Рубрика: Новини
Европейската агенция по лекарствата (EMA) излезе с препоръка към Европейската комисия за издаване на разрешение за употреба на медикамента Icotyde (икотрокинра). Препаратът е предназначен за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни и юноши над 12 години с телесно тегло поне 40 кг.
Активната съставка икотрокинра оказва своя терапевтичен ефект чрез селективно блокиране на рецептора за интерлевкин-23. Този протеин има ключова роля във възпалителните процеси, характерни за плакатния псориазис. Инхибирайки действието му, медикаментът ефективно редуцира възпалението и клиничните прояви на заболяването.
Макар в Европейския съюз вече да са налични одобрени инжекционни терапии, насочени към интерлевкин-23, Icotyde се очаква да бъде първото одобрено перорално средство с подобен механизъм на действие.
Плакатният псориазис е разпространена хронично-възпалителна дерматоза, която засяга между 1% и 4% от възрастното население и до 1% от децата в световен мащаб. Заболяването нарушава сериозно качеството на живот, водейки до изразен физически и психологически дискомфорт. Въпреки съществуващия терапевтичен арсенал, медицинската общност отчита продължаваща необходимост от нови, безопасни и удобни за прием алтернативи. При много пациенти се наблюдава липса на адекватен контрол върху симптомите, изчерпване на ефекта от лечението във времето или проява на значителни нежелани реакции.
Положителното становище на ЕМА се базира на солидни клинични данни. Анализирани са резултатите от няколко клинични проучвания във фаза 3, обхващащи общо 2500 пациенти с умерен до тежък плакатен псориазис. Допълнително са разгледани и данни от специфично изпитване при пациенти с труднолечими локализации на заболяването, включително скалп, генитална област, длани и стъпала.
Специалистите подчертават и благоприятния профил на безопасност на Icotyde. Според данните, най-често съобщаваните нежелани реакции са гъбични инфекции, които са регистрирани при едва 1,1% от лекуваните пациенти.
