Рубрика: Новини
Асоциацията на вносителите на нерегистрирани лекарствени продукти за лечение на редки болести излезе с остра позиция, настояваща за отпадане на предложените изменения в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ). В официална декларация, изпратена до ръководствата на Народното събрание, Министерския съвет и Министерството на здравеопазването, организацията излага своите аргументи срещу новите текстове.
Предложените законодателни промени имат за цел да преустановят порочната практика едно и също лекарство да бъде закупувано с големи ценови разлики от различните лечебни заведения. От Асоциацията обаче категорично възразяват, предупреждавайки, че тези мерки реално ще блокират спешния достъп до нерегистрирани медикаменти за редки и животозастрашаващи заболявания. В позицията, подписана от председателя на организацията Светла Качарова, се призовава за запазване на достъпа на пациентите чрез оптимизиране на настоящия ред, вместо въвеждане на рестриктивни промени.
В декларацията се подчертава, че за множество пациенти у нас, значителна част от които са деца, единственият шанс за лечение е целевият внос на нерегистрирани продукти. В момента този процес се осъществява чрез чл. 266а от ЗЛПХМ, който позволява предписване от болнична лекарска комисия за конкретен пациент. Този утвърден механизъм осигурява жизненоважните терапии в рамките на броени дни, а разходите се поемат от държавата поради пълната липса на терапевтична алтернатива.
Медицинските експерти припомнят, че този ред не е вратичка в закона, а легитимно изключение, регламентирано от европейското законодателство (Директива 2001/83/ЕО). То е създадено с единствената цел да гарантира достъп до животоспасяващо лечение, когато стандартните общи правила са неприложими.
Проектозаконът обаче предвижда тези лекарства вече да се осигуряват чрез централизирани държавни поръчки или вътрешноболнични търгове по Закона за обществените поръчки. Бързият индивидуален ред ще бъде ограничен само до случаи на доказана „обективна невъзможност“ и „неотложна нужда“ – критерии, които според Асоциацията остават неясно дефинирани. На практика това превръща достъпа до лечение от гарантирано право в трудно доказуемо изключение.
Според вносителите на декларацията, прилагането на търгове е безпредметно, тъй като огромната част от медикаментите за редки болести имат само един глобален производител или ексклузивен представител за Европа. Тръжните процедури няма да породят липсващата конкуренция, а единствено ще доведат до тежка бюрокрация, дълги срокове и непредвидимо чакане. Забавянето от седмици и месеци е фатално при прогресиращите заболявания, а рискът от административни санкции може да демотивира болниците въобще да инициират поръчки.
В заключение от Асоциацията предупреждават, че планираният модел няма да доведе до реална оптимизация на публичните средства. Единствената „икономия“, която този административен подход може да постигне на практика, ще бъде за сметка на лечението, здравето и живота на най-уязвимите пациенти.
