През 2025 г. Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) постигна исторически крайъгълен камък, като одобри 104 нови лекарствени продукта. Голяма част от тези медикаменти са иновативни терапии за онкологични, редки и генетични заболявания, които имат потенциала коренно да променят качеството на живот на хиляди хора. За българския пациент обаче новината за научното постижение е само първата стъпка. Реалният въпрос е: как тези терапии достигат до нас и какви са законовите механизми за тяхното получаване и реинбурсиране от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК)?
Правно основание за достъп до лекарствена терапия
Достъпът до лекарствени продукти в България е строго регламентиран в Закона за здравното осигуряване (ЗЗО). Според нормативната уредба, за да бъде едно ново одобрено от ЕМА лекарство достъпно за българските граждани с финансовата подкрепа на държавата, то трябва да бъде включено в Позитивния лекарствен списък (ПЛС). В зависимост от заболяването, лекарствата се разпределят в три основни групи:
- Списък А: Лекарства за масови заболявания (напр. хипертония, диабет), които се заплащат частично или напълно.
- Списък В: Лекарства за редки и тежки болести, хормонални препарати и скъпоструващи терапии, които често са 100% безплатни за пациента.
- Списък С: Лекарства за болнично лечение.
Пътят на пациента до иновативното лечение: Стъпка по стъпка
За да получите достъп до ново лечение, което е включено в реинбурсационните списъци на НЗОК, трябва да преминете през следния административен и медицински път:
- Преглед при личен лекар (ОПЛ): Издава се електронно направление за съответния профилен специалист.
- Консултация със специалист: Специалистът потвърждава диагнозата и преценява дали иновативната терапия е подходяща за конкретния клиничен случай.
- Експертна комисия: За скъпоструващи лекарства (биологични терапии, нови онкологични препарати) се изисква становище от специализирана лекарска комисия в университетска болница.
- Издаване на Протокол: Изготвя се „Протокол 1A/1B/1C“, който се подава към НЗОК за одобрение.
- Получаване на лекарството: След одобрение на протокола, медикаментът се изписва на електронна рецепта и се получава от аптека, работеща с НЗОК.
Необходими документи за доказване на права
При кандидатстване за иновативно лечение или за освобождаване от съпътстващи такси, пациентът трябва да разполага със следните документи:
- Актуални епикризи: Изготвени през последните 12 месеца.
- Резултати от образни изследвания: Рентген, скенер, ЯМР или специфични генетични тестове, доказващи нуждата от иновативната терапия.
- Електронно направление (Бл. МЗ-НЗОК №6): За насочване към ТЕЛК, ако заболяването води до трайна неработоспособност.
- Решение на ТЕЛК/НЕЛК: Важно за определяне на социални придобивки и освобождаване от такси.
Важно: Потребителски такси и освобождаване
Въпреки че много от новите 104 лекарства могат да бъдат безплатни по НЗОК, самият процес на диагностика и проследяване е свързан с потребителски такси съгласно чл. 37 от ЗЗО:
- Такса за преглед: 2.90 лв. (1.00 лв. за пенсионери).
- Болничен престой: 5.80 лв./ден (само за първите 10 дни в годината).
Кой е освободен от тези такси? Лица със злокачествени новообразувания, деца до 18 г., бременни, медицински специалисти и лица с ТЕЛК над 71%. За да упражните това си право, е задължително да представите съответния документ (ТЕЛК решение или рецептурна книжка) в лечебното заведение.
Ролята на ТЕЛК при достъпа до дългосрочна грижа
За много от пациентите, нуждаещи се от иновативни лекарства, е от съществено значение да преминат през медицинска експертиза. Новата формула от 2024 г. позволява по-справедливо определяне на процентите при наличие на повече от едно увреждане (правилото „20%“ добавка към водещото заболяване, ако то е над 50% и второто е над 30%). Това осигурява не само безплатни лекарства, но и финансова подкрепа чрез пенсии за инвалидност и интеграционни добавки, които помагат за покриване на страничните разходи по лечението.
Заключение и съвет
Одобряването на 104 нови лекарства от ЕМА през 2025 г. е огромна победа за науката. Като пациенти и адвокати на техните права обаче, трябва да бъдем бдителни за административните срокове. Помнете, че направленията и протоколите имат валидност от 30 дни, а обжалването на решенията на ТЕЛК/НЕЛК трябва да се случи в рамките на 14 дни от получаването им.
Моля, консултирайте се с актуалната наредба и списъците на НЗОК за специфични детайли относно всеки конкретен медикамент и неговото включване в реинбурсационната система на България.
