Комитетът по лекарствата за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча седем нови лекарства за одобрение по време на последното си заседание за 2025 г., съобщи пресслужбата на европейския регулатор.
Нови терапии за онкологични заболявания
Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept)
CHMP препоръчва условно разрешение за употреба на Anktiva за лечение на немускулно инвазивен рак на пикочния мехур (NMIBC). Това е агресивен тип тумор, който засяга лигавицата на пикочния мехур и има склонност към бърза прогресия.
Ракът на пикочния мехур е сред най-честите онкологични диагнози в ЕС – с над 200 000 нови случая годишно, като значителна част от тях са именно NMIBC.
Aumseqa (аумолертиниб)
Новият препарат е препоръчан за лечение на недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) при пациенти с EGFR мутация – вид таргетна терапия, насочена към конкретен генетичен механизъм на заболяването.
Лекарства за хронични и редки заболявания
Exdensur (депемокимаб)
Получава положително становище за лечение на тежка еозинофилна астма и хроничен риносинуит с носни полипи – състояния, свързани с възпаление на лигавицата и сериозни дихателни проблеми.
Myqorzo (афикамтен)
Препаратът е препоръчан за лечение на обструктивна хипертрофична кардиомиопатия (HCM) – заболяване, което води до удебеляване на сърдечния мускул и нарушена функция на сърцето.
Новa иРНК ваксина срещу COVID-19
Mnexspike
Комитетът одобри и нова иРНК ваксина срещу COVID-19, предназначена за лица над 12-годишна възраст. Ваксината е част от усилията на ЕС да осигури актуализирани и по-ефективни препарати срещу новите варианти на вируса.
Биоподобни лекарства
Gotenfia (голимумаб)
Биоподобен медикамент за лечение на:
-
ревматоиден артрит,
-
ювенилен идиопатичен артрит,
-
псориатичен артрит,
-
аксиален спондилоартрит,
-
улцерозен колит.
Ranluspec (ранибизумаб)
Биоподобен препарат за лечение на:
-
неоваскуларна възрастово-обусловена макулна дегенерация,
-
зрителни увреждания вследствие на диабетна ретинопатия и други съдови заболявания на ретината.
Обобщение
С тези решения общият брой на новите одобрени лекарства от EMA през 2025 г. достига 105.
Това подчертава активната роля на европейския регулатор в осигуряването на иновативни и достъпни терапии за пациенти в различни терапевтични области — от онкология и кардиология до автоимунни и редки заболявания.
