Рубрика: Новини
Европейската агенция по лекарствата (EMA) публикува официалните си препоръки относно вирусните щамове, които трябва да бъдат включени в състава на ваксините за предстоящия грипен сезон 2026/2027 г. Насоките са предназначени за производителите на препарати за превенция на сезонния грип, чиято имунизационна кампания ще започне от есента на 2026 година.
Ежегодните актуализации на състава в Европейския съюз се базират на обстойния глобален мониторинг и анализите на Световната здравна организация (СЗО). Този процес гарантира, че ваксините са адаптирани към най-актуалните характеристики и разпространението на различните грипни вируси в световен мащаб.
За производителите на живи атенюирани ваксини или такива на яйчена основа, EMA препоръчва включването на следните три вирусни щама: A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09; A/Darwin/1454/2025 (H3N2) и B/Tokyo/EIS13-175/2025 (линия B/Victoria).
При клетъчно-базираните ваксини за сезон 2026/2027 г. препоръчаният състав включва щамовете: A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09; A/Darwin/1415/2025 (H3N2) и B/Pennsylvania/14/2025 (линия B/Victoria).
Основна промяна в стратегията за новия сезон е преминаването от четиривалентни към тривалентни ваксини чрез премахване на компонента за щама B/Yamagata. Тъй като този вирус не е откриван в обращение от март 2020 г., експертите считат, че той вече не представлява заплаха за общественото здраве. Решението на ЕС е в пълен синхрон с глобалните препоръки на СЗО за съответния период.
В региони, където преходът към тривалентни формули все още не е завършен, производителите на инактивирани ваксини запазват възможността да произвеждат четиривалентни варианти с два B-щама. В тези случаи се препоръчва използването на вирус, подобен на B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata), съгласно предходните стандарти на СЗО.
Новите изисквания бяха одобрени от Комитета по лекарствата за хуманна употреба (CHMP) на заседанието му през март. Всички притежатели на разрешения за пускане на пазара са инструктирани да подадат своите заявления за промяна в състава на ваксините в срок до 15 юни 2026 г.
