Рубрика: Новини
Комитетът по лекарствена безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) завърши прегледа на данните за безопасност на ваксината срещу чикунгуня Ixchiq. Регулаторът препоръчва актуализиране на продуктовата информация, за да се отразят новите доказателства за риск от асептичен менингит след приложение на препарата.
Проверката е инициирана след докладван случай на асептичен менингит при здрав млад възрастен. Заболяването представлява възпаление на обвивките на главния и гръбначния мозък, като обикновено се причинява от вируси. Досега асептичният менингит, заедно с енцефалопатията и енцефалита, бяха изброени като странични ефекти с неизвестна честота.
Ключовата промяна в документацията е свързана с факта, че сериозни нежелани реакции вече се наблюдават и при млади хора в добро здравословно състояние. Предишните данни сочеха, че рискът е предимно за лица над 65-годишна възраст или такива с множество съпътстващи заболявания. Пациентите трябва незабавно да потърсят лекарска помощ, ако развият симптоми като объркване, сънливост, треска, силно главоболие, гърчове или скованост на врата.
EMA продължава подробната оценка на безопасността на Ixchiq в рамките на редовните периодични доклади, като финалните заключения се очакват през юни 2026 г. Регулаторът уверява, че препоръките за употреба ще се актуализират постоянно в зависимост от постъпващата нова информация за баланса между ползите и рисковете.
Ваксината бе одобрена за употреба в Европейския съюз в края на юни 2024 г. В същото време Европейският център за контрол на заболяванията (ECDC) съобщава за значително увеличение на случаите на чикунгуня сред пътуващи, завръщащи се от Сейшелските острови. Междувременно британски учени предупреждават, че разпространението на тропическата инфекция на север в Европа е само въпрос на време, а в България до момента са регистрирани три случая на заболяването.
