събота, юли 25, 2026
дом блог страница 510

Болниците да имат право да произвеждат медицински изделия

За първи път се създава възможност за лечебните заведения да произвеждат и използват за собствени нужди медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика. Това е разписано във внесения в парламента Проект на Закон за изменение на Закона за медицинските изделия.

С предложените изменения в законопроекта са предоставени правомощия на министъра на здравеопазването за пускане на пазара или в действие на изделия по изключение без оценено съответствие. Това ще става обаче само и единствено с цел да се защити интереса на общественото здраве или безопасността и здравето на пациентите.

В случай че България се възползва от тази възможност, ИАЛ ще следва да информира Европейската комисия и другите държави членки за издадената заповед. Изрично се забранява повторната обработка и употребата на повторно обработени изделия за еднократна употреба.

С промените Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) се определя за национален компетентен орган по прилагането на два европейски регламента, свързани с регулацията на медицинските изделия. Основен акцент в тях е повишаване на прозрачността чрез по-добър достъп на обществеността, пациентите и медицинските специалисти до информация, избягване на дублирането при предоставянето на информация от икономическите оператори, нотифицираните органи и възложителите на клинични изпитвания към компетентните органи и обратно, улесняване на потока на информация между държавите членки и Европейската комисия.

ИАЛ се определя и като орган, който извършва надзора на пазара на медицински изделия. Съобразно дейностите по надзор на пазара, определени в двата регламента, в законопроекта са разписани и прецизирани правомощията на длъжностните лица, осъществяващи надзор на пазара, на изпълнителния директор на ИАЛ, както и на министъра на здравеопазването.

Уточнява се и редът, по който ще се разрешава провеждането на клинично изпитване на медицински изделия и изпитване на действието на изделия за инвитро диагностика, както и съществени промени в тях на територията на България, след като започне да се използва съответната електронна система за клинични изпитвания на Европейската база данни за медицинските изделия – Eudamed.

Източник: zdrave.net

С годините цветът на очите се променя

С възрастта очите стават по-светли, особено страдат тези, които първоначално са родени светлооки. Има такава диагноза „избледнели очи”, обяснява офталмологът доц. Ирина Лещенко от Катедрата по очни болести на Националния медико-хирургичен център в Москва.

Цветът на ириса зависи от количеството пигмент, ако в ириса има много пигмент, това означава, че очите са тъмни, а ако е малко – те са по-светли. Количеството пигмент може да намалее с възрастта, при което настъпва обезцветяване, обяснява Лещенко.

Няма доказателства, че така нареченото обезцветяване на очите е свързано със заболявания. Това не се отнася за случаите, когато има фиброза на ретината или попадане на чужди тела в окото.

Чрез хирургична интервенция можем да променим цвета на очите. Широко известни са два метода: лазерна цветна корекция за изсветляване на пигмента и инжектиране на багрило в склерата – плътната непрозрачна обвивка на очната ябълка. Но офталмологът смята, че подобни методи са опасни.

„Операцията за промяна на цвета на ириса е много рискована. Има лещи във всякакви цветове – лилаво, розово, червено, жълто. Да си поставите такива е много по-безопасно от операциите за смяна на цвета на очите“, категорична е Лещенко.

Цветът на очите не оказва влияние върху необходимостта от защита от ярка слънчева светлина, отбеляза офталмологът. Слънчевите очила са важни за всеки, казва тя, независимо дали ирисът ви е тъмен или светъл.

„Всеки има своя собствена светлочувствителност. Ако тя е висока, препоръчително е да се използват предпазни средства от светлина колкото е възможно повече, може би не само на открито, но и на закрито”.

Източник; БНР

Увеличава се броят на диагностицираните с редки болести у нас

Увеличава се броят на диагностицираните с редки болести у нас, съобщи проф. Елисавета Наумова, ръководител на Експертния център за първични имунни дефицити.

Към момента в регистъра са вписани 186 пациенти, от които 57 процента са деца.

У нас все още има пациенти, които не са диагностицирани, но които страдат от редки болести, каза проф. д-р Елисавета Наумона.

Създадени са електронни платформи, качени на Facebook страницата на Центъра по редки заболявания към Александровска болница, като целта е попълвайки въпросник с най-честите симптоми на редките болести, хората да се ориентират и да потърсят навреме медицинска помощ.

