Home Blog Page 596

Променени са правилата, по които НЗОК плаща на лечебните заведения медицинските изделия

През следващите месеци предстои по-голям ръст на разходите, свързан с увеличаване на заболеваемостта от COVID-19

Променени са правилата, по които НЗОК плаща на лечебните заведения медицинските изделия, употребени от тях. Това става ясно от стенограмата от заседанието на Надзорния съвет на Касата, проведено на 6 април.

„До момента стойностите бяха с фиксирана горна цена. Сега, преди да се извърши самото плащане, изискваме от лечебните заведения да представят фактурата за съответното медицинско изделие на каква цена е купено. Моето становище е, че не можем да фиксираме 40 000 лв. и от тук нататък да не следим какви са реалните стойности на консуматива, защото са включени и в извършваната клинична пътека. Затова от началото на месеца (април-б. р.) вече са сменени правилата и се изисква за всяко нещо да бъде представена и фактурата за плащането към съответния производител или доставчик. Така цените ще могат да се проверяват“, казва управителят на НЗОК проф. Петко Салчев.

Според члена на Надзорния съвет д-р Иван Кокалов обаче трябва да бъде възобновен дебата кой, колко и за какво плаща по отношение на медицинските изделия, тъй като основната тежест падала върху пациентите. По думите му за много от медицинските изделия разликата между това, което покрива Касата и това, което се предлага е огромна, което означавало, че голяма част от пациентите дори да се нуждаят от тях, няма да могат да ги доплатят.

„За начините за доплащане е един разговор, който трябва да се проведе в следващ период. Трябва да се обсъди колко ще покрива Касата и дали ще покрива всичко. Сега Касата покрива в групата минималното, а другото е по избор на пациентите дали ще доплащат или няма да доплащат“, казва проф. Салчев.

Според д-р Кокалов обаче не навсякъде има такъв избор. „Даже и да искам съответното средство да ми бъде предоставено, аз пак трябва да доплатя, защото такава е цената, която е договорена между каса и този, който го доставя“, казва той.

По думите на проф. Салчев причината за това е, че голяма част от доставчиците не са се явили на договарянето и са се запазили старите цени на изделия. „Смятам, че за следващата година трябва да подходим по друг начин към медицинските изделия“, казва той.

На същото заседание е гласувана и Методиката за плащане на лечебните заведения в условия на COVID-епидемия.

„За извънболничната медицинска помощ и денталната помощ приемаме средномесечния размер на дейността януари – март, тъй като индивидуално всеки един изпълнител има специфичен договор, и за разлика от болничната помощ, при тях няма прогнозни бюджети, на база на които да разпределим до края на годината средствата и да вземем като база средномесечния размер на средствата за 2020 г. Това, което показват тенденциите в момента, като заявка за плащане през април за месец март е, че редица изпълнители в извънболничната помощ дори са надвишили 85{41a763307743f2e46a847de41c12b85a25c7564ec06d8f319a17ee4c6adbfe60} от средномесечната си стойност за първо тримесечие, т.е. през месец март обемът на медицинската дейност при някои е запазен, въпреки въведеното извънредно положение на 13 март“, казва председателят на Надзорния съвет Жени Начева.

„За болничната помощ, взимаме като база средномесечния размер на средствата, които са отчетени януари – март и разпределените от Надзорния съвет на всяко лечебно заведение средства за оставащия период април – декември. Предвижда се и възможната хипотеза с решение на Надзорния съвет, когато се докаже, че лечебното заведение лекува тежки случаи и дейност, която е под 85{41a763307743f2e46a847de41c12b85a25c7564ec06d8f319a17ee4c6adbfe60}, да получи 100{41a763307743f2e46a847de41c12b85a25c7564ec06d8f319a17ee4c6adbfe60} от средномесечния размер на средствата. Ако има лечебни заведения, които поемат повече тежки случаи с коронавирус, там да може да се даде по-голям размер на средствата от страна на касата. Друго, което може би трябва да се отбележи, че според информацията, която събира министерството с оглед заплащане на допълнителни възнаграждения от оперативните програми, на този етап има около 32 лечебни заведения, в които се лекуват болни с коронавирус, но пациентите за м. март са били около 137, т.е. през следващите месеци предстои по-голям ръст на разходите, свързан с увеличаване на заболеваемостта. Събираме информация за структурата на разходите по икономически елементи, които ще плащаме на лечебните заведения за болнична медицинска помощ, за да може там, където разходите и тежестта на заболяването е по-голяма, да отчетем тези специфики в плащанията за неблагоприятни условия“, допълва още тя.

