понеделник, юли 27, 2026
дом блог страница 546

EMA одобри първата тройна лекарствена комбинация за лечение на ХОББ

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба CHMP на Европейската агенция по лекарствата EMA препоръча на ЕК да издаде разрешение за употреба на първата тройна комбинация за лечение на ХОББ, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

Медикаментът Trixeo Aerosphere съдържа формотерол фумарат, гликопирониум бромид и будезонид. Той се прилага за поддържащо лечение при възрастни пациенти с умерена до тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), които не сe повлияват адекватно от познатите и прилагани досега двойни комбинации – инхалационен кортикостероид и дългодействащ бета2-агонист или дългодействащ бета2-агонист и дългодействащ мускаринов антагонист.

Досега Trixeo Aerosphere се продаваше в две азиатски държави – Япония и Китай, както и в САЩ, но под друго търговско наименование – Breztri Aerosphereу, отбелязват от ЕМА.

ХОББ е една от най-разпространените и инвалидизиращи съвременни незаразни болести. Тя засяга около 384 милиона души и е третата водеща причина за смърт в световен мащаб. В Европа приблизително 10{41a763307743f2e46a847de41c12b85a25c7564ec06d8f319a17ee4c6adbfe60} от хората над 40-годишна възраст страдат от ХОББ.

Подобряването на белодробната функция, намаляването на обострянията и справянето с най-неприятния симптом на заболяването – задухът, са най-важните терапевтични цели при лечението на ХОББ. Постигането им рязко подобрява качеството на живот на пациентите и намалява риска от чести хоспитализации и преждевременна смърт.

Източник: zdrave.net

Разкриват два буферни центъра за пациенти със съмнения за COVID-19

В Бургас от понеделник ще бъдат разкрити два диагностични буферни медицински центрове, които ще диагностицират и насочват за домашно лечение или за хоспитализация пациенти със съмнения за КОВИД-19.

Това съобщи кметът на Община Бургас Димитър Николов след среща с директора на РЗИ д-р Георги Паздеров, директора на Регионалната здравна каса д-р Лъчезар Томов, директора на „Бърза помощ“ д-р Асен Кърджиев, декана на Медицински факултет доц. д-р Цветан Велинов, собствениците и управителите на медицинските заведения в града.

Двата буферни центъра ще имат на разположение лекар, медицинска сестра и рентгенолог. Те ще са разположени в ДКЦ „Свети Георги Победеносец“ /бившата военна болница/ и ДКЦ „Ел Масри“ в к-с „Лазур“. Логистиката им ще се осъществява от Семир Абумелих и Зиад Ел Марси, които изразиха готовност да поемат тези звена. До средата на следващата седмица ще се осигури и денонощен режим на работата им.

Целта на разкриването на буферните центрове е да се диагностицират пациенти със съмнения за КОВИД-19, като се определя, кои от тях са за домашно лечение и за кои се налага хоспитализация. На място ще се правят и ПСР тестове, а екипите в двете звена ще са в постоянна връзка с четирите болници, където в момента извършват прием на болни с КОВИД-19 – държавната УМБАЛ, УМБАЛ „Дева Мария“, МБАЛ „Бургасмед“ и СБАЛПФЗ. Така ще могат да насочват чрез Бърза помощ пациенти, нуждаещи се от настаняване към лечебните заведения със свободни места. В екипите на двата центъра ще се включат специалисти от доболничната помощ в Бургас.

Целта е да се избегне лутането на пациенти от едно здравно заведение в друго, да се консултират хората с лека симптоматика, така че да се намали наплива към големите болници, да се облекчи работата на Бърза помощ и най-вече да се намали стреса на гражданите.

И двата центъра ще бъдат контролирани и ще работят по спуснат от РЗИ алгоритъм за симптоматика, лечение, необходимост от хоспитализация или от домашно лечение.

Кметът на Бургас ще разговаря с директора на ОД на МВР Калоян Калоянов за разпределението на полицейски патрули около двата центъра за обезпечаване сигурността на медиците и спокойствието на пациентите.

От следващата седмица леглата на държавната УМБАЛ Бургас ще бъдат увеличени с още 20 със заповед на директора на РЗИ, стана още ясно от срещата.