Д-р Наумова допълни, че тези инфекции се лекуват, ако навреме бъде приложена специализирана медицинска помощ с антибиотици, защото  в много от случаите могат и да рецидивират много бързо:

„Досега статистика не е имало за нашата страна. Това е първият регистър, който се прави, но може да кажем, че се увеличава броят на диагностицираните. Според честотата на тяхното разпространение се смята, че в нашата страна трябва да има около 700 поне пациента с първични имунодефицити на година да се откриват, докато ние в момента имаме 184, тоест ние все още имаме недостатъчно диагностицирани пациенти. Това е нашата задача – първо, да увеличим и да обхванем всички, които наистина страдат от това заболяване. Второ, да направим един неонатален скрининг за наличието на T и Б-клетъчни дефицити, за което технологично сме готови вече. Трябва да се включи в националната скринингова програма на страната“.

Източник: БНР

Проф. Сава Джонев: Законът проправя пътя към европейското сертифициране на българските психолози

„Една от най-силните страни на Закона за регулиране дейността на психолозите е, че той поставя началото на утвърждаване и въвеждане на задължителни стандарти, предшестващи и подготвящи нормативната база у нас за приемане на европейското сертифициране на професията“. Това заяви пред БНР председателят на Българското дружество на психолозите проф. Сава Джонев.

Той бе категоричен, че работата на психолозите у нас има нужда от регулация и по тази причина в Народното събрание е бил внесен законопроектът, който вече премина първо четене.

Според проф. Джонев, целта на закона е да изведе от практиката самопровъзгласили се дилетанти и имитатори, неподготвени отговорно и професионално за психологическо консултиране, които нанасят вреда на хората, които се обръщат към тях.

Подобно на лекарите, и психолозите трябва да членуват в съсловни организации, защото това би било от полза както за практикуващите, така и за хората, които ползват услугите им, обясни проф. Джонев, коментирайки недоволството сред някои негови колеги, които възразяват срещу текста за задължително членство в дружеството като условие психолозите да могат да практикуват.

„За да се влезе в съсловната организация е необходимо да си бакалавър, магистър или доктор по психология. Тези три неща са основата, за да влезеш по принцип в съсловната организация. Никой няма да налага критерии. След това ще създадем регистър в полза на хората. Там ще бъдат представени и описани психолозите според тяхната квалификация“, допълни проф. Джонев и уточни, че всички психолози, завършили висше образование по специалността, ще бъдат включени в базата данни „обща психология“, а отделно от нея ще бъдат обособени няколко профилирани секции, в които те ще влизат според своята тясна специализация – клинична психология, психология на развитието, юридическа и криминална психология, социална психология и психология на труда, етнопсихология, политическа психология.

Всеки психолог ще има профил, утвърден от комисии авторитетни специалисти, излъчени от самите психолози.

Наличието на законодателство в нашата област е крачка напред по пътя към възможността българските психолози да получават европейския сертификат EURO PSY, обобщи проф. Джонев.

Източник: zdrave.net

Проф. Чорбанов: Кампанията за имунизация у нас е изключително стихийно организирана

„Много често получавам критики, най-вече от среди, близки до властите, че се всява едва ли не някаква разнопосочност на мнения и коментари, но аз помня, че живях в едни години, в които нямаше разнопосочност… Всички общества, които имат претенции, че са узрели и готови да се развиват, са склонни да имат избор. А пък изборът предполага достигане до собствено мнение на базата на информация. В света не всичко е само едноцветно.“ Това каза в „Нашият ден“ проф. Андрей Чорбанов, директор на департамент „Имунология“ в Института по микробиология на БАН.

Не смятам, че попадам в групата на антиваксерите – аз разработвам ваксини цял живот. Смятам, че кампанията за имунизация в България е изключително стихийно организирана – без ясно послание кой и защо трябва да се имунизира. Би следвало да се започне с тези хора, които са най-уязвими и които най-лесно могат да имат тежък или летален край от срещата с вируса – много възрастните хора и хората с хронични заболявания. Възприетият подход първо да бъдат имунизирани тези, които са най-близко и в контакт с вируса – не смятам, че беше редно да се направи така.“

Коя инфекция е особено опасна и какво е определението

Смисълът на ваксината, като презумпция, като идея, е да предпазва хората от болести, които или в много голяма степен имат някакъв социален ефект, или (най-вече) да бъдат срещу особено опасните инфекции с висока смъртност. Именно затова класическите ваксини до момента, аз съм изключителен поддръжник на тези ваксини, те са направени срещу заболявания, срещу патогени с много висока смъртност.