Пълния текст на стенограмата може да видите тук.

Източник: zdrave.net

Липсата на организация за скрининг на пациентите е причина за заразяването на лекари

Липса на организация в болниците как да правят скрининг на пациентите, които постъпват по различни причини. Това според д-р Таня Андреева, бивш здравен министър, е една от съществените причини за големия брой заразени лекари в страната.

Като друга важна причина тя посочи факта, че системата работи в тежък дефицит на кадри и лекарите са принудени да работят на различни места, което води до риск.

Пред БНР д-р Андреева посочи, че най-доброто решение е всяка болница да си състави собствен организационен план, за да работи в максимална безопасност.

Лекарите трябва да бъдат изследвани по-често, за да не се допуска безсимптомно носителство“.

В предаването „Нещо повече“ д-р Таня Андреева допълни:

Мерките трябва да се отпускат предпазливо и една по една и тези, без които животът ни не може да има нормален ритъм. Далеч това не са басейните и заведенията. За мен много по-важно е здравите хора да могат да се върнат на работа и да работят в безопасна среда“.

Според нея министърът на здравеопазването се е превърнал в човек, който подписва заповеди, свързани с решения на други хора, които ги взимат. По думите ѝ не трябва да се допуска пациентите да останат без възможност за лекарска грижа заради прекалено голям брой заболели медици.

Източник:

Д-р Таня Андреева:

Проф. Коста Костов: Позитивният PCR тест не означава, че има вирус, който заразява

Да се реорганизира приложението на лекарствата, които имаме сега, призова той

Трябва ни много време, за да стигнем до лечението на коронавируса. По отношение на ваксината сме още по-далеч„. Това каза пред БНР пулмологът проф. Коста Костов – консултант в болница „Св. Анна“ в София и председател на Медицинския експертен съвет към министър-председателя.

Според проф. Костов позитивният PCR тест не означава, че има активен вирус и данните за това все повече нарастват:

„Регистрира се позитивен тест, регистрираме частици от вируса, но това не е вирус, който може да зарази“, категоричен беше професорът и цитира данни от специализиран тест САЩ, според които:

Вероятността 10-и ден след началото на симптомите у нас да има жизнеспособен вирус, който да може да се репликира, размножава, който може да бъде култивиран, т.е., който може да заразява и да поразява, е малка„.

Проф. Костов посочи, че всички болни, които са доказани носители на Covid-19, да стоят вкъщи не по-малко от 7 дни след началото на симптомите и не по-малко от 3 дни след заглъхване и пълно изчезване на температурата и кашлицата.

Той уточни, че общо 14 дни е периодът за карантина вкъщи на заразен човек.

В предаването „Преди всички“ проф. Коста Костов коментира идея на лекари от Южна Корея, че трябва да се премине към нова концепция – да се погледне към лекарствата, които има сега, и да се реорганизира тяхното приложение:

„Тези колеги са извадили около 24 лекарствени продукти, между които има и някои любопитни, които и ние можем да използваме“.

Мерките се облекчават навреме

По думите на пулмолога е навременно облекчаването на мерките, защото е необходимо съхраняване на всички аспекти на нашето здраве, което включва и ментално и „социално благополучие“, а не само отсъствие на болест и слабост.

„Трябва да бъдем много внимателни, защото това е коварен вирус, и да боравим добре със свободата, която сега ни е предоставена“.

Според него бройката на новозаразените не дава пълна картина на ситуацията в страната, защото тя е концентрирана към рискови групи, които се изследват и тестват.

Проф. Костов посочи, че вече са направили 10 редакции на документа с препоръки, свързани с пандемията от Covid-19, който Медицинският експертен съвет създаде.

