Рубрика: Новини
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) излезе с препоръка към Европейската комисия за одобряване на Icotyde (икотрокинра) – иновативна перорална терапия за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис. Медикаментът е предназначен за възрастни и юноши над 12-годишна възраст с телесно тегло не по-малко от 40 килограма, съобщават от пресслужбата на европейския регулатор.
Активната съставка на препарата, икотрокинра, действа като блокира рецептора за интерлевкин-23 (IL-23) – протеин, който играе ключова роля във възпалителните процеси при плакатен псориазис. Чрез специфичното инхибиране на IL-23, новото лекарство ефективно потиска възпалението и облекчава тежестта на симптомите.
Докато в Европейския съюз вече са достъпни редица одобрени инжекционни терапии, насочени срещу интерлевкин-23, Icotyde се явява първият разрешен за употреба перорален препарат с този таргетен механизъм на действие.
Плакатният псориазис е широко разпространено хронично-рецидивиращо възпалително кожно заболяване, засягащо между 1% и 4% от възрастното население и до 1% от децата в световен мащаб. Дерматозата оказва сериозно негативно влияние върху качеството на живот, водейки до значителен физически и психологически дискомфорт. Въпреки съществуващия арсенал от терапевтични средства, медицинската общност продължава да отчита необходимост от по-ефикасни, безопасни и удобни за прием лечения. Експертите напомнят, че голяма част от пациентите не успяват да постигнат адекватен контрол над заболяването, терапевтичният ефект често отслабва с времето, а някои от настоящите лечения са свързани със сериозни нежелани реакции.
Положителното становище на ЕМА стъпва върху убедителни данни от мащабни клинични изпитвания във фаза 3, обхванали 2500 пациенти с умерен до тежък плакатен псориазис. В допълнение са разгледани и резултатите от специализирано проучване при пациенти с трудна за лечение локализация на лезиите, включваща скалпа, гениталната област, дланите и стъпалата.
Клиничните данни сочат, че Icotyde се отличава с много добър профил на безопасност. Специалистите отбелязват, че най-често съобщаваните странични ефекти са леки гъбични инфекции, които се наблюдават при едва 1,1% от лекуваните пациенти.
