дом блог страница 890

Плаката в артериите не боли, но е опасна

Каротидната стеноза няма симптоми, но води до фатални запушвания и инсулти, казва доц. Димитър Петков

Инсултът идва внезапно и без предупреждение. Причината е, че голяма част от заболяванията, които го провокират, протичат безсимптомно. Виновна обикновено е атеросклерозата, а една от най-типичните й изяви е каротидната стеноза. Какво представлява диагнозата и какви са методите за лечение? Попитахме доц. Димитър Петков, началник на отделението по съдова и ендоваскуларна хирургия в Болница „Тракия“.

Характерно за каротидната стеноза е, че се развива най-често в разклонението на вътрешната и външната сънна артерия. Касае се за атеросклеротична плака, която постепенно нараства и изпълва лумена – отвора на двете артерии. Когато размерите й се уголемят до възможния максимум, настъпва запушване на артерията (тромбоза). Последствията са развитие на исхемичен мозъчен инсулт. И тъй като инсултите са на трето място сред животозастрашаващите заболявания у нас – след инфарктите и онкоболестите, проблемът никак не е за подценяване.

Най-засегнати са хората на средна и в напреднала възраст,

когато обикновено се развиват класическите симптоми на атеросклерозата, уточнява доц. Петков. „Понякога е възможно плаката да не е толкова голяма. Често обаче по нея се появяват разязвяване или холестеролови вакуоли, които след като се отворят към кръвоносния съд, започват да отделят малки съсиреци и емболи, предизвикващи микроинсулти в мозъка. Това е причината в част от случайте плаката да е малка като размери, но болният да е прекарал вече няколко инсулта“, допълва специалистът.

Най-големият проблем, който срещат лекари и пациенти с каротидната стеноза е, че

 

заболяването протича безсимптомно,

 

тъй като стесняването на кръвоносния съд става бавно и постепенно, в рамките на години. Много често се случва малки съсиречета да попаднат в мозъка и да провокират оплаквания, но за кратко. Тогава обикновено болният получава т. нар. транзиторни исхемични атаки или симптоми, подобни на инсулт – започва по-трудно да говори, оплаква се от изтръпвания на ръцете и краката, наблюдава се нарушение на лицевата мускулатура, но всичко това отшумява за по-малко от 24 часа. Това обаче не означава пациентът да си остане вкъщи. Консултация със специалист е необходима, защото за опитния лекар тези симптоми са

сигнал за стеснение на каротидните артерии.

„Именно поради липсата на симптоматика се счита, че пациентите, които трябва да се наблюдават, са всички болни с клинични изяви на атеросклероза. Това включва и всички хора с диагностицирана исхемична болест на сърцето. На тях задължително трябва да се направи ултразвук на каротидните артерии”, категоричен е доц. Петков. През задължително ултразвуково изследване трябва да минават и хората с хронична артериална недостатъчност (с некрози и гангрени), болните с аневризми на аортата, както и пациентите с диабет, тъй като той провокира  изменения на кръвоносните съдове.

 

Липсата на оплаквания не означава, че няма заболяване,

 

предупреждава специалистът. Профилактиката е необходима и важна, за да се предотвратят бъдещи проблеми и по-сериозни състояния, казва доц. Петков.

„При нас в болница „Тракия”, на всеки пациент, който постъпва със симптоми на атеросклероза, задължително се прави доплер на каротидните артерии. Но това не навсякъде е практика. Най-често първо се отива при невролог, заради неврологичната симптоматика. При съмнения за каротидна стеноза той трябва да ги насочи или към специалист, който се занимава с утразвукова диагностика или към съдовите хирурзи и ангиолозите, които трябва да диагностицират проблема и да вземат решение за последващо поведение – медикаментозна терапия, операция или стентиране”, споделя доц. Петков.

Каротидната стеноза обикновено се лекува по три начина. Първият е медикаментозен и той се прилага, когато стенозата е малка. На пациентите се изписва антиагрегант – медикамент, който пречи на кръвните клетки да залепват по разязвената плака. Много често терапията включва и лекарство, което понижава холестерола.

Когато стенозата е над определени проценти, което най-добре се установява чрез ангиография, лечението се извършва чрез

 

хирургични или ендоваскуларни интервенции.

 

Пациентите или се подлагат на операция (т. нар. каротидна ендартеректомия), или се извършва стентиране на каротидната артерия. И двата подхода решават проблема с каротидната стеноза, но кой от тях ще бъде предпочетен, зависи от индивидуалните показания на всеки отделен пациент.

При отворената хирургия се прави малък разрез на кръвоносните съдове точно там, където е плаката, за да може тя да се отсрани. На същото място се поставя леко разширение („пач“), чиято задача е да предотврати развитието на нова стеноза. По време на операцията се използва т. нар. кародитен шънт – специално устройство, през което кръвта продължава да циркулира към мозъка и да подхранва тъканите. При стентиране най-често през достъп в бедрената артерия със специални катетри и водачи се достига до сънната артерия, в която се поставя стент.

 

Профилактиката включва профилактика на атеросклерозата.

 

Това означава край на тютюнопушенето, въвеждането на добри хранителни навици и редовна двигателна активност, които да преборят затлъстяването. Този начин на живот обаче трябва да продължи и след „излекуването” на каротидна стеноза, защото лошите навици винаги могат да върнат заболяването. „Много е важно да се отбележи, че резултатите от отворената хирургия и стентирането са добри, тъй като пациентът престава да бъде болен. Той се връща към нормалния си начин на живот, но това не означава да спре да се грижи за здравето си”, съветва доц. Петков.

Автор: Слава Аначкова

Източник: https://clinica.bg/

Лекар: Ваксините срещу грип не са 100% ефикасни, но все пак си ги слагайте

Само 20 до 30{781f58aa5ae40ea90398d9e30aea197bd59d7950bedaee222b2a89603eecfe58} от ваксинираните против грип са били реално защитени. Това сочи изследване на учени от Университета в Пенсилвания.

