Рубрика: Новини
Производителите и търговците на едро с медикаменти призовават за спешна преработка на текстовете в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), приети на първо четене от парламентарната Комисия по здравеопазване. Според бранша предлаганите промени в регламентацията на Специализираната електронна система за проследяване и анализ (СЕСПА) крият реален риск от сериозни логистични блокажи и забавяне на терапията за пациентите.
В съвместна позиция трите водещи съсловни организации – ARPharM, БГФармА и БАТEДЛ, заявяват пълна подкрепа за държавните мерки срещу недостига на медикаменти, но изразяват остро безпокойство от новите административни изисквания. Те предлагат държавата да използва вече съществуващата автоматична валидация по продуктов код (GTIN), която гарантира надеждна проследимост на лекарствените наличности без сътресения за веригата на доставки.
Основната опасност произтича от предвиденото задължение за задължително индивидуално сканиране на всяка опаковка в реално време при движението ѝ към аптеките и лечебните заведения. Секторът предупреждава, че липсата на технически условия за пълна автоматизация ще наложи ръчен труд, което ще съкрати наполовина капацитета на складовете – от близо 400 000 на около 200 000 обработени опаковки дневно.
Фармацевтичните експерти подчертават, че забавянето в складовата обработка пряко ще удари пациентите, чийто достъп до жизненоважно лечение ще се удължи драстично. Особено уязвими са притежателите на разрешения за употреба с местни складове и дистрибуция у нас, при които срокът за подготовка на пратките може да нарасне от 24 часа на шест дни, пораждайки риск част от компаниите да изнесат базите си в други държави от ЕС.
Сериозни критики среща и регламентът всяка аптечна заявка през СЕСПА да се изпълнява стриктно в рамките на денонощие, независимо от специфичните изисквания за транспорт, стойността на препарата или финансовата обезпеченост на обекта. От бранша призовават народните представители да прецизират текстовете преди второто четене, за да се гарантира баланс между строгия държавен контрол и непрекъснатото осигуряване на медикаменти за болните.
