Това не променя тяхното качество, ефективност и безопасност, допълни той
„Срокът на годност на ваксините може да се удължи, това вече се направи за Pfizer. Европейската агенция за лекарствата извърши оценка и потвърди, че срокът може да удължи от 6 на 9 месеца“. Това заяви пред БНТ директорът на ИАЛ Богдан Кирилов. Той бе категоричен, че промяната в кратката характеристика на продукта не е нещо специфично за България, а важи и за всички останали страни. Също така това не променя качеството, ефикасността и безопасността на продукта, чисто регулаторно отговорността продължава да се носи от производителя, допълни той.
В тази връзка Богдан Кирилов поясни, че това не е прецедент и се случва за лекарствените продукти, когато се натрупват допълнителни данни.
„След извършване на оценка срокът на годност бива удължаван“, каза той. Така у нас в момента има партиди със срок на годност до септември, което означава, че сега той се удължава до декември, посочи директорът на ИАЛ.
Богдан Кирилов увери, че няма нищо страшно в това човек да се ваксинира с такава ваксина, след като срокът й на годност е удължен.
Той отчете, че към момента у нас са доставени приблизително 6,6 милиона от разрешените 4 ваксини – 4,2 млн. са на Pfizer/BioNTech, 900 000 на Moderna, 1,2 млн. на AstraZeneca и 300 000 на Janssen, като има в наличност от всички разрешени. До 2023 г. ще имаме внос и на още количества от ваксината на Pfizer/BioNTech по силата на третото споразумение на ЕK.
Близо 2,5 милиона са поставените дози, а около 550 000 са дарени на държави извън ЕС. 100 000 дози от ваксината на Moderna са препродадени на Норвегия, водят се и други преговори, обясни още директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата и добави, че процедурите са дълги и финализирането им става бавно трябва да има разрешение от компанията производител, от ЕК, както и от Народното събрание.
Засега ИАЛ няма директна комуникация с БАН относно българската ваксина срещу коронавирус. Информацията, която имат там, е от медиите, стана ясно от думите на Богдан Кирилов. Той изрази надежда, че след положителните резултати от лабораторните изследвания, каквито са огласени, предстоят и успешни клинични изпитвания.
Източник: zdrave.net