Конкретно за тази инфекция – аз смятам, че медийният шум, който беше вдигнат, направи така, че тя да бъде хиперболизирана до крайност. Разбира се, че не трябва да се подхожда снизходително – този вирус взе много жертви в цял свят. Но, поглеждайки реалистично, има много заболявания, които през годините взимат много повече жертви в световен мащаб и на тях не се обръща внимание по редица причини.“

Проф. Чорбанов подчерта, че имунологията е доста сложна наука, което е причина в медицинските среди да няма много желаещи за имунолози. Той направи уточнение, че не е било необходимо да се имунизират хора, които са прекарали заболяването – ей така „за всеки случай“.

Антителата не са факторът, който определя нашия имунитет срещу този вирус. Те не са нещото, което ни предпазва във времето. Липсата на антитела не значи, че нямаме имунитет и ще се разболеем, както и наличието на титър не значи, че сме абсолютно защитени. Това, което е важно за нашето здраве, е да успеем да генерираме в имунната ни система едни изключително високо профилирани Т-клетки, които в бъдеще да ни осигурят т.нар. „паметов имунитет“. Те са факторът, който би ни предпазил, и от тяхното наличие зависи колко е дълъг този имунитет. Т-клетъчният имунитет, който е многопрофилен, разпознава вируса в неговата цялост. Проблемът е, че той няма как да се направи лесно, нито е евтино. Няма как това да бъде масов скрининг тест.“

иРНК ваксини и векторни ваксини – избор

„Тези ваксини са нови генерации и не съдържат основния компонент в старите класически ваксини, предизвикващ много от нежеланите странични реакции. Този елемент се нарича адювант. Това е веществото във ваксината, която стимулира неспецифично имунната система. Тя дразни локално мястото на въвеждане, за да се стартира имунният отговор. Имунният отговор стартира с възпаление. Възпалението е един процес – той не е лоша дума. Това е една фаза, с която започва имунната реакция.

За избора на ваксина дори и специалистите още не могат да кажат коя е по-добра като идея. Нещо повече, ваксината, която е на векторен принцип (ДНК ваксина), вече има такава и тя работи – тази срещу еболата. Няма още истинска информация за ефективност. Такава ще има, когато бъде имунизирано населението на една страна поне 70-80{c521a76be285df41e8c062926db612c899d460284ae9dd2f199a1c09dca5d5d8} и вирусът изчезне. За момента това никъде нито е направено още, нито е анализирано. Няма как.“

Българската ваксина

„В момента са в разработка и вече в процес на регистрация няколко ваксини от следващата генерация – т.нар. „епитопни“ или пептидни ваксини. Те представляват такива вирусни компоненти, които се разпознават от вируса – не целите протеини, а само тези компоненти, които са разпознаваеми за имунната система, и те са монтирани в различни носители. В нашия случай ние сме намерили такива епитопи (със съдействието на колегите от МУ), като сме подбрали такива Т-клетъчни епитопи, които са консервирани. Във вируса има много мутиращи елементи, но има и такива, които запазват своята структура във времето. Тези епитопи, тези протеинови фрагменти, се синтезират по изкуствен начин и се монтират в специални носители – липидни наночастици, които са прицелни – ние ги насочваме към клетките, от които започва имунният отговор.“

Източник: БНР

Д-р Бацелова: Колко опасна е една инфекция зависи от леталитета и от начина на предаване

Трите класически особено опасни инфекции, според епидемиологията, на този етап са холера, чума, жълта треска. В миналото към тях се прибавяше и едрата шарка, която в момента не се среща благодарение на ваксината, която я ликвидира след дълги години приложение. Ебола също е опасна инфекция. Когато говорим за опасни инфекции, има значение какъв е процентът леталитет – от разболелите се колко умират поради тежки усложнения. Това заяви в „Нашият ден“ д-р Христиана Бацелова, епидемиолог в УМБАЛ „Св. Георги“, Пловдив.

