Идеята е резултатите на клиничните проучвания, които са финансирани от тези спонсори, да се публикуват задължително в рамките на определен период след приключването им в публични регистри. Според някои от експертите срокът за обявяване на резултатите е добре да бъде до 12 месеца след приклюването на проучването. По-голямата част от тези резултати ще се намират на сайта на СЗО, където има уникална база с данни за клинични проучвания. В нея се обединява информация от 17 други регистри, сред които тези от САЩ, Китай, Европа, допълват здравните експерти.

В момента резултатите на около 50{e515b8387fcd63b4c2c671dba0af9abdf6742fb549dacc4310b8e9e8040bb184} от клиничните проучвания в света не се обявяват, защото са неуспешни, съобщават от СЗО. Според специалистите това дава подвеждащи и непълни данни за рисковете от ваксините, лекарствата и медицинските изделия, което крие риск от появата на дори опасни за хората продукти.

„Спонсорите на научните изследвания заявиха, че няма да има извиннеия защо някои резултати остават недокладвани дълго след приключването на проучванията“, заяви д-р Мари-Пол Кини, зам. директор на „Здравни системи и иновации“ в СЗО. Организациите, които са подписали споразумението са се съгласили и да наблюдават и поощряват развитието на системата за докладване на резултатите.

„Нуждаем се от тази информация не само, за да предупреждаваме медицинските специалисти, но и за да вземаме решения за финансирането на бъдещи изследвания“, категорична е д-р Сомя Сваминатан, директор на Индийския съвет за медицински изследвания. Очаква се реализацията на споразумението да стане в рамките на следващата година.

Източник: https://clinica.bg/

На допълнителна проверка за ефекта от прилагането си ще бъдат подлагани част от новите медикаменти, включени в Позитивния лекарствен списък, където попадат лекарствата, частично или изцяло покривани от НЗОК. Промяната е залегнала в наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, а дали системата е готова за нея обсъдиха на форум представители на фармацевтичната индустрия, НЗОК и различни професионални организации в сектора.

Към момента всички терапии, включени в списъка на касата, преминават през т. нар. оценка на здравните технологии, която е задължителна и се провежда през три години. Със заложените промени част от тях ще преминават през допълнително „сито“, което да проследи ефекта им. То ще е задължително за лекарствени продукти с ново международно непатентно наименование. Последващото проследяване ще засегне и терапии, за които не са представени доказателства за терапевтична ефективност, както и такива, при които съотношението разход-резултат също не е достатъчно оптимално.

На практика в обсега на допълнителната проверка ще попаднат малка група нови медикаменти, прилагани основно при редки и онкологични заболявания, както и например мозъчна склероза, с които се лекуват и ограничен брой пациенти, стана ясно от думите на председателя на Националния съвет по цени и реимбурсиране проф. д-р Николай Данчев.

„За тези продукти в реална среда, в лечебни заведения, ще се събират данни от употребата им в реалната практика, които ще бъдат обобщавани, предавани към Националния център по обществено здраве и анализи и впоследствие използвани от Националния съвет по цени и реимбурсиране с оглед решението, свързано с поддържането на реумбурсния им статус“, обясни директорът на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България (ARPharM) Деян Денев. Идеята на новия механизъм е към тази оценка да се добави допълнителен набор от данни от реалната практика, свързани с резултатите от конкретното лечение, изтъкна той, като обаче посочи, че пред него стоят много въпроси.

Един от тях е свързан с това къде ще се проследява ефектът от новите терапии. Според разписаното в наредбата това са университетските болници и тези, в които има структури по профила на конкретното заболяване. „Това ще се решава в широка колаборация между различните институции, които най-добре знаят къде са най-добрите специалисти по даденото заболяване“, заяви по въпроса проф. Данчев. Той беше категоричен, че не се касае за допълнително клинично проучване на новите терапии. В тази връзка проф. Данчев повдигна въпроса, свързан с подбора на експертите и отбеляза, че той трябва да става така, че да не се стига до конфликт на интереси и до повтаряне на данните. „Колко време ще продължи това проследяване, зависи от лекарствения продукт“, посочи още проф. Данчев, като изтъкна, че това може да продължи и три месеца, и година.

Отворен остана въпросът с финансирането на допълнителното проследяване. Според подуправителя на НЗОК д-р Димитър Петров разходите би следвало да се поемат от притежателите на разрешение на употреба. Той не изключи и възможността те да са за сметка на касата, но тогава според него би следвало фирмите да предоставят допълнителни отстъпки в цените.

От думите му стана още ясно, че въпреки че подобен механизъм до момента се прилага само в Чехия и Италия, на практика самата оценка за здравните технологии в повечето европейски държави е далеч по-затегната, отколкото у нас, поради което и някои от медикаментите, реимбусирани в България, не биха били изобщо заплащани с публични средства там.

По време на дискусията стана още ясно, че към момента на тази допълнителна оценка би трябвало да се подложат четири терапии, или под 10{e515b8387fcd63b4c2c671dba0af9abdf6742fb549dacc4310b8e9e8040bb184} от всички нови лекарства, които кандидатстват за включване в ПЛС. За тях комисията по оценка на здравните технологии е издала положително становище, но при определени условия.

Участниците във форума повдигаха и въпроси, свързани с готовността за събиране и анализиране на данните, както и нуждата от специален софтуер, който да обедини данните.