Според доц. Атанас Мангъров обаче, „единственото смислено нещо” е да се ваксинираш. Той все пак уточни, че помага и здравословния начин на живот – да спортуваш, да се храниш правилно.

Мангъров не видя новина в откритието на учените от Пенсилвания, като добави, че „това се случва всяка година“ – имало реално покритие на ваксините от 20 до 80{781f58aa5ae40ea90398d9e30aea197bd59d7950bedaee222b2a89603eecfe58}. Ако се ваксинират 1 млн. души, поне 300 000 няма да се разболят, 10 000 няма да влязат в болница, а 1000 няма да умрат, уточни доцентът.

И добави, че грипните вируси са силно изменчиви, което затруднява разработването на 100{781f58aa5ae40ea90398d9e30aea197bd59d7950bedaee222b2a89603eecfe58} ефикасна ваксина. Всяка година има нови вируси, срещу които повечето хора нямат антитела, уточни Мангъров пред Нова телевизия.

Ефективността на противогрипните ваксини при деца е 1 към 3, което на много хора се вижда недостатъчно, но си купуват билетчета от лотарията, където шансът е многократно по-малък, даде друг аргумент в подкрепа на ваксинирането. Той уточни, че се ваксинира.

Доцентът не пожела да прави прогноза или да каже какви нови щамове се чакат през тази зима.

Източник: http://www.novinite.bg

 

Лекари ще лекуват рак с помощта на злато

© Pixabay

Изследователи от университета „Райс“ в САЩ ще използват наночастици от злато за по-ефективна и безвредна химиотерапия при лечението на раковите заболявания, пише сайтът Лайф.

Вкарването на светлинно активираните наночастици от ценния метал направо в поразените клетки ще позволи ускореното въвеждане на противоракови препарати и осъществяване на клетъчна терапия без сериозни странични ефекти. Те много често съпровождат традиционните методи на лечение, предаде БТА.

Лабораторните изследвания показали, че наночастиците не са токсични и осигуряват незабавното въвеждане и терапия с разпространения противотуморен препарат лапатиниб.

Активирането на частиците в организма на пациента се извършва със специален неинвазивен лазер.

Учените отбелязват, че при успешно приключване на тестовете с животни, новият метод ще има голям потенциал за лечението на онкологичните заболявания и при хората.

Автор: БТА

Източник: https://www.novini.bg

Д-р Боряна Холевич: Реформата в ТЕЛК носи риск от отнемане пенсиите на работещите хора с увреждания

Цялата истерия в ТЕЛК се гради на фалшиви новини. Всичко започна с приказките „много са, много са, много са“. Фалшивите ТЕЛК обаче са не повече от 5{781f58aa5ae40ea90398d9e30aea197bd59d7950bedaee222b2a89603eecfe58}. Този въпрос може много лесно да бъде решен с въвеждането на електронна здравна карта и единна електронна система. Това каза пред БНТ председателят на Сдружението на лекарите от ТЕЛК-София д-р Боряна Холевич.

По думите й в здравната карта в рамките на една, две или три години, в зависимост от заболяванията на лицето, ще бъде отразено всяко ходене на лекар, всеки преглед, всяко изследване и всяко пролежаване в болнично заведение. „Освен това ще стане безсмислено правенето на един куп изследвания непосредствено преди явяването на ТЕЛК, при единната електронна система за нуждите на ТЕЛК и НЕЛК, която е свързана с НОИ и НЗОК. Тази система беше готова още 2010 г. и от години питам защо не работи“, коментира д-р Холевич.

По думите й, промяната в наредбата за експертизата на работоспособността няма да реши нито един от проблемите на хората с увреждания. „При нея има единствено риск от отнемане на права, от отнемане на инвалидни пенсии на хора с увреждания, които работят. И нека спрем да заблуждаваме хората, че това не е така, тъй като реформата се справи с тази цел. Това, което ще се случи, беше казано още по времето на г-н Калфин – хора с увреждания, които работят или биха могли да работят, да не получават инвалидна пенсия. Всичко друго е вятър и мъгла. Както ние, така и хората с увреждания сме против термина „работоспособност“, подчерта беше д-р Холевич.

Тя беше категорична, че би трябвало да се определят видът и степента на увреждане и противопоказаните условия на труд, т.е. онези условия, които биха навредили на човека. След като човек се е осигурявал за настъпване на инвалидизиране поради трудова злополука, травма или общо заболяване, не би трябвало да води до спиране на това, за което се е осигурявал. „Работа за хората с увреждания няма. Работодателите не желаят да наемат хора с увреждания, въпреки стимулите от държавата, защото те по-често боледуват, по-често се налага да взимат болнични, логично е и да са по-бавни в работния процес”, заяви председателят на Сдружението на лекарите от ТЕЛК-София.

„Лъжа е, че хората с увреждания у нас са около един милион. 518 109 са хората, получаващи инвалидна пенсия в България. Това е 7,1{781f58aa5ae40ea90398d9e30aea197bd59d7950bedaee222b2a89603eecfe58} от населението на България. Средно за Европа процентът е около 15, за Великобритания – 18,33{781f58aa5ae40ea90398d9e30aea197bd59d7950bedaee222b2a89603eecfe58}, Франция – 26,4{781f58aa5ae40ea90398d9e30aea197bd59d7950bedaee222b2a89603eecfe58}, САЩ – 22{781f58aa5ae40ea90398d9e30aea197bd59d7950bedaee222b2a89603eecfe58}. В държавата с най-голяма заболеваемост и смъртност от обществено значими заболявания излиза, че броят на хората с увреждания е най-малък. Хората не смеят да се явят на ТЕЛК, защото ги уволняват от работа. Хората са болни и работят“, допълни още д-р Боряна Холевич.

По думите й единственото, което трябва да се направи в ТЕЛК, е да бъде ревизирана наредбата за експертиза на работоспособността. „Категорично сме против освидетелстване на хора само по документи, защото това ще доведе до още повече корупция“, завърши д-р Холевич.

Източник: http://www.zdrave.net

НОВИ ЛЕКАРСТВА- НОВИ МОМЕНТИ !!!

