Рубрика: Новини

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) препоръча на Европейската комисия да издаде разрешение за употреба на медикамента Zokovea. Продуктът е показан за постекспозиционна профилактика на COVID-19 при възрастни и юноши над 12-годишна възраст.

Zokovea ще бъде наличен под формата на перорални таблетки от 125 mg. Активното вещество ензитрелвир е антивирусен агент за системно приложение, чийто механизъм на действие се основава на селективно инхибиране на 3C-подобната протеаза на вируса SARS-CoV-2, като по този начин ефективно блокира вирусната репликация.

Основната клинична полза от Zokovea се изразява в значително редуциране на риска от развитие на симптоматичен COVID-19 при лица с установен битов контакт със заразен. Профилактиката следва да започне в рамките на 72 часа от появата на първите симптоми при индексния пациент. Данните за ефикасност и безопасност на терапията са потвърдени в хода на мащабно многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано и плацебо-контролирано клинично изпитване.

Според експертните оценки, най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при употребата на медикамента включват хипертриглицеридемия, главоболие, диария и гадене.

Лекарственият продукт е разработен и се произвежда от японската фармацевтична компания Shionogi.