„Колегите лекари ги ползват и интересът е огромен“, посочи проф. Костов и добави, че текстът непрекъснато се актуализира – всяка седмица в част от главите се появяват нови допълнения. По думите му съветът има подкрепата на цялата гилдия и някои от медиците представят собствен опит в текстове, които им изпращат.

Източник: БНР

СЗО: Светът се нуждае от ваксина срещу херпесната инфекция

Близо половин милиард души по света живеят с генитален херпес, а няколко милиарда са с орална херпесна инфекция, показват последните оценки на СЗО, съобщиха оттам. В тях се подчертава необходимостта от подобряване на информираността на хората и увеличаване на медицинските услуги за превенция и лечение на херпесна инфекция, както и осигуряването на достъп до тях.

Около 13{41a763307743f2e46a847de41c12b85a25c7564ec06d8f319a17ee4c6adbfe60} от населението на света на възраст от 15 до 49 години живее с инфекция от херпес симплекс тип 2 (HSV-2), който се предава изключително по полов път, причинявайки генитален херпес, сочат обобщени данни от проучване, в което участва и СЗО. От организацията припомнят, че инфекцията може да доведе до повтарящи се, често болезнени, генитални язви при около една трета от инфектираните. Хората с HSV-2 инфекция са поне три пъти по-склонни да се заразят с ХИВ, като е много вероятно HSV-2 да има съществена роля за разпространението на ХИВ в световен мащаб, допълват от СЗО.

Вирусът на херпес симплекс тип 1 (HSV-1) се предава главно чрез орален контакт, и причинява орална херпесна инфекция с болезнени рани в или около устата (т.нар. „студени рани“). HSV-1 обаче може да се предава и в областта на гениталиите чрез орален секс и да стане причина за появата на генитален херпес.

Около 67{41a763307743f2e46a847de41c12b85a25c7564ec06d8f319a17ee4c6adbfe60} от населението на света на възраст от 0 до 49 години някога в живота си е имало инфекция с HSV-1, което според последните данни за 2016 г. означава, че тя е засегнала приблизително 3,7 милиарда души. Повечето от тези инфекции са били орални, въпреки това обаче според експертите на СЗО между 122 млн. и 192 млн. души имат генитална инфекция с HSV-1.

„Гениталният херпес е сериозен проблем в световен мащаб, защото освен болката и дискомфорта, които изпитват хората, засегнати от инфекцията, свързаните с нея социални последици могат да имат дълбоко въздействие върху сексуалното и репродуктивното здраве като цяло“, коментира ситуацията д-р Йън Аскю, директор на Отдела за сексуално и репродуктивно здраве и изследвания в СЗО.

Засега няма ефективно лечение срещу херпесна инфекция. Антивирусните лекарства, като ацикловир, фамцикловир и валацикловир, могат да помогнат за намаляване на тежестта и честотата на симптомите, но не могат да излекуват инфекцията. По тази причина от СЗО смятат, че светът се нуждае от по-ефективни терапевтични и превантивни стратегии и особено от HSV ваксини.

„Ваксината срещу HSV инфекция не само ще спомогне за укрепване и защита на здравето и благополучието на милиони хора, особено на жените по целия свят – тя би могла също да окаже въздействие върху забавянето на разпространението на ХИВ“, коментира д-р Мег Дохърти, директор на Отдела на СЗО за борба с ХИВ, хепатит и половопредавани болести.

Източник: zdrave.net

Проф. Доброслав Кюркчиев: Не бих препоръчал на никого социална изолация

По последни данни страдащите от автоимунни заболявания не са сред рисковите за Covid-19 групи

„По принцип коронавирусите изсъхват на пряка слънчева светлина и високи температури. Така че повишаването на температурите най-малко ще забави най-вероятно разпространението на инфекцията. Това, което аз бих посъветвал: мерки с повишено внимание да взимат уязвимите контингенти – възрастните хора с хронични заболявания, за които тази инфекция може да бъде фатална. Лично аз не бих препоръчал на никого социална изолация. Този термин отвращава. Поголовното му използване и налагането му като норма е нещо, което не приемам.“ Този коментар направи пред „Хоризонт“ проф. Доброслав Кюркчиев – началник на Лабораторията по клинична имунология в столичната болница „Св. Иван Рилски“.  Последните изследвания сочат, че пациентите с автоимунни заболявания не са сред рисковите групи за заразяване с коронавирус, заяви проф. Кюркчиев.