Управленския подход към новите лекарства тази есен създаде абсурда хем за тях занапред да се договарят извънредни отстъпки в полза на НЗОК , хем през 2018 г. Здравната каса  да не ги заплаща въобще. И двете нормативни предложения бяха решени и гласувани единодушно от Надзорния съвет на НЗОК . Първото беше на заседание от 13 септември / проект по Наредба № 10 / а второто- на заседание на 25 октомври / проект на Закон за бюджета на НЗОК за 2018 г. /.

КОЕ Е НОВОТО :

– От медицинска страна новите моменти през 2017 г. може да се определят като създаването и регистрирането на много лекарства с нови показания, с разширени показания на регистрирани лекарства или генерични / биосходни лекарства . От друга страна,   реакцията срещу увеличаване разходите на НЗОК именно за лекарства въвежда на местно ниво други , административни понятия за “ ново “ –  “ нововключено”;  “ което не е заплащано”;  “ което подлежи на заплащане за първи път “ и дори “ за което е подадено заявление за включване в ПЛС “ .

Понеже е ясно кои лекарства са отново на прицел/ има и други разбира се / ще припомним че разрешение за употреба / пускане на пазара / за биологичните и противотуморни лекарствени продукти поначало се издава не от нашата ИАЛ а от Европейската комисия , и то е  валидно в рамките на Европейския съюз. За последната една година  бяха издадени разрешения за пускане на пазара или за  включване на  нови показания  по отношение десетки лекарства. За преценка значението им , по-долу поместваме непълен списък.

–  Срещу потенциалната  инвазия на такива новорегистрирани лекарства , получили разрешение за употреба през 2016-2017 г от ЕК , именно бяха насочени публикуваните в Д.В. на 7 ноември 2017 г  допълнения на Наредба № 10  издадена от Министъра на здравеопазването, по предложение на Надзорния съвет на НЗОК предвиждащи предоставяне на допълнителни отстъпки с данъчен характер ,както и проектобюджета на НЗОК за 2018 г. , в който се предвижда НЗОК догодина да не заплаща лекарства. Предвидените отстъпки са три – единият договор е   за отстъпка от заявена цена в ПЛС; другият договор е компенсация, т.е. отстъпка от направен разход и  трета отстъпка е като се надвиши прогнозния разход да има прогресивна скала и темата е обширна.

А в момента  най съществен е Проект на ЗБНЗОК за 2018 г. , качен за обсъждане на сайта на Министерство на здравеопазването на 27.10.2017 г.,който вече се разглежда в пленарна зала – извадка :

“§6.През 2018 г. НЗОК не заплаща за лекарствени продукти с ново международно непатентно наименование, за което е подадено заявление за включване в позитивния лекарствен списък по чл.262, ал.6, т.1 или 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина  ,  както и включени в позитивния лекарствен списък лекарствени продукти по чл.262, ал.6, т.1 или 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина , които подлежат на заплащане за първи път през 2018 г.”

СЕГА : неразбираем закон, или такъв който употребява неясни или недефинирани понятия и изрази сам по себе си е дефектен а в случая са налице дефекти и в двете части :

– НЗОК поначало така или иначе заплаща едно лекарство само ако е включено вече в Позитивния лекарствен списък но не и ако само е заявено. Наредбата за ПЛС / Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти/  предвижда че към подаденото заявление за включване в ПЛС на едно лекарство трябва да бъде приложен договор с НЗОК за отстъпка .Ако липсва такъв договор , не само че лекарството няма да бъде включено , но дори заявлението не трябва да бъде разгледано. Предвижда още , че ако за едно лекарство , което все пак е включено ,но НЗОК не е заплащала за него повече от 6 месеца,то да бъде изключвано от ПЛС/ чл. 29,35 и 36/.. Вносителите не поясняват, какво ще стане ако до гласуването и влизането в сила на този проект бъдат подадени заявления и Националния съвет по цени и реимбурсиране не вземе предвид ненаписаната им идея и включи лекарства с нови INN. Във всички случаи ако този текст остане ,от влизането му в сила няма никакъв смисъл да се подават заявления , да се оферират отстъпки и прогнозират обеми.Най-малкото НЗОК ще трябва да изпълни закона и да не подписва договори за отстъпка , по малка от 100 {781f58aa5ae40ea90398d9e30aea197bd59d7950bedaee222b2a89603eecfe58}.

– Втората част от текста , касаеща все пак включените или заявени за включване нови лекарства , съдържа израза “Подлежат на заплащане за първи път “ което не означава “ не е заплащала досега“ а нещо друго,което въобще не е обсъждано и изяснено . Едно лекарство подлежи на заплащане след като е включено в ПЛС Приложение № 1 за домашно  лечение на списък заболявания, определени с наредба или е включено в Приложение № 2 за лечение в болничната помощ,също по наредбата за основния пакет. За всички с нови ИНН е задължително да са сключени и договори за отстъпки. Но няма такива групи лекарства , които да стартират именно на 1 януари 2018.

В мотивите е записано,че “ През 2018 г. не се предвижда заплащането на нови молекули, с което се гарантира спазването на заложените средства за лекарствени продукти. “.Във втората част на  самия текст обаче понятието “нови “ дори не се споменава  а обхватът може да се тълкува много разширително . Тя всъщност не касае лекарства с ново ИНН а всякакви,които никога досега не са заплащани от НЗОК –включително  генерични и биоподобни . Ако се има предвид,че не е заплащано лекарство с такова ИНН , този текст  е безсмислен,  защото това ще е “новозаявено “ ИНН по смисъла на първата част. А ако се има предвид ,че не е заплащан лекарствен продукт със такова търговско наименование , това е вредно за бюджета на НЗОК , защото е пречка за включването и на генерични лекарства в ПЛС. Това е само едната неяснота,която има опции не само за непоявата или изчезването на лекарства, и неплащане , но и до такова включване,което да доведе до обратния ефект / непремисляне/. Няколко примера :