На нея присъстваха собствениците и управителите на МБАЛ „Лайф Хоспитал“, УМБАЛ „Дева Мария“, УМБАЛ Бургас, МБАЛ „Д-р Маджуров“, СБАЛПФЗ, МБАЛ „Бургасмед“. Всички те изразиха готовност при необходимост да се включат в обслужването на пациенти с КОВИД чрез разширяване на мрежата от здравни заведения, които ги лекуват. Представителите на бургаските болници се договориха още да си сътрудничат при намирането на специалисти за КОВИД отделенията.

Предстои разговор на кмета Димитър Николов с проф. д-р Георги Бозов, декан на Факултета по обществено здраве и здравни грижи, за включването на студенти последен курс в оперативната работа на здравните заведения в Бургас при тяхно желание.

Междувременно Община Бургас е закупила достатъчно количества медицински консумативи и екипировка, които да предостави на нуждаещите се здравни заведения.

Общинската дезинфекционна станция извършва ускорена дезинфекция на автобуси и спирки, улици, публични пространства, входове на обществени сгради и болници. Служители на УКОРС извършват постоянни проверки на търговски обекти за предпазни маски, дезинфекция и спазване на дистанция.

Източник: БНР

В Япония започнаха клинични изпитания за лечение на рак със стволови клетки

В Япония започнаха първи клинични изпитания на лечение на онкологични заболявания с клетки, създадени от индуцирани стволови клетки iPS, съобщи ТАСС, като цитира информация на агенция „Киодо“.

Тестовете се провеждат от специалистите от университета „Чиба“ и института по природни науки „Рикен“. В експеримента участват десет пациенти, на които в рамките на две години ще бъдат присадени клетки, създадени от iPS клетки. Първата операция на пациент вече е извършена миналата седмица и състоянието му се определя като удовлетворително.

Миналата седмица бе съобщено, че в Япония се извършва и клинично изпитание за присаждане на подобни клетки за лечение на пигментен ретини.

През 2012 г. японският учен Шиня Яманака получи Нобелова награда за физиология и медицина за изследвания в областта на стволовите клетки. След това интересът на японското правителство и на обществото в тази сфера значително се увеличи.

Регенеративната медицина бе обявена за приоритетно направление в развитието на науката. Клетките iPS при определено химическо въздействие могат да възстановят клетки от всякакъв вид, което на теория позволява създаването на тъкани за различни органи. Според немалко специалисти присаждането на такива клетки би могло да лекува и злокачествени заболявания.

Японското здравно министерство вече е издавало разрешения за лечение на гръбначни травми и очни заболявания с iPS-клетки.

Източник: БНР

БЛС: НЗОК има нужда от увеличение на бюджета с 500 млн. лева

Националната здравноосигурителна каса се нуждае от увеличение на бюджета с 500 милиона лева за следващата година, за да бъде спасена здравната система в условията на пандемия.

Това заяви д-р Иван Маджаров – председател на Българския лекарски съюз (БЛС).

Нито един лев повече от предвидения бюджет на НЗОК за настоящата година не е достигнал до лекарите в страната, подчерта д-р Иван Маджаров:

“126 милиона, обещани юли месец, не са внесени в бюджета на касата, които практически трябваше да подсигурят уж повишението на заплатите, подписани с онзи анекс“.

Само 340 милиона лева увеличение на бюджета на касата за следващата година, според проектобюджета, на практика не гарантира увеличение на възнагражденията на лекарите.

С увеличението на минималната работна заплата от 1 януари следващата година по-ниско квалифицирани специалисти ще се изравнят по заплащане със специалистите по здравни грижи, каза още д-р Маджаров.

Пред журналисти по-късно той коментира, че бюджетът на НЗОК отново не е разчетен на база потребности, а на база предполагаеми възможности:

„Категорично заявявам, че през следващата година с този бюджет няма да се подсигурят нито потребностите от български лекари и сестри, нито потребностите на българските пациенти от достатъчно профилактични прегледи, от достатъчно лекарства и от достатъчно специализирана помощ с контролни прегледи“.

Може да се окаже, че следващата година е началото на края на българското здравеопазване, предупреди още д-р Иван Маджаров.