В началото на май бе отбелязан Световният ден за борба с болестта на Бехтерев. В България от това автоимунно заболяване са засегнати около 30 000 души. В късната си фаза болестта води до сериозни гръбначни изкривявания и инвалидизиране. С наличната съвременна терапия обаче тези последици могат да се забавят с десетилетия, дори и да бъдат избегнати.

Страната ни е сред първите 14 страни в света, въвели нов, революционен подход в изследването на автоимунните заболявания, а лабораторията на проф. Доброслав Кюркчиев използва най-съвременната методика за изследване на автоимунните заболявания.

Диагностиката на болестта на Бехтерев е до голяма степен диагностика на изключване, поясни в интервю за „Хоризонт“ проф. Кюркчиев. „Когато хората чуят болки в ставите, всичко това го свързват с думата артрит. Истината е, че артритите са много видове. Нашата роля като имунолози е да установим за какъв вид ставно засягане става дума, тоест първоначално ние трябва да отхвърлим доста други възможности.“

При болестта на Бехтерев променен имунологичен показател се открива при 95 на сто от пациентите. Той е много важен, защото е свързан с начина на образуване на автоимунната атака срещу собствените структури – гръбнака, големите стави, сухожилията, очите, а понякога и сърцето, посочи имунологът.

Диагностицирането на това заболяване се прави не толкова чрез имунологични методи, то е в сферата на ревматолозите, имунолозите имат само помощна роля, уточни Доброслав Кюркчиев.

До голяма степен склонността към това заболяване е генетично обусловена. Скрининг няма поради факта, че горе-долу около половин процент от популяцията е засегната от него, то не е от най-честите, допълни специалистът.

„Първоначално картинката може да е много неспецифична, но класиката са болки в големите стави – в кръста, в гърба, в тазобедрените стави, също така очни прояви – очите се засягат понякога. Това е едно от автоимунните заболявания, които се свързват предимно с мъжкия пол. Това не означава, че жените не боледуват.“

При наличие на симптоми като гореизброените хората трябва да се обърнат най-напред към ортопед и ревматолог, съветва проф. Кюркчиев.

Източник: БНР

Проф. Лъчезар Аврамов: Войната срещу коронавируса е информационна, не микробиологическа

Новата война е информационна, не микробиологическа. Това е нещо като трета световна война на полето на дигиталните технологии. Това е виртуална война, тя не съществува, но в нашето съзнание е факт“. Това коментира пред БНР проф. Лъчезар Аврамов, създател на лабораторията „Биофотоника“ към Института по електроника на БАН.

По думите му жертвите миналата година са били повече, но тогава медиите не са били вторачени в темата и не са ги вкарали в съзнанието на хората:

„Според статистиката в България всеки ден умират по 300 души. Миналата година са починали 108 000 души. Някой да е направил военно, извънредно положение? От тази инфекция според мен никой не е починал, защото да се твърди от какво е починал някой, трябва да има аутопсия. Тук става дума за хора, които умират от онкологични или кардиологични заболявания, но са с регистрирана вирусна инфекция и се записват като жертви на вируса“.

В предаването „12+4“ проф. Аврамов допълни:

Тази криза предизвика страхотно силна управленска криза… Цялата стратегия за борба с инфекцията беше изградена върху два принципа с четири неверни твърдения. Първият принцип е, че има застрашаваща цивилизацията инфекция, вирус, който не се лекува с нищо. Първо, вирусът не е толкова страшен и второ – се лекува. Втората част на твърдението, че за вируса няма лечение. Няма ваксина и специфично лекарство, но си има универсални методи, които се прилагат срещу всички инфекции“.