– Новите моменти  поставят вече решително въпросите със регистрирането на биосходните лекарствени продукти , които са със същия ИНН и АТС код както вече регистрираните биологични , за които е изтекъл защитния десетгодишен срок. Спецификата при тези видове лекарства е поставял въпроса , дали за тях е приложимо понятието “генерични “. Единствения отговор засега са категоричните становища и препоръки , недопускащи т.н. “ автоматично заместване “ и промени в предписанията , основани само на цената.. Въпросите за биосходните : дали това са “нови молекули “, дали за такива лекарства се прилага правилото цената им да  е  под 70 {781f58aa5ae40ea90398d9e30aea197bd59d7950bedaee222b2a89603eecfe58} от цената на вече включено в ПЛС и дали с включването им се образува терапевтична група и НЗОК ще заплаща най-ниската цена което ще предопредели  на практика автоматично заместване , не са решавани досега . Същевременно от визираните видове лекарства , едни от най-разходоемките за НЗОК са именно биологичните , почти всички от които досега бяха единствени в група . За някои от тях,вече има разрешени от ЕМА  биосходни лекарствени продукти  със същото INN   : например за “Ритуксимаб” ATC код L01ХС02 / МабТера на Roche Registration Limited /; “Етанерцепт” ATC код L04AB01    /енбрел на Pfizer Limited/ и Адалимумаб  ATC код L04AB04 /  Хумира на AbVie /. Предстои включването и на други такива.

Това,което досега е формулирано , теоретически е пречка за включването на такива лекарства в ПЛС с по-ниска цена и съответно с възможностите за намаляване разходите на НЗОК,поне по отношение началните терапевтични схеми / новорегистрирани случаи /.

–  Специфичния регламент, в групата да не участвува референтен лекарствен продукт с друг ПРУ , което съществува както в ЗЗО, така и в Наредба 10 , поначало е трудно разбираемо,но има и такива ситуации. През 2017 г. Европейската агенция по лекарствата издаде разрешения ,като ще посоча два примера  при които не участвува лекарство със същия INN на друга фирма :

Incruse / umeclidinium bromide/ ATC (R03AL03) за лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)  на Glaxo Group Limited .В ПЛС вече фигурира и друго лекарство със същия АТС и INN  също на Glaxo   –“Anoro “.

– Prolia /денозумаб /  АТС M05BX04 на  Amgen Europe за лечение на остеопороза при постменопаузални жени . В ПЛС вече фигурира и друго лекарство със същия АТС и и INN  –Xgeva  /Ексджива/, също на Amgen Europe

Така тези две лекарства не са с ново ИНН , но в групирането не участвува лекарствен продукт на друг притежател на разрешение за употреба и те също биха попаднали в ограничителния режим на Наредбата / за отстъпките / и на закона , защото  естествено  досега също не са заплащани от НЗОК.

Тук въпросът не е дали това са “ нови молекули “ ,нито дали тези фирми са направили от стара молекула  лекарство с ново име /в доклада на ЕМА те не са определени като “генерични “ и са с различни показания/. Но ако според смисъла на този закон , те не са били “заплащани “, то трябва да се приеме че не са заплащани и новоразрешените биоподобни : Lifmior  / Pfizer Limited 13.02.2017 г./;  Erelzi /Sandoz GmbH 23.06.2017 г/;Imraldi  /Samsung Bioepis/ ; Amgevita и Sollymbic /Amgen Europe22.03.2017/;Ritemvia и Blitzima   – Сеlтrion .

–   Новите предложения по регламента не съдържат нищо по статута и задълженията на ПРУ, по отношение  лекарства , включени вече в ПЛС , за които обаче има одобрения за лечение на нови , различни диагнози. Дали това са “нови лекарства или  са “лекарства,които досега не са заплащани от НЗОК “ и т.н. От една страна,такива лекарства до момента са преминали  допълнителни проследявания за безопасност , а от друга- това са предимно имунологични , които не атакуват вече съществуващи туморни клетки, а въздействуват върху организма за справянето с такива.   В практиката на ЕМА е тенденция разрешенията по такива заявления , но ще дадем пример с едно от лекарствата- Keytruda (pembrolizumab) ATC код: L01XC18. на компанията Merck.

Лекарство, което се използва за лечение на следните заболявания:

  • меланом (рак на кожата), който се е разпространил или не може да бъде отстранен по хирургичен път. Към момента в Позитивния лекарствен списък Приложение 2 ,фигурира само това показание. В докладите на ЕМА и решенията на Еврокомисията , фигурират обаче и други , нови показания:
  • вид рак на белия дроб, известен като недребноклетъчен карцином на белия дроб (НДКБД). Keytruda се използва по-специално, когато туморът произвежда протеин, известен като PD-L1, и се е разпространил или не може да бъде отстранен по хирургичен път;
  • класически лимфом на Ходжкин,

Последното одобрение от м. септември  2017 г на ново показание за KEYTRUDA е  като монотерапия   за лечение на локално напреднал или метастатичен уротелиален карцином.

Това от една страна е лекарство със същото ИНН ,  но  цената която НЗОК заплаща е референтна отделно за всяко показание , за което има и друг лекарствен продукт за същата терапия. Това също поставя въпроса , дали в този случай е налице ситуацията “подлежат на заплащане за първи път през 2018г”.

 МОТИВИТЕ към този законопроект не се занимават с такива въпроси, кратки са и гласят“Друг механизъм е предложението за §5, ал.3 и §6, което по същество е мярка за предвидимост и регулация на разходите на НЗОК за лекарствени продукти с нови международни непатентни наименования, след включването им в Позитивния лекарствен списък (ПЛС) по чл.262, ал.6, т.1 и/или 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. През 2018 г. не се предвижда заплащането на нови молекули, с което се гарантира спазването на заложените средства за лекарствени продукти.

Като обобщение : Депутатите ще гласуват че НЗОК няма да заплаща лекарства,които подлежат на заплащане . И не само че не се предвижда, а изрично се изключва .Въпросите за оценка на здравни технологии ,за лечението на нелечими и труднолечими състояния за лечението с по-малко увреждания и социални последици , са без разглеждане.

