостта.