Проф. Аврамов и д-р Христо Дамянов са написали доклад до министър-председателя и до министъра на здравеопазването:

В него посочваме, че при нашата практика се прилагат два метода, които гарантират предпазване от този вирус. Беше информиран и медицинският щаб. Излязоха и световните резултати… Има технология, която се нарича високодозово интервенозно лекуване с Витамин С, и с нея са спасени тежките случаи в Шанхай. В същото време се появи информация, потвърдена от проф. Иво Петров, че в Испания хората се спасяват с т.нар. озонотерапия. Трябваше да се реагира много по-ефективно – да не се въвежда извънредно положение, а да се предприемат сериозни медицински мерки. Физическата изолация, повишаване на хигиената са необходими“.

Източник: БНР

Какви документи са нужни за доказване на здравноосигурителния ми статус в България?

НАП е институцията, в чиито законови правомощия влиза събирането на средства от задължителните здравноосигурителни вноски и отговаря за здравноосигурителния статус на гражданите в България

Работя във Франция и бих искала да знам какъв документ (формуляр) ще ми бъде нужен, за да се признаят осигуровките ми в България?

Даниел Радев, гр. София

Доколкото разбираме от запитването ви, ще продължите да сте здравноосигурен във Франция и не става въпрос за трайно завръщане в България. В тази връзка трябва да имате предвид следното:

• Според чл.33, ал.2 от Закона за здравното осигуряване (ЗЗО), не са задължително осигурени в НЗОК хората, които съгласно правилата за координация на системите за социална сигурност подлежат на здравно осигуряване в друга държава-членка. На това основание за времето, през което спрямо вас се прилага осигурителното законодателство на друга държава, не подлежите на задължително здравно осигуряване в НЗОК. За тези периоди в България не става въпрос за задължения, а за месеци, без данни за здравно осигуряване.

• За доказване на завършен период на осигуряване в конкретна държава от ЕС/ЕИП/Швейцария се прилага формуляр Е104 (нова бланка S041). Той дава възможност човек, който започне да се осигурява в друга държава, членка на ЕС (включително и България), да придобие здравноосигурителни права, в резултат на признаване на предходния му осигурителен стаж.

Следователно, когато приключи осигуряването ви в съответната държава, с цел включване в българската здравноосигурителна система при предстоящо осигуряване в нея, тогава е необходимо да се изиска от чуждата осигурителна институция удостоверителен документ – формуляр Е104/S041. В България удостоверителният документ Е104/S041 се представя в териториалната дирекция/офис на Националната агенция за приходите (НАП) по местоживеене у нас. Въз основа на данните, посочени в документа, месеците без данни за здравно осигуряване в България ще бъдат покрити и ще бъде коригиран здравноосигурителният ви статус.

Уточняваме, че НАП е институцията, в чиито законови правомощия влиза събирането на средства от задължителните здравноосигурителни вноски и отговаря за здравноосигурителния статус на гражданите в България. В нейните компетенции са въпросите, свързани с определяне, начисляване, възстановяване, внасяне на здравни вноски, както и с условията, при които хората са освободени от задължение за внасяне на здравноосигурителни вноски в България.

Източник: zdrave.to

Проф. Минчев: Лечението с плазма може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други прийоми

Проф. д-р Милчо Минчев ръководи Отделението за трансплантация на хемопоетични стволови клетки в Специализираната болница за активно лечение на хематологични заболявания (СБАЛХЗ).

Той е водещ специалист с международно признат опит и експертиза, член на Transplantation Society, American Association of Tissue Banks, International Society for Cryobiology, International Society of Blood Transfusion, International Society for Artificial Organs и Българското медицинско сдружение по хематология. Автор е на 6 защитени патента в САЩ, Канада, Азия, Южна Африка и ЕС. В период 2000-2006 е бил професор и завеждащ Лаборатория по туморна имунология в Университета „Джордж Вашингтон“ във Вашингтон.

Проф. Минчев, моля да посочите какви са възможностите и предимствата на лечението с плазма при пациенти с COVID-19? Има ли рискове при него и в кои случаи той е неприложим?

