Рубрика: Новини
В Държавен вестник бяха обнародвани нормативни промени в Наредба № 10, които въвеждат изцяло обновен регламент за осигуряването на неразрешени за употреба медикаменти. Започнатите процедури по доставка ще приключат по стария ред, а новите изисквания влизат в сила в двумесечен срок.
Съгласно актуализираната регулация болничните заведения вече самостоятелно ще организират и провеждат обществени поръчки за неразрешени у нас лекарствени продукти, медикаменти за приложение извън одобрените показания (off-label) и лекарства сираци. Процедурите изискват отправяне на открита покана към неограничен брой търговци на едро, като минималният срок за подаване на оферти е пет работни дни. Изключение се допуска единствено при спешни състояния, застрашаващи живота на пациента, което следва да бъде надлежно документирано и мотивирано в протокол.
Основният критерий при избора на доставчик остава най-ниската предложена цена за единица лекарствено вещество според международното непатентно наименование (INN). По изключение специализираната комисия към болницата може да отчете допълнителни фактори като срокове, логистика, качество, профил на безопасност и терапевтична ефикасност. За целта комисията е задължена да изготвя мотивирана обосновка въз основа на пазарно проучване за наличната конкуренция.
С цел прозрачност сключените договори ще бъдат публично достъпни в Регистъра на обществените поръчки и в профила на купувача на съответната болница. Всички постъпили предложения подлежат на стриктна регистрация.
Лечебните заведения са длъжни да въведат стандартни оперативни процедури за приемане, складиране и отпускане на тези специфични препарати. Въвежда се и задължителен контролен механизъм: ако неразрешен медикамент, предназначен за определен болен, не бъде приложен и се пренасочи за терапия на друг пациент, болницата трябва незабавно да уведоми Министерството на здравеопазването.