Становище от заседание на Надзорния съвет : “ Д-р Мирослав Ненков:Това е страшно радикално и мисля, че няма да мине през Народното събрание.”

КАКВО ПРЕДСТОИ

– Възможността нещо  да се преосмисли от депутатите не е голяма, доколкото такива действия  се срещат все по-малко. Проектът на Наредба 10 за отстъпките например стоя с удължен срок на обсъждане от месец и половина но бе публикувана в почти изцяло първоначалния си вариант. Може би ако заради този текст ЗБНЗОК бъде върнат от Президента , това би било повод за размисъл.

– Възможността , Омбудсманът или група депутати да искат произнасяне на Конституционния съд .

–    Последната възможност е новите лекарства по инициатива на медицинските специалисти , да се включат и присъединят към оповестените вече със заповед на министъра лекарства , които не се разпространяват на пазара у нас. Те ще се внасят и прилагат по реда на една друга Наредба- пак №  10 , но за тях ще плаща не НЗОК а някой друг. Може да се разчита най-вече на  повишено ниво на благотворителност.

 ПОЯСНЕНИЕ: Изписвам имената на лекарствата и фирмите за яснота и то не на специалистите а на пациентите. Считам,че много от тях имат право да знаят какво се случва и предстои.

Лекарствата , показанията и данните са публични и фигурират на официалните сайтове на Европейската комисия, ЕМА , ИАЛ , НЗОК и Министерство на здравеопазването.

 

09.11.2017                                            Асен Георгиев

 СПИСЪК ПРИЛОЖЕНИЕ

 

НОВИ ЛЕКАРСТВА,РАЗРЕШЕНИ С РЕШЕНИЯ НА ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ  2016-2017

За онкологичните заболявания :  

 

Cabometyx /INN кабозантиниб ATC код L01XE26/- за лечение на възрастни с напреднал бъбречноклетъчен карцином   Ipsen Pharma

Fotivda / INN  tivozanib hydrochloride monohydrate   ATC код L01XE34/  за лечение на напреднал бъбречноклетъчен карцином.  EUSA Pharma.

Tecentriq / INN atezolizumab  АТС неопределен/ –за лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастазирал уротелиален карцином Roche Registration Limited                                                                                                                    – Kisqali (INN ribociclib ATC код L01XE42   първа линия на лечение за HR + / HER2 – локално напреднал или метастатичен рак на гърдата Novartis

Zykadia (INN церитиниб   ATC код L01XE28 /перорален , селективен инхибитор на анапластична лимфом киназа  ген, който може да се слее с други, за да образува анормален „слят протеин“, който подпомага развитието и растежа на определени тумори при ракови заболявания, включително недребноклетъчен белодробен рак Novartis Превключване към не-условно23 юни 2017 г

– Alecensa / INN Алектиниб   ATC код L01XE36/ като монотерапия  за лечението на възрастни пациенти с положителен за анапластична лимфомнакиназа (ALK), авансирал недребноклетъчен рак на белите дробове Roche Registration Limited

Ibrance / INN palbociclib  ATC код L01XE33/ за лечение на положителен за хормоналерецептор (HR), отрицателен за рецептор аеуяна човешкия епидермален растежен фактор (HER2)локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза: Pfizer Limited

Аpeiron / INN Динутуксимаб бета ATC код L01XC16/ за лечение на високорисков невробластом при пациенти на възраст от 12 месеца и повече . APEIRON Biologics AG

Lartruvo / INN olaratumaб ATC код L01XC27/- за лечение на възрастни пациети с авансирал сарком на меките тъкани, които не подлежат на радикално лечение чрез операция или лъчелечение Eli Lilly Nederland B.V

Bavencio / INN Авелумаб   ATC код: not yet/- като монотерапия при лечение на възрастни пациенти с метастатичен Merkel- клетъчен карцином   Merck Serono Europe Limited

  – Besponsa / INN инотузумаб озогамицин ATC код: L01XC26 / за лечение на възрастни с рецидивираща или рефрактерна B-клетъчна прекурсорна остра лимфобластна левкемия (ALL) Pfizer Limited

– Imbruvica / INN ибрутиниб  ATC код  L01XE27 /- за лечение на мантелноклетъчен лимфом и хронична лимфоцитна левкемия Janssen-Cilag

– Rydapt / INN Midostaurin   ATC код L01XE39 /-за лечение на  пациенти с новодиагностицирана остра миелоидна левкемия  Novartis Europharm Ltd

Други заболявания

  • Cuprior / INN триентин ATC код A16AX12/- за лечение на болестта на Уилсън при възрастни, юноши и деца над 5 години GMP-Orphan SA

– Mavenclad / INN cladribine ATC код: L01BB04/- за лечение на възрастни пациенти с високоактивна пристъпна форма на множествена склероза – Merck Serono Europe Limited

– Zinbryta / INN daclizumab ATC код : L04AC01/-  за лечение на пристъпни форми на множествена склероза- Biogen Idec Ltd

Voseviе /софосбувир  , велпатасвир   и   воксилапревир ATC код: все още липсва / за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит C (HCV) при възрастни- Gilead Sciences

Maviret  / лекапревир и пибрентасвир ATC код: все още липсва /за лечение на хронична инфекция с хепатит С вирус (HCV) при възрастни – AbbVie Ltd

Symtuza /Дарунавир Tенофовир ATC код: все още липсва /- за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1) -Janssen-Cilag

– Veltassa / INN Patiromer  ATC код V03AE09/- за лечение на хиперкалиемия при възрастни- Vifor Fresenius

– Kyntheum / INN бродалумаб  ATC код: L04AC12/- за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис  -Leo Pharma

Taltz / INN Ixekizumab    ATC код  L04AC13/  за лечение на умерен до тежък плаков псориазис -Eli Lilly Nederland B.V

– Skilarence / INN диметил фумарат Заявка за класификация по ATC: ATC код D05BX02 /   за лечение на плакатен псориазис – Almirall.

