Рубрика: Новини
Коалицията за иновации в подготовката за епидемии (CEPI) обяви финансова подкрепа в размер на близо 60 милиона долара, насочена към компании като Moderna и други изследователски групи. Целта е да се ускори създаването на ефикасна ваксина срещу щама на вируса ебола – Бундибуджо (BDBV), чието разпространение в източната част на Демократична република Конго предизвиква сериозна тревога.
Организацията, която изигра ключова роля с ранните си инвестиции при разработването на ваксини по време на пандемията от COVID-19, сега прогнозира, че кандидат-ваксините срещу BDBV могат да преминат към фаза на клинични изпитвания само след няколко месеца.
Към настоящия момент медицинската практика не разполага с одобрени ваксини или специфични терапевтични средства срещу този щам на ебола. Експертите предупреждават, че процесът на разработване остава непредвидим, а усложнената обстановка по отношение на сигурността в Източно Конго допълнително ще затрудни провеждането на мащабни клинични изпитвания.
По данни на Африканските центрове за контрол и превенция на заболяванията и Световната здравна организация (СЗО), в Конго вече са лабораторно потвърдени 282 случая на инфекция, включително 42 с летален изход, наред с около 1100 предполагаеми такива. В съседна Уганда са регистрирани допълнителни 9 случая, един от които е фатален.
Предвид бързото разпространение и високата смъртност, СЗО официално обяви епидемията за извънредна ситуация, застрашаваща общественото здраве.
Основната част от финансирането на CEPI, възлизаща на до 50 милиона долара, е предназначена за подкрепа на предклиничните и ранните клинични фази на изпитване на кандидат-ваксината на Moderna. От фармацевтичната компания поясняват, че средствата ще обезпечат и мащабирането на производството, както и прехода към напреднали фази на тестване при наличие на положителни първоначални резултати.
Главният изпълнителен директор на Moderna, Стефан Бансел, заяви, че досегашната работа на екипа върху предклинични модели на ебола демонстрира изключително обнадеждаващи резултати.
Той подчерта, че предвид високия риск от фатален изход при инфекция с ебола, абсолютният приоритет е създаването на профилактична ваксина, която не само предотвратява развитието на заболяването, но и предлага максимално опростена схема на дозиране.
Окончателният режим на приложение – дали ваксината ще бъде еднодозова или двудозова – предстои да бъде установен по време на Фаза 1 от клиничните изпитвания. Едва след това ще стартират по-мащабни проучвания, които по необходимост ще бъдат локализирани в засегнатите региони на Африка.
Бансел е категоричен, че стремежът на компанията е към максимална бързина на действие, но при стриктно спазване на всички стандарти за безопасност и ефективност в полза на общественото здраве.
В допълнение към партньорството с Moderna, CEPI ще инвестира до 8,6 милиона долара за алтернативна ваксина, съвместна разработка на Оксфордския университет и Серумния институт на Индия. Предвидена е и първоначална финансова инжекция от 3,2 милиона долара в подкрепа на кандидат-ваксината, създавана от Международната инициатива за ваксина срещу СПИН (IAVI).