Кръвната плазма е течната съставка на кръвта. Тя съдържа белтъчни молекули, изпълняващи различни функции, една от които е, че тя е част от имунната защита, осъществявана от т.н. антитела – имуноглобулини. Антитела се образуват след всяка прекарана инфекция, била тя бактериална, вирусна, като те съставляват хуморалната част от имунитета. Логиката предполага, че антитела се формират и след инфекция с коронавирус 19 (SARS-CoV-2) и при преболедували и оздравели болни те са били ефективни в контролиране на инфекцията. В такъв смисъл преливането на плазма от реконвалесцентни болни след заболяване с този вирус би трябвало да има терапевтичен ефект, основаващ се на т.н. пасивна имунизация – т.е. вливането на антитела неутрализиращи причинителя на заболяването. Рисковете са същите, които се наблюдават при кръвопреливане или преливане на плазма – например за лечение на пациенти с дефицити в коагулационната система.

Има ли натрупан успешен предхождащ опит при лечение с плазма на други инфекции – вирусни, бактериални, комбинирани?

Има достатъчно натрупан опит при лечение на други инфекциозни заболявания с причинители като вируса Ебола, H1N1 – вируса на т.нар. „свински грип“, MERS-CoV, пневмония след инфекция с H5N1 – т.нар. „птичи грип“. В България хиперимунна плазма, получена след имунизация на здрави дарители, се използваше успешно още през 80-те години на миналия век за лечение на сепсис, причинен от стафилококи или грам-отрицателни бактерии.

Технологично сложен ли е процесът на получаване на плазма за терапевтични цели?

Не. Кръвна плазма може да се получи в процеса на рутинната обработка на кръв, извършваща се в центровете по трансфузионна хематология или чрез апарати за плазмафереза. В Националната специализирана болница за активно лечение на хематологични заболявания в София имаме подходяща апаратура и подготвени специалисти за получаване на кръвна плазма чрез плазмафереза.

Моля да се спрете на етичните аспекти на това лечение – съгласие на донора, информирано съгласие на пациента?

Етичните моменти за получаване на плазма и нейното приложение на пациенти не се отличават от тези за кръводаряване от здрави дарители и приложение на кръв и кръвни компоненти при лечение на пациенти, изискващи такова.

Организационно подготвена ли е страната ни за въвеждането на този подход?

Да.

В кои национални стандарти трябва да се включи метода, за да може той да бъде прилаган в нашите лечебни заведения?

В стандартите по трансфузионна хематология и в стандартите на тези клинични дисциплини, занимаващи се с лечение на инфекция със SARS-CoV-2 и настъпващите усложнения..

Приложим ли е методът при деца и юноши?

Да, подобно на приложението на останалите кръвни компоненти.

Лечението с плазма само като монотерапия ли може да се прилага или и в комбинация с медикаментозни подходи – антибиотично, с антималарици, с биологични и биоподобни средства?

Може да се прилага като монотерапия или като комбинация с други терапевтични прийоми в зависимост от преценката на терапевтичния екип.

Кои страни да момента са съобщили за успешно прилагане на лечението с плазма при пациенти с COVID-19?

САЩ, Великобритания, Италия, Китай и други.

Източник: zdrave.net

EMA одобри първата тройна комбинирана терапия за лечение на бронхиална астма

Агенцията даде зелена светлина на 8 нови лекарства с приложение в различни клинични области

Комитетът на EMA за лекарства в хуманната медицина (CHMP) на последната си сесия препоръча да бъде издадено разрешение за употреба в ЕС на Enerzair breezhaler, първата тройна комбинирана терапия за лечение на астма, съобщиха от европейския лекарствен регулатор. Тя включва и допълнителна опция – интелигентен електронен сензор, която може да се използва по желание на пациента. Enerzair breezhaler се състои от фиксирана доза комбинация от три активнииентавещества (indacaterol / glycopyronium / mometasone) в капсули, които трябва да се прилагат с инхалатор. Допълнителен цифров сензор събира данни за използването на пациента и ги изпраща до приложение на смарт телефон или друго подходящо устройство.

CHMP е приел също така положително становище за Zimbus Breezhaler (indacaterol / glycopyronium / mometasone), който е идентичен на Enerzair Breezhaler и се прилага също за лечение на астма.