Oxervate  / INN cenegerminATC код: все още липсва /-за лечение на невротрофичен кератит — очно заболяване, при което увреждане на тригеминалния нерв, снабдяващ повърхността на окото, причинява загуба на сетивност и дефекти, които не заздравяват по естествен път- Dompé farmaceutici

– Trimbow / INN-beclometasone dipropionat ATC код: R03AL09/   Поддържащо лечение при възрастни пациенти с умерена до тежка хронична обструктивна белодробна болест(ХОББ) -Chiesi Farmaceutici.

Dupixent / INN Dupilumab ATC код: все още липсва/ за лечение на умерено тежък до тежък атопичен дерматит  –  Sanofi-aventis.

–  Kevzara  / INN sarilumab  ATC код L04AC14 / за лечение на активен умерен до тежък ревматоиден артрит -Sanofi-aventis

Xelianz / INN  tofacitinib citrate  ATC код L04AA29 / за лечение на активен умерен до тежък ревматоиден артрит  – Pfizer Limited.

 

ВКЛЮЧЕНИ В СПИСЪКА по чл. 266a, ал. 2 от ЗЛПХМ лекарства / липсващи на пазара/ ,разрешени за употреба от Европейската комисия  САЙТ НА МЗ

–  Entyvio – ведолизумаб(vedolizumab)АТС код L04AA33  за лечение на възрастни пациенти с улцерозен колит   или болест на Крон –  22 май 2014

Ninlaro -Иксазомиб /ixazomib/ АТС код L01XX50   за лечение на възрастни с мултиплен миелом (рак на костния мозък) 21 ноември 2016

Opdivo /Ниволумаб/ АТС код L01XC17 за лечение на авансирал меланом(неоперабилен или метастатичен) при възрастни като монотерапия.На 20 юли 2015г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на  Ниволумаб BMS,за лечение на  рак на белия дроб, наречен сквамозен, недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC). През октомври 2015 Nivolumab е одобрен от FDA за лечение и  на рак на бъбреците.

Tagrisso/ Osimertinib/ АТС код L01XE35 за лечение на   локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белите дробове (НДРБД)  февруари 2016г.

Oncaspar (pegaspargase ) АТС код L01XX24 при възрастни и деца за лечение на остра лимфобластна левкемия (ALL).Разрешението за употреба от Европейската комисия е от 14 януари 2016 г

Грипът атакува: Ефикасни ли са ваксините?

© Pixabay

Най-разумното нещо, което може да направи човек, е да се ваксинира.

Ефикасността на противогрипните ваксини се движи между 20 и 70{781f58aa5ae40ea90398d9e30aea197bd59d7950bedaee222b2a89603eecfe58}. Това коментира за „Здравей, България“ по Нова телевизия началникът на Първо детско отделение в Инфекциозна болница доц. Атанас Мангъров.

По думите му това не е новина. А 30{781f58aa5ae40ea90398d9e30aea197bd59d7950bedaee222b2a89603eecfe58} ефикасност означава, че ако се ваксинират 1 милион души, то 300 хиляди от тях няма да се разболея.

Според експерта една от причините за процента ефективност на ваксините е, че грипните вируси са изменчиви и е трудно да се осигури пълна защита.

„Всяка година има нови вируси, срещу които повечето хора нямат антитела и когато такъв щам се появи, масово се разболяват”, уточни Мангъров.

Проучване на учени от Факултета по медицина на университета в Пенсилвания посочва, че само 20-30{781f58aa5ae40ea90398d9e30aea197bd59d7950bedaee222b2a89603eecfe58} от ваксинираните против грип през изминалата година са били реално защитени.

В изледването е отбелязано още, че ефективността на противогрипните ваксини при децата от 6 месеца до 8-годишна възраст е около 48{781f58aa5ae40ea90398d9e30aea197bd59d7950bedaee222b2a89603eecfe58}.

Автор: Веселина Спасова

Източник: https://www.novini.bg/

Нова дискусия за реформите в ТЕЛК

Нова дискусия за ТЕЛК-овете, този път заради предложението за реформа на социалното министерство. В новата концепция е заложено да има две комисии – от здравното и социалното ведомство. Според част от организациите на хората с увреждания това само ще утежни положението им. Те искат цялата процедура да остане в здравното министерство. В защита на реформата е аргументът, че уврежданията не са само медицински проблем.

Концепцията представена в парламента по същество е политически документ, и като визия за промени не се различава от тази на Ивайло Калфин, представна презди 2 години. Промени, които и тогава е сега се приемат със смесени чувства.

д-р Хасан Адемов – председател на Комисия по труда, социалната и демографската политика в НС: В тази концепция не са предвидени точно какви ще бъдат тези промени в медицинската експертиза.

Капка Панайотова – председател на „Център за независим живот“:Не се вижда в него реформаторско начало.

Според документа работата на ТЕЛК-овете и НЕЛК-овете се поеме от две комисии – медицинска експертиза към здравното министерство и комисия за оценка на работоспособността – към НОИ. На това се противят и много от организациите на хора с увреждания, които настояват само за една мултидисциплинарна комисия.

Хасан Адемов: Моята оценка е, че не трябва да има две комисии, а че трябва да има една комисия която е структурирана на функционален принцип.

Идеята за медицинска експертиза е в противоречие с конвенцията за защита правата на хората с увреждания, която разглежда увреждането като социален, а не медицински проблем – уточняват от „Центъра за независим живот“. И вместо ТЕЛК-овете да отпаднат, те се самовъзпроизвеждат, отново без оценка на индивидуалните потребности.

Капка Панайотова: И един човек с увреждане, на който са му създадени условия под формата на технически помощни средства, достъпна среда, лична помощ би могъл да бъде 100 процента работоспособен. И ако няма количка… да е 100 процента неработоспособен.

Концепцията предвижда рехабилитация преди оценка на работоспособността и нуждата от инвалидни пенсии. Но идеята, че някой ще отнеме инвалидните пенсии на хората среща голяма съпротива. Според Хасан Адемов, обаче, преценката на социалните потребности е по-добра, но без гаранции че социалните плащания ще са по-ефективни.

