Рубрика: Новини

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча издаването на разрешение за употреба на медикамента Povofortay (поворцитиниб). Препаратът е предназначен за лечение на активен умерен до тежък гноен хидраденит (hidradenitis suppurativa / acne inversa) при възрастни пациенти.

Това е първата перорална терапия за ежедневен прием за възрастни, които са показали резистентност или непоносимост към лечение с инхибитори на тумор-некрозис фактора (anti-TNF терапия).

Povofortay ще се разпространява като филмирани таблетки в дозировки от 45 mg и 75 mg. Активната му субстанция поворцитиниб действа като селективен инхибитор на Янус киназа 1 (JAK1).

Механизмът на действие се изразява в блокиране на JAK1-зависимите цитокинови сигнални пътища (включително IL-6, IL-2 и IL-22). По този начин се ограничава активирането на имунните клетки и се потиска както локалното кожно, така и системното възпаление, характерно за заболяването.

Клиничният ефект на поворцитиниб се свързва със значително редуциране на броя на възпалителните лезии и облекчаване на болката при пациенти с предходна анти-TNF терапия спрямо контролната група на плацебо.

Сред най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции се нареждат инфекциите на горните дихателни и пикочните пътища, фоликулит, хиперлипидемия, главоболие, акне и повишаване на нивата на креатин фосфокиназата в кръвта.

Медикаментът е разработен от биофармацевтичната компания Incyte Biosciences Distribution B.V.