Опасността на една инфекция се определя от леталитета, както и от механизма, от начина на предаване. Covid-19 е заболяване, което се причинява от пандемичен вирус. Пандемичният вирус се характеризира с това, че хората нямат имунитет срещу него, всички са податливи, всички са възприемчиви и много лесно се разпространява. Заразяването се случва лесно, защото имаме и т.нар. „асимптомни форми“ или здраво заразоносителство, което разпространява безпрепятствено вируса.“

Има един проблем, който аз забелязвам от доста години, свързан с желанието на родителите. Хората имат нужда от информация – да знаят какво се съдържа във ваксината, по какъв начин ще действа, колко е безопасна, каква е ползата, има ли риск? За съжаление години наред им беше трудно да получават тази информация. Разбирам колегите общопрактикуващи лекари, че са много заети и им е трудно да обръщат внимание на всеки, въпреки че много го правят.

А и когато говорим за ваксини, нещата се изменят много бързо. Има много нови данни, нови технологии. Затова е необходимо хората, разполагащи с тези данни, да ги анализират и да ги предоставят на обществото. В момента групата за ваксини преживява голям разцвет, защото хората се интересуват с всичко, свързано с Covid-19. Има и такъв сайт vaccination-info.eu, който предоставя точна научна информация.

Ваксъри – антиваксъри

„Не мисля, че в България антиваксърите са чак толкова много и не мисля, че някой категорично е против ваксините. По-скоро някои родители са обидени от липса на информация и от отношение.“

Източник: БНР

Дискусия за недофинансирането на редките болести в България

По случай Световния ден на редките болести (официално честван на 29.02) утре в аудиторията на Клиниката по нервни болести на УМБАЛ «Александровска» ще бъдат представени новите терапевтични възможности за хората с наследствени метаболитни и неврологични заболявания и муковисцидоза, това съобщават от лечебното заведение.
На дискусията ще бъде представен и 5-годишния опит и достижения на експертните центрове по редки болести в УМБАЛ „Александровска“ и ще се обсъдят проблемите, свързани с липсата на медикаменти и недофинансирането на редките болести в България.
Участие в дискусията ще вземат водещи специалисти в областта, като проф. д-р Ивайло Търнев – ръководител на Експертния център за наследствени неврологични и метаболитни заболявания, проф. д-р Елисавета Наумова – ръководител на Експертния център за първични имунни дефицити, доц. д-р Гергана Петрова, дм – педиатър в УМБАЛ „Александровска”, член на Експертната комисия за комплексно медицинско наблюдение на деца с муковисцидоза, Владимир Томов – председател на Национален алианс на хората с редки болести, както и експерти и представители на пациентски организации, свързани с редките болести.
Източник: БНР

Проект предлага безплатно обучение в системата на първичната помощ

От Българския лекарски съюз информират за проект за безплатно обучение на медицински специалисти, ОПЛ, педиатри и други в системата на първичната помощ.

Той се изпълнява от Агенцията за социално подпомагане и е в партньорство с Министерство на здравеопазването, Държавната агенция за закрила на детето, Министерството на образованието, Министерството на труда и социалната политика и Националното сдружение на общините в Република България. Проектът е „Продължаваща подкрепа за деинституционализация на децата и младежите“.

В него е предвидено обучение на медицински специалисти, общопрактикуващи лекари, педиатри и други медицински специалисти в системата за първична медицинска помощ от всички 28 области на страната.

Цел на обучението е повишаване на компетентността на медицински специалисти относно ранно идентифициране на проблеми в развитието на децата, начина на съобщаване на родителите за увреждането на детето и за предоставяне на новите здравни и интегрирани здравно-социални услуги.

Всички разходи по обучението са за сметка на проекта.

Обученията  ще се провеждат в групи на териториален принцип, по предварително изготвен график на база заявено участие. Предвидено е еднодневно обучение в периода на изпълнение на договор с изпълнител „ Атлас Травелс“ ЕООД  от 01.03.2021г. до 14.09.2021г. Предвид усложнената епидемиологична обстановка в страната, обученията ще се провеждат онлайн, в платформата ZOOM с продължителност два часа.

След преминаване на обучението медиците ще придобият познания и ще повишат своите компетенции относно ранното идентифициране на проблеми в развитието на децата, предоставянето на здравни и интегрирани здравно-социални услуги и други.

Желащите да се включат в проекта трябва да попълнят формуляр Въпросник, който е свързан с организирането на обучението и да го изпратят на email : proekt_plovdiv @abv.bg  не по-късно от  12.03.2021г.