Хасан Адемов: Защото от две хилядната година до сега седем пъти са нараснали разходите вече са милиард и 700 милиона а не се е подобрила ефективността седемкратно.

Нито една реформа не може да отнеме инвалидните пенсии, но страхът за това може да я стопира, е убедена Капка Панайотова.

Капка Панайотова: Увреждането, инвалидността увреждането е осигурителен риск. И когато човек е работил, няма сила, която да му отнеме онази компенсация.

Пред представената концепция за реформи тепърва предстои дълъг път на широки обществени дискусии и събиране на подкрепа. Без нея ще е трудно, най-малкото защото предвижда промени в много здравни и социални закони.

Автор: Мария Чернева

Източник: http://news.bnt.bg

Д-р Петьо Компански: Колбаси и мазни меса причиняват рак на дебелото черво

Фиброгастроскопията е ключова в борбата с карцинома на стомаха

Д-р Петьо Компански, д.м., е началник на Отделението по гастроентерология в Университетската болница в Бургас. Специалист е по гастроентерология и вътрешни болести, доктор на медицинските науки. Завършил е медицина през 1982 г. в МУ-София. Трудовият му стаж започва като ординатор в “Бърза помощ”, където работи 4 години. От 1 януари 1986 г. е назначен във вътрешно отделение – гастроентерологичен сектор, където стига до поста старши лекар, а впоследствие става началник-сектор. След преобразуването на сектора в Гастроентерологично отделение, го оглавява и до този момент. През 2003 г. защитава дисертация на тема “Язвена болест и карцином на стомаха – епидемиологични и клинични проучвания”. Има допълнителни квалификации по абдоминална ехография, доплер ехография, фиброгастроскопия първо и второ ниво, фиброколоноскопия първо и второ ниво.

– Д-р Компански, кога се налага прилагането на фиброгастроскопията?
– В последните години фиброгастроскопията е най-използваният метод в диагностиката на злокачествените заболявания на храносмилателния тракт – предимно на хранопровода и стомаха. Сред засегнатите са както хора на средна възраст, така и съвсем млади.
Отделението ни разполага с последен клас ендоскопска апаратура с видеонаблюдение – фиброгастроскоп и фиброколоноскоп, за качествено провеждане на изследването.

– Доколко информативен е методът при уточняване на диагнозата рак на стомаха?
– Фиброгастроскопията е най-съвременният метод, който допринесе много за намаляването на риска от развитие на рак на стомаха. Чрез нея могат да бъдат засечени най-ранните стадии при карцином на стомаха и карцином in situ – промените, които настъпват в лигавичния релеф. Те се диагностицират ендоскопски и хистологично, на базата на вземане на хистологичен материал с биопсична щипка от лигавицата на стомаха.

– Как се провежда самата процедура?
– При фиброгастроскопията се прониква през устната кухина с тънка оптична тръба, която преминава през хранопровода и достига до стомаха и началото на дванадесетопръстника. Чрез нея се оглеждат детайлно измененията на тъканите и лигавиците.

– При кои други заболявания са толкова важни ендоскопията и фиброгастроскопията?
– Ендоскопията и фиброгастроскопията помагат и за ранната диагноза на язвата на стомаха. Тя на всяка цена трябва да се диагностицира ендоскопски и хистологично, защото представлява преканцероза (предраково състояние). Изследването е показано и при функционална диспепсия на стомаха, при която често при взети стомашни биопсии, се открива наличието на бактерията хеликобактер пилори.

– Има различни мнения по отношения на тази бактерия. Трябва ли да се лекува хеликобактер пилори? Какво е вашето мнение?
– Лечението при хеликобактер пилори не трябва да се пренебрегва, защото бактерията води до развитие на хиперацидни гастрити, язва на дуоденума (дванадесетопръстника), язва на стомаха, полипозна дисплазия (полипи) и най-вече развитие на онкологично заболяване. Хеликобактер пилори се отстранява чрез медикаментозно лечение и хигиенно-диетичен режим.

Самолечението на инфекцията с хеликобактер пилори маскира временно язвата и може да има тежки последици – рак на стомаха. Откакто бе доказано, че бактерията е основен виновник за редица стомашни неблагополучия, много лекари, които не са специалисти в тази област, изписват лекарства срещу нея. Така през последните години все по-рядко се диагностицират язва на стомаха и дванадесетопръстника. Преди години те са преобладаващата диагноза за гастроентеролозите. Сега водещи са туморите на правото и дебелото черво, на долния храносмилателен тракт – карцином на колона, на ректума и на сигмата.
Само лекарствата не са достатъчни при язва, тя трябва периодично да бъде проследявана ендоскопски. Било заради самолечението, трудния достъп до специалисти или ниската здравна култура, но напоследък в кабинета ми идват хора с много тежки заболявания, които е можело да бъдат избегнати.

– Кои пациенти попадат в рисковата група за развитие на язва на стомаха?
– Най-често от язва на стомаха страдат хора на възраст между 45 и 55 години. Това се дължи както на възрастовите промени, така и на стрес, тютюнопушене, работа с токсични препарати, заразяване с хеликобакер пилори, а в Бургас роля играят и морските влияния. Гастроскопии обаче често се налагат и при млади хора на възраст 18-20 години.

– Има ли храни, които причиняват рака на дебелото черво?
– Българите дори не знаят как да се хранят правилно, а някои знаят, но не го правят. Рисковите фактори за стомаха са ясни: прекалено много алкохол, пушене и некачествени храни. Стресът също играе роля. Трябва да се избягват мазни храни, колбаси, сланина, яйца, животински мазнини, пържено, лютиво, солено, кисело. Има солидни доказателства, че раковите заболявания на дебелото черво и стомаха са свързани с консумация на мазни храни, пържено, лютиво, тлъсти пилета, богати на нитрати колбаси или пушена риба. Вместо тях трябва да избираме повече пресни плодове и зеленчуци, богати на витамин С и на скорбяла.
Българите са доста толерантни към консумацията на алкохол. Смята се едва ли не за нормално всяка вечер да се пият 50-100 г концентрат, а след това и бира, и вино. Ензимът на черния дроб – алкохол-дехидрогеназа, който отговаря за разграждането на алкохола, може да разгради не повече от 80 грама твърд алкохол на ден. Ако се пие вино или бира, дозата е не повече от 2 чаши на ден.
Не препоръчвам да се консумира и модното напоследък суши, особено когато е със сурова риба. Освен това то е и много солено. Ако все пак решите да го ядете, правете го изключително рядко, не повече от два пъти в годината.

