Информационно издание на Фондация "Теодора Захариева" - не само за пациентите, а и за тези,които искат да знаят |понеделник, август 15, 2022
Вие сте тук: Home » Проучвания и статистика » ЕМА препоръчва спирането на 300 генерични лекарства
  • Последвайте ни:!

ЕМА препоръчва спирането на 300 генерични лекарства 

ЕМА препоръчва спирането на 300 генерични лекарстваЕвропейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча спирането на над 300 генерични лекарства заради ненадеждни тестове на индийската компания Micro Therapeutic Research Labs, съобщи Ройтерс.

Решението, което ЕМА съобщи на своя уебсайт, е последният удар срещу индийската генерична индустрия, която среща редица проблеми, свързани с международни регулаторни органи през последните години, коментира агенцията.

Европейската агенция по лекарствата съобщи, че е започнала разследване срещу компанията, след като през февруари 2016 г. австрийски и холандски компании са подали сигнали.

„Проверките са идентифицирали подправени данни от проучвания, както и недостатъци в документацията и обработката на данни“, казват от ЕМА.

Въпреки това няма данни за липса на ефективност или нанесени увреждания при приложение на генериците, които включват версии на много общи предписани медикаменти, включително на такива за кръвно налягане и болкоуспокояващи.

Препоръката на EMA относно спирането на тестваните от Micro Therapeutic Research Labs лекарства ще бъде изпратена до Европейската комисия за законосъобразно решение, валидно в рамките на Европейския съюз.

От Micro Therapeutic Research Labs все още не са коментирали решението.

Лекарствените тестове, проведени от индийските изследователски организации, са ключови за получаване на одобрение на огромен масив от генерични лекарства, продавани в цял свят.

През 2015 г. Европа забрани около 700 лекарства, които са били одобрени на базата на данни от клинични изпитвания от GVK Biosciences, а след това и на най-голямата изследователска компания в Индия.

В резултат на това през последните три години много големи фармацевтични компании са върнали клиничните си тестове в САЩ и Европа, припомня Ройтерс.

Източник: http://www.hospital.bg

Добавете коментар