Източник: БНР

Задължават всички болници да приемат пациенти с COVID

От началото на следващата седмица всички многопрофилни болници, независимо от собствеността си, ще бъдат задължени да приемат пациенти с COVID-19. В случай, че лечебно заведение откаже прием на заразен с коронавирус пациент, то ще подлежи първоначално на финансова санкция, а впоследствие ще бъдат предприемани стъпки за прекратяване на договора му с Касата.

Това бе решено днес на среща между здравния министър проф. Костадин Ангелов, директора на СРЗИ д-р Данчо Пенчев, главния държавен здравен инспектор доц. Ангел Кунчев и директори на болници. Срещата, продължила близо два часа, е проведена по искане на столична РЗИ във връзка с големия брой заразени.

„На срещата начертахме организационните мерки, които ще предприеме директорът на РЗИ-София. Искам да стане ясно, че директорите на РЗИ в страната са здравните министри на място. Няма да има директор, който да казва „не съм чул“, „не знам“, „не разбрах“, „не видях“, „не мога“. Те могат да направят всичко, което може да направи министъра на здравеопазването, в дадената област. По тази причина днес с всички присъстващи директори на лечебни заведения в София коментирахме какви ще бъдат организационните действия. Това са разкриване на допълнителни болнични легла във всички структури, които са за лечение на COVID и подготовката на лечебните заведение за приемане на такива пациенти. Т.е., ако има пациент, който постъпи в лечебно заведение, той трябва да постъпи на място, за да може да пестим и разкарването на линейките“, каза министър Ангелов пред медиите.

Той уточни, че съвместно с НЗОК се обсъждат текстове за промяна на закона, които да регламентират налагането на санкции на лечебните заведения, които отказват да лекуват болни с COVID.

„Към момента няма директен отказ от лечебни заведения да откриват COVID-легла. Имаме няколко писмени опасения, че някои заведения нямат специалисти, които да обслужват тези легла. След окончателното решение по този въпрос ще оповестим въпросните лечебни заведения“, каза директорът на Столична РЗИ д-р Данчо Пенчев.

Министърът заяви, че в нито едно лечебно заведение не са свършили леглата, но основният проблем в цялата страна е в недостига на персонал. „Лекарите и сестрите са изключително изморени, голяма част от тях са позитивни, голяма част са под карантина. Легла ще намерим, апарати – също, но хора – не. Именно за това призоваваме всички български граждани да спазват мерките и точно за това ще въведем допълнителни мерки с маските“, каза той.

Министър Ангелов допълни, че те трябва да се носят на открито там, където има риск, където има струпване на хора и не може да се спазва дистанция от 1,5 метра. „Целта е колкото се може по-малко хора да бъдат заболели и колкото се може по-малко български медици да се заразят и да липсват в тежките дни, които предстоят както по отношение на инфекцията, така и на сезонния грип“, каза още той.

Всички органи в държавата, които имат контролни функции, ще подпомагат органите на РЗИ до контролират спазването на мерките. „Основното нещо, на което разчитаме обаче, е самосъзнанието на всеки един човек. Вчера се гориха публично маски. Само че маските спасяват животи и тези маски можеха да бъдат използвани някъде, където има нужда от тях“, допълни проф. Костадин Ангелов.

По отношение на решението на РЗИ-Благоевград да не се дават направления за PCR-тестове днес, главният държавен здравен инспектор доц. Ангел Кунчев заяви, че държавата не е налагала лимити на тези изследвания. „Проблемът там е чисто технически, понеже лицето, което ги прави, излезе в болнични. Реорганизацията на персонала забави тези изследвания. От утре РЗИ ще продължи да ги дава“, каза той.

Източник: zdrave.net

Доц. Веселка Стойнова: Дори половината от жените в риск не правят профилактика за рак на гърдата

За жените над 40 години е задължително да се прави мамографско изследване веднъж на две години

„Всяка жена трябва да свикне с мисълта, че за нея е добре да се самопреглежда ежемесечно с цел да се предпази от развитие на рак на гърдата“. Това каза пред БНР доц. Веселка Стойнова, началник на Клиника по Образна диагностика в Аджибадем Сити Клиник.