Стана още ясно, че в процес на разработка в глобален мащаб са близо 2000 молекули, предназначени за лечение на ракови заболявания. Сред революционно новите технологии, които съществено ще подобрят терапевтичните резултати в борбата с рака, са например терапията с Т-клетки (CAR-T терапия), при която учените използват собствената имунна система на организма, модифицирайки генно имунните клетки, за да могат да разпознават и унищожават туморни клетки; комбинираната онкологична терапия и други.

Източник: http://www.zdrave.net

Здравната реформа акцентира върху болничната помощ и води до свръххоспитализации, а пациентите постъпват в болница за елементарни неща, които могат да се свършат и в доболничната помощ, обясни д-р Гергана Николова от Сдружение на личните лекари пред Bloomberg TV Bulgaria.

„Пирамидата е направена е така, че за да се лекува и изследва, пациентът трябва да постъпи в болница“, допълни тя.

Д-р Николова е категорична, че „тежките лимити, въведени в доболничната помощ, водят до свръххоспитализация и неефективно разходване на средства”.

„И тази, и миналата година всичко, което се извършва над лимита, не се заплаща или се заплаща при тромави условия“, подчерта тя и посочи, че надлимитирането на болничната помощ е над 3-4 млн. лева дотук.

Д-р Николова даде пример с диагностициране на пневмония, при което може да се окаже, че НЗОК може да не заплати лечението на 101-ия пациент с такава диагноза, въпреки че е осигурен, защото е над лимита на болницата.

„Доболничната помощ е осакатена от лимитите, които се налагат първично“, смята д-р Николова.

Според нея е необходимо да се насочи по-голям процент от средствата за профилактика, превенция, за лечение на хронични заболявания.

“Има пробойни в здравната система, които не са запушени, касаещи именно свръххоспитализирането, което не е необходимо на пациента“, категорична бе д-р Николова.

Източник: http://medicalnews.bg

„Състоянието не е по-различно от вчера, все още нямаме инструкция от министерство на здравеопазването по каква методика да определяме процент, вид и степен на увреждане, тъй като действащата е отменена. Проблемът е, че няма компютърна програма, за да работим по старата методика, в която вместо процент инвалидност има първа, втора и трета група. Ако получим писмена инструкция да издавам решения на ръка, ще го правим, но според мен това не е нормално да се случва в 21 век“, казва д-р Боряна Холевич, председател на Сдружението на лекарите от ТЕЛК-София. През нейния кабинет от сутрината до обяд са минали осем души, които се нуждаят от медицинска експертиза. Всички те са си тръгнали без нея.

„Взимаме им документите, сваляме анамнеза и определяме статус, но не издаваме решения, ще ги уведомим по телефона, когато можем да го направим“, обяснява д-р Холевч. По същия начин работят и останалите й колеги, с които са в непрекъснат контакт. Това забавяне обаче генерира напрежение сред пациентите.

„Опитваме се да овадяваме напрежението, но, както винаги, когато има проблем, виновни сме ние – лекарите от ТЕЛК, казва д-р Холевич.

Недоволството на болните хора е напълно очаквано, тъй като от решенията на ТЕЛК зависят мизерните им месечни доходи. Без медицинките експертизи те няма как да получават пенсиите си за инвалидност, нито другите помощи, на които имат право. В същото време за повечето от тях това са единственствените доходи, на които могат да разчитат.

Засега не е ясно колко време основната работа на ТЕЛК-овете ще бъде блокирана. От здравно министерство снощи заявиха, че, за да се приеме нова методика за оценка на инвалидността, трябва да се събере Националния съвет за тристранно сътрудничетсво (НСТС). Съставът му обаче още не е обновен. Заради празника утре – 24 май, най-близкото заседание на Министерски съвет, на което това може да стане е четвъртък. След това трябва да се насрочи заседание, на което да се разгледа проекта на нова методика и наредба, които здравно министерство е качило на сайта си на 6 април. Едва след това правителството може да приеме новите документи и да ги прати за обнародване в „Държавен вестник“. Целият процес в идеалния случай би могъл да приключи в края на следващата седмица. А дотогава не е ясно какво ще се случи с хората с увреждания.

Източник: https://clinica.bg/

Правилникът на Фонда за лечение на деца ще бъде променен, така че да се реши проблемът, свързан с обществените поръчки в частни лечебни заведения. Това стана ясно от интервю на заместник-здравния министър д-р Мирослав Ненков пред БНТ.

Припомняме, проблемът се открои след два случая, единият от тях – казусът с малката Самуела, при който се оказа, че заради изричен текст в правилника му фондът не може да заплати нужната за детето сложна интервенция и съответното медицинско изделие на частната болница, където родителите искат то да бъде оперирано. Причината е, че лечебното заведение не е провеждало обществена поръчка за медицински изделия, тъй като по закон частните болници нямат подобно задължение. На практика проблемът касае всички интервенции в частни лечебни заведения, които евентуално биха могли да бъдат поети от фонда, както и в болници с друга собственост, които просто не са провели обществена поръчка за едно или друго медицинско изделие.

„Този проблем ще бъде решен“, увери д-р Ненков. Той обясни, че е провел поредица от срещи в тази връзка. „Екипът на Министерство на здравеопазването е решен да направи така, че фондът да работи в полза на децата, не да им пречи“, посочи той. Д-р Ненков допълни, че е създадена работна група по въпроса, както и че ще бъде променен правилникът на фонда.

Д-р Ненков обаче отбеляза, че е нужно техническо време, за „да се подредят нещата“.

Източник: http://www.zdrave.net