Допълнителни въпроси и информация за проекта предоставя и г-жа Павлина Ставрева от АСП на телефон: 0885193291.

Източник: zdrave.net

Онлайн семинар за редките болести на 27 и 28 февруари

Този уикенд, 27 и 28 февруари, ще се проведе онлайн семинар за обмен на добри практики в подкрепа на семействата с редки болести.

Той е организиран от Българската Хънтингтън Асоциация и норвежкия Ресурсен Център за хора с редки болести FRAMBU, който ще представи практики за подкрепа на семейства с редки болести в Норвегия и актуална информация относно предизвикателствата пред пациентите с редки болести и социалната система в България.

Семинарът ще започне на 27 Февруари в 14:00 часа и ще продължи до 15:00 часа на 28 февруари, когато се отбелязва и Международния ден на редките болести.

Международният ден на редките болести стартира през 2008 година като кампания за повишаване на осведомеността за хората, живеещи с рядко заболяване, насочена към широката общественост, здравните специалисти и политиците. Денят за редки болести се провежда в последния ден на месец февруари всяка година с хиляди събития, провеждани в над 100 различни държави.

По време на онлайн семинара за редки болести ще се представят и дискутират модели на работа за подкрепа на деца, юноши и възрастни пациенти с редки заболявания и модели за цялостно социално- здравно обгрижване на семейства засегнати от редки болести. Целта на семинара е да подчертае някои добри практики за подкрепа на хора с редки болести, които могат да бъдат адаптирани в България, като същевременно предостави възможност за обсъждане и на актуални проблеми свързани с COVID-19, както и  особеностите при промяната на социалното подпомагане според новия закон за социалните услуги в България, които биха били от полза за участниците.

Повече от шест години предоставяме социална подкрепа за хора с редки болести, посредством различни проекти за рехабилитация и интеграция, а през 2021 ще изградим първата специализирана социална услуга за подкрепа на хора с редки болести в София. Повече за тези планове и каква подкрепа ще включва иновативната услуга, ще разкажем по-време на онлайн семинара в Международния ден на редките болести“, сподели Наталия Григорова, председател на Българска Хънтингтън Асоциация.

Семинарът се провежда като част от проекта „Овластяване на хора с редки болести“, с финансова подкрепаот Исландия, Лихтенщайн и Норвегия по линия на Финансовия механизъм на ЕИП и Норвегия.

Онлайн семинарът в Международния ден на редките болести е със свободен достъп, необходима е регистрация тук, а линк към събитието в социалните медии е достъпен тук.

zdrave.net

Професионалните геймъри водят по-здравословен начин на живот

Изграденият стереотип за геймърите (особено за професионалните) е, че водят заседнал начин на живот, консумират прекалено много „вредни“ храни, имат небалансирана диета и почти не спортуват. Това обаче не е съвсем вярно.

Геймърите консумират по-малко захар, следват добри диети и спортуват активно. Това  показва проучване, в което са взели участие 820 eSport състезатели. Изследваните са били основно мъже, които е трябвало да записват детайлно какво ядат, пият, каква физическа активност извършват, дали тренират или като цяло рутината им за една обикновена седмица.

Резултатите показват, че макар масовото мнение, геймърите са консумирали доста по-малко захар и захарни изделия в сравнение със средностатистическия човек. Много от тях са пили редовно енергийни напитки, за да са по-жизнени дълго време, но това е компенсирано от значима редукция в консумацията на други захарни изделия, казва Йордан Стефанов, създател на страницата „Наука и критично мислене“.

Самото меню на геймърите е доста разноознообразно. Много споделят, че си готвят редовно, консумират по-рядко бърза храна, а диетата им се състои от месо, зеленчуци и плодове, въпреки че количествата на пресните зеленчуци и плодове биха могли да се подобрят.

“Анкетираните професионални геймъри, всъщност са доста загрижени за своето здраве. Може би те са и доста млади хора и като цяло практикуват някакъв вид спорт. Освен това се интересуват и от това с какво се хранят“, сподели Стефанов

Колко е важно интелектуалното стимулиране, за да водим един по-добър начин на живот, както и повече подробности за ежедневието на професионалния геймър, и как да формираме в себе си критично мислене, чуйте.

Източник: БНР