„Сред най-важните рискови фактори са наследствените – в семейството по права линия да има друга жена с рак на гърдата или да има предишен рак на гърдата самата жена, след 50 години трябва да се внимава значително, някои генетични мутации, жени при които менструалният цикъл е започнал преди 12 години или е приключил над 55 години, също са в рисковата група“, подчерта още доц. Стойнова.

„Важно е в този смисъл при рисковите фактори да се добавят и жени с плътни гърди – с плътна жлезиста тъкан. Тревожен симптом са задебеляване на кожата на гърдата, болка, зачервяване, напипване на бучка, секреция от зърното и тогава се отива при специалист задължително. Иначе менопаузата не оказва влияние като предпоставка за развитите на рак на гърдата“.

За жените над 40 години е задължително да се прави мамографско изследване – веднъж на две години. За младите момичета се препоръчва ехография, единствено с цел да не се натоварват детеродните функции с рентгеново облъчване. „Но ехографията не може да замести мамографското изследване за жени над 40 години“, категорична е доц. Стойнова.

Вече има и 3D мамография за диагностика, както и магнитен резонанс, който е съвсем безвреден, от гледна точка на това, че няма йонизиращо лъчение.

Дори половината от жените, които би следвало да извършват профилактика за рак на гърдата у нас, не го правят. За жалост, това е въпрос на личен избор и информираност. Има много какво да се направи в посока да имаме сериозна скринингова програма за ранно откриване на рак на гърдата у нас и да има държавна политика в тази посока. Такава действаща програма всъщност няма, освен една частична, която не е достатъчно всеобхватна и не е достатъчно популярна“, категорична е доц. Стойнова.

Доц. Веселка Стойнова е председател на Дружеството по рентгенология и член на управителния съвет на Българското дружество по Кардио-торакална рентгенология. Участник в многобройни международни конгреси и семинари в областта на Образната диагностика. Специализирала е в Швеция, Унгария, Испания и Холандия. Лектор на курсове от образователните програми Galen и ESOR, към Европейското дружество по Рентгенология – ESR. Носител на наградата „Най-добрите лекари“.

Източник: БНР

Маските на открито ще задълбочат разделението между паникьори и привърженици на конспирацията

Заповедта на здравния министър трябва да е разумна, за да се спазва

Авторът на петицията Мимо Гарсия се обръща към министър Ангелов с предупреждението, че тази заповед „ще разгневи голям брой хора, които тотално ще се противопоставят на спазването на трите Д-та и така пропастта между паникьори (с по две маски една върху друга) и привърженици на теорията за световната конспирация ще породи огромно напрежение в обществото“.

„И когато сметнем, че има хора, които са много уплашени, носят по две маски, буквално нагодяват цялото си ежедневие около вируса и са изключително стресирани, а от друга страна имаме хора, които изобщо не вярват и агресират, когато чувстват, че свободите и правата им (дали си го внушават, дали наистина е така) са накърнени, когато се приеме такъв тип правило, което дори можем да кажем, че е абсурдно в някаква степен (когато няма никой около теб, какъв е смисълът да носиш тази маска), допълнително нагнетява напрежението и рефлектира върху цялото общество.“

В петицията е посочено, че се подкрепят нормалните мерки, сред които дистанция и дезинфекция, уточни Гарсия в предаването „12+3″.

Когато вляза в градския транспорт, на закрито място, аз слагам маска и призовавам всички хора да ги спазват, за да може здравната система да издържи.“

Гарсия подчерта, че изразената в петицията позиция идва от мисленето му на гражданин и „човек, който разсъждава трезво“.

„Аз например ходя час, до два дневно пеша по улиците и около мен наистина няма хора в този момент. И да бъда глобен, защото не нося маска, тъй като буквално съм сам и се  движа, това вече минава някаква граница на разума.“

Мимо Гарсия заяви още, че „когато се урегулира тази заповед и тя е в нормални граници, разумна, ще я спазваме“ и одобри апела на премиера Бойко Борисов заповедта да се прецизира.

Източник: БНР

Започва национална информационна кампания за даряването на кръвна плазма

Започва национална информационна кампания за даряването на кръвна плазма от преболедувалите Covid-19.

