Рубрика: Новини
Медицинските специалисти може скоро да разполагат с нова, по-ефективна терапевтична опция за лечение на острия респираторен дистрес синдром (ОРДС) – тежко белодробно състояние с висока смъртност. Това сочат данните от предварително клинично проучване на ново експериментално моноклонално антитяло.
Патогенезата на ОРДС се характеризира с масивна възпалителна каскада, отключена от травма или тежка инфекция, която води до алвеоларен оток (натрупване на течност в белите дробове) и последваща животозастрашаваща хипоксемия (драстичен спад на кислорода в кръвта).
Според данните на изследователския екип, цитирани от Ройтерс, само в Съединените щати годишно се диагностицират около 500 000 случая на ОРДС, като леталитетът достига стряскащите 40%.
„Към момента липсват специфични терапии за тези пациенти, одобрени от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA). Предвид неприемливо високата смъртност и честотата на заболяването, лечението на ОРДС остава една от най-големите неудовлетворени медицински потребности“, посочва д-р Джо Гарсия от Изследователския институт „Скрипс“ към Университета на Флорида, ръководител на проучването.
В настоящото клинично изпитване за доказване на концепцията са включени 15 пациенти, които са рандомизирани да получават или плацебо, или моноклоналното антитяло ALT-100. Препаратът е разработен от биотехнологичната компания Aqualung Therapeutics с финансовата подкрепа на Националните институти по здравеопазване (NIH) на САЩ.
Механизмът на действие на ALT-100 е насочен към неутрализирането на NAMPT – ключов регулаторен протеин, участващ в системния възпалителен отговор.
Резултатите показват, че в рамките на 28-дневен период на наблюдение, пациентите от групата, лекувана с ALT-100, са се нуждаели от апаратна вентилация средно за седем дни, в сравнение с четиринадесет дни при контролната плацебо група.
Освен това при пациентите на терапия с антитялото са отчетени значително по-ниски серумни нива на инфламаторни биомаркери и редуцирана честота на мултиорганна недостатъчност, която е водещата причина за фатален изход при ОРДС. Данните са публикувани в авторитетното издание American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
„Макар кохортата ни да включваше едва 15 участници, получените клинични данни са изключително окуражаващи“, допълва д-р Гарсия, който е и основател и главен изпълнителен директор на Aqualung Therapeutics.
Към момента екипът търси финансиране за провеждане на по-мащабно клинично изпитване. Същевременно, разработката е получила зелена светлина от FDA за стартиране на клинични проучвания на ALT-100 и при пациенти с прогресираща белодробна фиброза.
