Рубрика: Новини
При прекратяването на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти (НСЦРЛП) и предаването на неговите функции към Министерството на здравеопазването се запазва специализираната експертиза, а в закона са предвидени механизми за осигуряване на непрекъсната административна дейност. Поради това не може да се твърди, че преструктурирането ще доведе до спиране или забавяне на процедурите – задълженията за произнасяне в установените срокове остават в сила и след промяната в институционалната организация.
Това твърди министърът на здравеопазването Катя Ивкова в отговор на въпрос, зададен от депутата от „Демократична България“ д-р Александър Симидчиев, относно проекта за закриване на съвета и прехвърлянето му към министерството.
Д-р Симидчиев иска конкретни нормативни и организационни мерки, които да гарантират, че след 1 януари 2027 г. решенията за цените и включването на лекарства в Позитивния лекарствен списък ще продължат да отговарят на изискванията на Директива 89/105/ЕИО – да се приемат и съобщават в сроковете, включително за производства, завършени до 31 декември 2026 г., да се основават на обективни, проверими критерии и експертни становища, чийто автор и ред за изготвяне са нормативно определени, и да подлежат на действително средство за защита пред независима инстанция. Също така питат как ще се преодолее липсата на преходна разпоредба за подзаконови актове, които възлагат процедурите по цени и реимбурсиране, за да не се появи период без определен компетентен орган, както и дали Европейската комисия ще бъде уведомена за промените съгласно директивата.
Във въпроса си д-р Симидчиев посочва две основни причини, според които сроковете могат да не се спазят. Първата е огромният обем на процедурите – през 2025 г. в НСЦРЛП са постъпили 6 684 производства, от които са разгледани 6 317, проведени са 47 редовни и 5 извънредни заседания и издадени 3 272 решения. Стотици производства са висящи и сроковете им текат. Проектът прехвърля целия този обем в подписа на министъра или заместник‑министъра, едновременно прекратявайки пълномощията на членовете на съвета, откритите конкурси за експерти и съкращавайки служителите, чийто длъжности не са предвидени в новата структура. Устройственият правилник на министерството се предвижда да се приеме едва до месец след влизането в сила на закона, без да се оценява колко производства ще бъдат заварени и как ще се спазват 90‑дневните и 180‑дневните срокове в първите месеци на 2027 г.
Втората причина е мотивирането на решенията въз основа на обективни и проверими критерии. Днес всяко решение се взема от седемчленен колегиален орган, базиран на медицинска и фармако‑икономическа оценка, подкрепен от 59 договора с външни експерти и публични протоколи, публикувани до три работни дни след разглеждане. Проектът предвижда само, че министерството „извършва проверки и проучвания“, а министърът или заместник‑министърът се произнасят с мотивирани решения, без да се изисква експертно становище и без ясно определено кой ги изготвя. От 1 януари 2027 г. процедурните правила ще се отнасят към несъществуващ орган, като законът не указва кой трябва да ги прилага.
Министър Ивкова заявява, че законопроектът, който предлага изменения в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, предвижда само промяна в институционалната организация на регулирането на цените и реимбурсирането, а не прекратяване на дейността. Тя подчертава, че изискванията за сроковете за произнасяне, мотивирането на решенията и правната защита остават непроменени.
Тя също така отбелязва, че не е ясно на какво основание се твърди, че новите изменения ще доведат до спиране на регулиирането или до невъзможност за спазване на установените срокове, и подчертава, че настоящият законопроект не предвижда такива последици.