Има краен недостиг на плазма, няма и от всички кръвни групи, сигнализират от сдружение „Лечение на Covid-19 с реконвалесцентна плазма“. Направено е предложение до министъра на здравеопазването Националният кръвен център в София да работи и през почивните дни с удължено работно време.

„Над 23 случая на успешно лечение с кръвна плазма са проведени във ВМА“, посочи пред БНР д-р Павлина Михайлова, председател на сдружението. Тя подчерта, че има остра нужда от плазма в Националния кръвен център:

Донори могат да дойдат от цялата страна, ние поемаме разходите. Открихме и дарителска сметка, за да има средства за това. Националният кръвен център им предоставя два дни отпуска“.

С даряването на плазма можеш да помогнеш на трима души, уточни д-р Михайлова и добави, че хубавото е, че може да се дари отново още следващата седмица.

Тя изрази очакване нова апаратура да бъде доставена в регионалните кръвни центрове в Стара Загора, Варна и Плевен в края на ноември:

„Парите са отпуснати от ЕК. Хората в центровете са готови да започнат да работят веднага. Въпросът сега е да научим хората да започнат да даряват и процесът да стане регулярен, а не да правим кампании„.

Д-р Чавдар Ботев, онкохематолог и консултант на Националната пациентска организация, каза в предаването „Хоризонт до обед“, че трябва апарат, който да има такива свойства, че да може да отразява вируснеутрализиращите антитела:

„Такъв апарат има в „Пирогов“, с такъв са работили и колегите в Америка. Ако се ползва този апарат, има прекрасна информация за клиничния ход на заболяването. Това, което ще направим допълнително, ще установим други апарати, които в момента се ползват, за да знаем може ли с конкретния апарат са се определя титърът на антителата и да е свързано това с клиниката“.

Имаме ниво на САЩ по отношение на качеството на плазмата и това е чудесна новина, каза д-р Ботев и уточни, че България част от общоевропейско проучване.

Той подчерта, че на дарителя на плазма му се отразява много добре здравословно тази манипулация.

„Мед ми капе на душата като чувам, че и на други места – може би с перспектива да се покрие цялата страна – се прави организация за донорство и преливане на плазма“, коментира д-р Дончо Дончев от ВМА, който е преболедувал коронавирусна инфекция и след това многократно е дарявал плазма за лечение на други заразени с Covid-19 пациенти.

Според него големият проблем е осигуряването на достъпа на желаещите да дарят.

„Това е малко пасивен метод. Не е съвсем да излекува, но приложен в подходящия момент, дава глътка въздух, когато човек се бори за нея – в прекия смисъл на думата“, добави д-р Дончев.

Източник: БНР

Кръвната група – ключ към смъртоносните заболявания

През юни германски и норвежки учени установиха, че тя може би има ключово значение за протичането на COVID-19

Доколко влияят кръвните групи на протичането на различни заболявания? Медиците тръгват по нова следа, особено важна за борбата срещу коронавируса, съобщават „Дойче веле“.

Учените не за първи път установяват връзка между кръвната група и протичането на определено заболяване. При малария например е доказано, че хората с кръвна група 0 много рядко боледуват тежко. А сред болните от чума най-големи шансове имат пациентите с кръвна група А.

При част от заболелите коронавирусът протича съвсем леко. Други обаче влизат в интензивното, нуждаят се от специална терапия и обдишване, а най-тежките случаи завършват дори с летален изход. Сега две научни изследвания разгадават на какво се дължат тези разлики.

През юни германски и норвежки учени установиха, че кръвната група може би има ключово значение за протичането на болестта COVID-19. Те изследвали 1610 пациенти от Италия и Испания, при които заболяването довело до спиране на дишането (някои от тези пациенти така и не успели да оцелеят).

От тази група били взети ДНК-проби, които били сравнени с кръвните проби на 2205 здрави хора. Резултатите бяха публикувани през юни в авторитетното списание New England Journal of Medicine.

Хората с тази кръвна група живеят най-дълго

Нулевата кръвна група е най-благоприятна

Учените констатират, че пациентите с кръвна група А (такива са 43 процента от хората) са особено застрашени от тежко протичане на заболяването. При тях вероятността да се стигне до необходимост от обдишване е до два пъти по-висока от тази при хората с кръвна група 0 (41 на сто от населението).