Две са лекарствата – сираци, препоръчани от комитета за издаване на разрешение за употреба в страните от ЕС. Daurismo (glasdegib) за лечение на остра миелоидна левкемия. Reblozyl (luspatercept) е получил положително становище за лечение на възрастни с трансфузионно зависима анемия, свързана с миелодиспластични синдроми или бета-таласемия.

Биоподобното лекарство Insulin aspart Sanofi (insuline aspart) получи положително мнение за лечението на захарен диабет.

CHMP е препоръчал още издаването на разрешение за употреба за Cabazitaxel Accord (cabazitaxel) – хибридeн лекарствeн продукт за лечение на пациенти с хормонално рефрактерен метастатичен рак на простатата, преди това лекувани с режим, съдържащ доцетаксел. Характерно за хибридните приложения е, че те разчитат отчасти на резултатите от предклинични тестове и клинични изпитвания на вече разрешен референтен продукт, а отчасти и на нови данни, поясняват от агенцията.

Paliperidone Janssen-Cilag International (paliperidone), който e оценен в заявление за информирано съгласие, е получил положително становище за лечение на шизофрения. Специфичното в този случай е, че заявлението за информирано съгласие използва данни от досието на предварително разрешено лекарство, като притежателят на разрешението за употреба на това лекарство дава съгласие за използването на техните данни в приложението, поясняват от ЕМА.

Генеричното лекарство Fingolimod Accord (fingolimod) е получило положително становище за лечението на рецидивираща ремитираща множествена склероза с висока активност на болестния процес.

CHMP препоръчва добавянето на нова фармацевтична форма – инжекционен разтвор и нов начин на приложение – подкожна инжекция в корема на моноклоналното антитяло Darzalex (daratumumab) за лечение на мултиплен миелом. Положителна оценка за нова фармацевтична форма – сублингвален филм, е получил и комбинираният медикамент Suboxone (buprenorphine /naloxone приложим сублингвалнo или букалнo при лечение на опиоидна зависимост.

От европейския лекарствен регулатор за пореден път припомнят становището на CHMP, който препоръчва изваждането от употреба на всички лекарства, съдържащи ранитидин в ЕС поради наличието на ниски нива на токсичния примес N-нитрозодиметиламин (NDMA). В различни лекарствени продукти, съдържащи ранитидин (широко използвани за намаляване нивата на киселинност при различни заболявания и състояния в гастроентерологията като язва на дванадесетопръстника и стомаха) са били открити малки количества NDMA. Той е класифициран като вероятен канцероген, а наличните данни за безопасност не показват, че увеличава риска от раково заболяване – т.е. вероятният риск е много нисък. Въпреки това, NDMA е намерен в няколко продукта с ранитидин над нивата, считани за приемливи, има и нерешени въпроси относно източника на примесите. По тази причина регулаторният орган препоръчва тези лекарства да бъдат извадени от употреба.

Източник: zdrave.net

Увеличава се броят на инвитро бебетата в България

Увеличава се броят на инвитро бебетата в България – това сочат данните на инициативата „Индекс на болниците“.

За период от една година децата, родени след инвитро процедури, финансирани от държавата, са 1294, с 271 повече от предходния едногодишен период.

Анализът показва, че над 70 на сто от случаите диагностичните инвазивни процедури на жени при опит да се сдобият с дете са били основателни.

През 2018 г. са извършени общо 4020 процедури, които е платил фондът за асистирана репродукция. От тях 1050 са успешни, а родените бебета са 1294, тъй като част от бременностите са били многоплодни.

С държавния фонд са работили 32 клиники в страната в споменатия период, като успеваемостта им е достигнала 26,11 на сто.

От „Индекс на болниците“ отчитат и любопитна тенденция – край на масираното роене на структурите по инвазивна кардиология, наблюдавано през последните няколко години. Основната причина според анализа е пренасищане на пазара на подобни услуги.

На този етап отделенията и клиниките по инвазивна кардиология, които работят по договор със Здравната каса са 58. Те обаче са неравномерно разпределени в страната, като са основно ситуирани в столицата и големите градове.

Източник: БНР