Рубрика: Новини
Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) е отнела общо 76 разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в периода от 2023 до 2025 г., като успоредно с това са издадени и 18 заповеди за временно спиране от експлоатация на складове за съхранение на медикаменти. Данните бяха представени от министъра на здравеопазването Катя Ивкова в отговор на парламентарно запитване относно контрола, осъществяван от регулаторния орган при лицензирането на дистрибуторите.
Статистиката по години показва трайна тенденция на засилен контролен натиск. През 2023 г. са прекратени или отнети 28 разрешения, затворени са временно два склада и са образувани 16 административно-наказателни производства. През следващата 2024 г. санкционираните с отнемане на лиценз са 24, спрените обекти са три, а образуваните производства – две. През 2025 г. отново са отнети 24 разрешения, но се отчита значителен ръст при временно затворените складове (13 заповеди) и стартираните наказателни процедури (10). От началото на 2026 г. до настоящия момент вече са инициирани нови пет административно-наказателни производства срещу некоректни търговци.
Отчита се и възходяща динамика в броя на извършените инспекции. През 2023 г. те са били 136, през 2024 г. нарастват на 220, а през 2025 г. достигат 243. За първите месеци на 2026 г. броят им е 102. В тази статистика се включват и целевите проверки, разпоредени от Министерството на здравеопазването, целящи проследяване на наличностите и разпределението на конкретни медикаменти във връзка със заповедите за забрана на износ.
Особено внимание в доклада се обръща на взаимодействието с други институции при констатирани тежки нарушения. През 2023 г. ИАЛ е сезирала Държавна агенция „Национална сигурност“ (ДАНС) след получен сигнал по системата за бързо уведомяване от германския регулаторен орган относно съмнителни сделки с чуждестранни контрагенти. При проверките агенцията е установила порочна практика за доказване на произход чрез фактури, издадени от търговци с вече прекратени разрешения. Заради констатираните механизми за злоупотреби, ИАЛ е изпратила и серия от сигнали до Националната агенция за приходите (НАП) за извършване на данъчни ревизии на замесените компании.
Министър Ивкова уточни, че целевите проверки по сигнали най-често са инициирани чрез европейската система за бързо уведомяване (Rapid Alert) или Националната система за верификация на лекарствата. Основните подозрения при тези инспекции са свързани с нерегламентирано отклоняване на медикаменти от законната дистрибуторска мрежа или опити за въвеждане на фалшифицирани продукти във веригата на доставка.
