Рубрика: Новини
Министерството на здравеопазването (МЗ) предложи нови текстове за изменение на Наредба 10 и Наредба 2, публикувани за обществено обсъждане. Промените целят да регламентират реда, по който лечебните заведения ще провеждат обществени поръчки за доставката на неразрешени за употреба медикаменти, лекарства за състрадателна употреба (off-label) и терапии за редки заболявания (лекарства-сираци).
С измененията в Наредба 10 се въвежда водещият критерий „най-ниска предложена цена“ за единица лекарствено вещество (по международно непатентно наименование) при избор на доставчик. Предвидени са и изключения – болничната комисия, отговорна за предписването на тези продукти, ще може да взима предвид и други фактори като срок и организация на доставката, качество, ефикасност и безопасност на терапията. За да бъдат приложени тези допълнителни критерии, комисията ще трябва да изготви подробна и мотивирана писмена обосновка.
Проектът задължава лечебните заведения да адресират поканите за оферти до неограничен кръг търговци на едро, като ясно посочват минималните изисквания, критериите за избор и нужните документи. Въвежда се и фиксиран минимален срок за получаване на предложения, който ще може да се съкращава само при доказана спешност, свързана с животозастрашаващо състояние на пациента. Информацията за търговете ще бъде публична на страниците на болниците, МЗ и Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).
Нов момент е изискването към комисиите да доказват наличието на пазарна конкуренция чрез проучвания, отговарящи на конкретни критерии. Всички постъпили оферти ще подлежат на строга регистрация, а сключените договори ще се обявяват публично в Регистъра на обществените поръчки, съгласно Закона за обществените поръчки (ЗОП).
Документооборотът също се модернизира – протоколите за предписване на неразрешени медикаменти вече ще се издават като електронни документи и ще се утвърждават от директора на лечебното заведение. ИАЛ ще разшири обхвата на регистъра на съгласувателните протоколи, добавяйки детайли за доставчика, терапевтичния режим, заболяването по МКБ и конкретната болница.
Всяко лечебно заведение ще бъде задължено да създаде своя Стандартна оперативна процедура (СОП) за получаване, съхранение и отпускане на тази специфична група лекарства. Въвежда се и механизъм за отчетност – ако вече доставен медикамент не бъде приложен на конкретния пациент и се пренасочи към друг, болницата трябва незабавно да уведоми МЗ.
За търговците на едро се предвиждат по-строги изисквания за прозрачност. Те ще трябва да предоставят декларации за спазване на Добрата дистрибуторска практика по цялата верига на доставка, документи за реално закупените количества и точна информация за остатъчния срок на годност на продуктите.
Съществени промени се залагат и в Наредба 2, касаеща финансирането на терапии за деца извън обхвата на задължителното здравно осигуряване. Предлага се Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) да изпраща заявленията за плащане и медицинската документация по електронен път към МЗ. В тридневен срок министерството ще изготвя становище за финансовото отражение на лечението. Това становище обаче ще има само уведомителен и прогностичен характер, и няма да може да бъде основание за отказ или забавяне на лечението на детето. МЗ поема и ангажимента да извършва текущ финансов анализ и да прогнозира необходимите бюджети за неразрешените педиатрични лекарства.