Мъжете страдат 2 пъти по-често от жените

При ранния рак на стомаха липсват характерни симптоми. В началото те са неспецифични и се срещат при много заболявания. Възможно е да има: отпадналост, безапетитие, липса на енергия, тежест в горната част на корема. Начални оплаквания обаче може и да липсват. Възможно е първите симптоми да се проявят от страна на други органи, което е признак на развили се вече метастази. Липсата на апетит и спадането на тегло се наблюдават при 50-70 на сто от болните – те обаче често са късни симптоми на заболяването. Напредването на тази коварна болест е последвано от тежест в горната средна част на корема, болки, дискомфорт. Подобни болки изпитват около 70 на сто от пациентите с рак на стомаха. Клиничните симптоми се определят от големината на тумора и мястото, на което се развива. Когато той е обхванал началната част на стомаха, водещ симптом е затрудненото гълтане или връщане на току-що погълната храна. Повръщане се наблюдава по-често при рак, който е обхванал крайната част на стомаха – прехода на стомаха към дванадесетопръстника. Ранното засищане (скоро след началото на храненето) е характерен симптом за рак, който обхваща като пояс стомаха. Събирането на течност в коремната кухина говори за напреднал процес. Заболяването протича сравнително бързо и трае обикновено около 6 месеца до 1 година след откриването му.

При по-млади хора то протича още по-бързо и с относително по-голяма злокачественост. В хода на болестта може да настъпят редица усложнения като кръвоизливи (хематемеза и мелена), стеноза на пилора, перфорация на стомашната стена и др. Процесът бързо метастазира в регионалните лимфни възли и черния дроб. При метастази в черния дроб той нараства, става твърд и неравен, появява се жълтеница.

Милена ВАСИЛЕВА
Източник: http://zdrave.to

Продължителна анемия може да е сигнал за раково заболяване

Веганите и тийнейджърите най-често страдат от дефицит на желязо

Анемията е медицинско състояние, при което броят на червените кръвни клетки е по-малко от нормалното. При мъжете такава диагноза може да се постави, ако нивото на хемоглобина е под 35 г/л, а при жените – под 120 г/л. Всъщност причините за развитието на заболяването може да са много, като анемиите са вродени и придобити. Вторите обикновено са желязодефицитни. Това обясни пред „Монитор“ д-р Камелия Бачовска, специалист по клинична хематология във Втора многопрофилна болница за активно лечение в София.

„Желязодефицитните може да са резултат и от хронично настъпващи кръвоизливи. При жените обикновено това е свързано с обилно менструално кървене, да речем в периода пред климактериум. Това може да доведе до изпразване на железните депа“, коментира д-р Бачовска. За мъжете пък най-характерна е хипохромната анемия.

„Когато е хронична, трябва да се търси и злокачествена патология.

 

Най-често става дума за тумори на храносмилателния тракт

 

Затова особено при възрастните хора анемията е заострящо вниманието състояние. Това задължително изисква консултация с гастроентеролог, за да се направят съответните изследвания“, добави специалистът.

Може да става дума само за намалено количество на витамин B12, но лекарите съветват да се изследва и храносмилателният тракт.

Жените пък, които са с обилно кървене, трябва да се консултират с гинеколог. Той трябва да прецени дали пациентката се нуждае от хормонална терапия и от прием на желязоподдъжащ препарат.

“Опитът ми обаче показва, че обикновено те не предписват такъв. Добре е да се проведе такъв курс и всеки месец, в края на цикъла, в рамките на седмица да се прима профилактично такъв медикамент“, каза още д-р Бачовска.

Затова специалистът препоръчва хората без здравословни проблеми да правят кръвни изследвания веднъж годишно. Ако обаче се чувствате

 

отпаднали, имате световъртеж, страдате от липса на апетит

 

и се задъхвате по стълбите, задължително трябва да направите кръвна картина. Тези пък, които не консумират месо или са вегани, трябва да правят това поне два пъти годишно. Според специалистите те са рискова група и са предразположени към анемии. Това важи и за тийнейджърите, които растат интензивно през този период, но пък не се хранят пълноценно.

Автор: Яна ЙОРДАНОВА

Източник: http://www.monitor.bg

Безплатни прегледи по повод Световния ден за борба с диабета

Източник: Българска диабетна асоциация

Центърът за превенция на захарен диабет в УМБАЛ „Александровска“ организира кампания за ранно откриване на захарен диабет по повод Световният ден за борба с диабета – 14 ноември.

Скрининговата кампания за откриване на диабет е с безплатно измерване на гликиран хемоглобин и изследване на телесен състав по биоимпедансен метод.

За да се направят изследванията е необходимо е предварително записване.

От болницата съветват хора, които не са правили измерване на гликиран хемоглобин досега, да се консултират за захарен диабет. Препоръчва се да се направят изследвания и ако хората имат някой от следните рискови фактори: наднормено тегло или затлъстяване, близък роднина с диабет, повишено кръвно налягане или друго сърдечно-съдово заболяване, възраст над 45 години.

Консултациите ще се провеждат в Центъра за превенция на захарния диабет и неговите усложнения към Клиниката по ендокринология и болести на обмяната на УМБАЛ „Александровска“ между 13 ноември и 1 декември след 13:00 часа.

От „Александровкса“ акцентират, че захарният диабет тип 2 е най-социално значимото ендокринно заболяване, което в много от случаите се диагностицира при настъпили вече усложнения и органни увреждания.

Източник: https://news.bg/