При нулева кръвна група опасността от тежко протичане на заболяването е най-ниска. Кръвните групи Б и АБ заемат междинно положение, но те не са толкова разпространени, колкото А и 0.

От юни насам бяха проведени още няколко сходни проучвания, които потвърдиха изводите на германските и норвежките учени. На 14 октомври в специализираното издание Blood Advances излязоха резултатите от изследване, стигащо до същите изводи.

Те бяха потвърдени и от поредица тестове, проведени в Медицинския университет в Грац, Австрия. А окончателното налагане на тези изводи би помогнало много при разработването на лекарствени терапии.

Учените дълго време се съсредоточаваха единствено върху рисковите фактори у пациентите, заразени с коронавируса. Добре известно е, че особено застрашени са хората в напреднала възраст и с определени предшестващи заболявания.

Много усилия бяха посветени на проучването дали пушачите например са по-застрашени от непушачите. Ето, че с новите резултати за предполагаемата връзка между кръвните групи и протичането на болестта, медиците тръгват по нова важна следа.

/ zdrave.to

 

EMA разреши две нови антиретровирусни лекарства за HIV-1

Комбинацията е с удължено действие и се прилага в инжекции на всеки 1 или 2 месеца

Комитетът за лекарства в хуманната медицина CHMP на Евроепйската агенция по лекарствата EMA е излязъл с препоръка пред ЕК да се издадат разрешения за пускане на пазара на две нови антиретровирусни лекарства, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен рогулатор.

Rekambys (рилпивирин) и Vocabria (каботегравир) ще се използват заедно за лечение на пациенти, заразени с HIV-1, уточняват оттам. Това са първите дългодействащи антиретровирусни лекарствени продукти, които ще се прилагат инжекционно при пациенти с тази инфекция.

Становището на CHMP се основава на данни от фаза 3 на три рандомизирани, отворени, многоцентрови клинични изпитвания с ХИВ-инфектирани, нелекувани (т.е. никога не приемани антиретровирусни терапии, или успешно лекувани мъже и жени на възраст над 18 години.

Тези проучвания доказват безопасността и ефикасността на режима Rekambys плюс Vocabria, когато се прилага на всеки четири или осем седмици. Тъй като нивата на активните вещества падат бавно, дори е по-важно, отколкото при стандартните антиретровирусни лекарства, пациентите да се придържат към схемата на дозиране на Rekambys и Vocabria, за да се избегне риска от развитие на резистентност.

Комбинацията от инжекции Rekambys и Vocabria е предназначена за поддържащо лечение на възрастни, които имат неоткриваеми нива на HIV в кръвта (вирусно натоварване по-малко от 50 копия / ml) при лечение и когато вирусът не е развил резистентност към определен клас анти-HIV лекарства, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI) и инхибитори на трансфера на интегразна верига (INI).

Rekambys е антиретровирусен медикамент от групата NNRTI и дългосрочно действащата му форма с активно вещество рилпивирин е нов вариант на вече познатата таблетна форма, която се прилага всеки ден – Edurant. Vocabria е нов представител на известния фармакологичен клас на INI. Той съдържа активното вещество каботегравир, което е ново.

Rekambys действа заедно с Vocabria, като блокира репликационната способност на вируса. Дългодействащият инжекционен режим – с приложение на 1 или 2 месеца, не лекува ХИВ инфекцията, но спомага за намаляване на количеството на вируса, което е насочено към имунната система, особено към белите кръвни клетки, и я поддържа на оптимално ниво. Това спира увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН)

Според Световната здравна организация (СЗО) 38 милиона души живеят с ХИВ в световен мащаб през 2019 г. През последните три десетилетия над 2,3 милиона хора с ХИВ са диагностицирани и докладвани в Европейския регион на СЗО,в това число над 650 000 души в ЕС / ЕИП. Въпреки че няма лечение за HIV инфекцията, антиретровирусните терапии могат да контролират вируса, да предотвратят предаването му и да удължат значително живота на пациентите.

Източник: zdrave.net