ЕМА преразглежда профила на безопасност на противоалерични медикаменти

ЕМА преразглежда профила на безопасност на противоалерични медикаменти

ЕМА преразглежда профила на безопасност на противоалерични медикаментиЕвропейската агенция по лекарствата ЕМА започна преразглеждане на някои медикаменти за инжекционно приложение при лечение на тежки, бързо развиващи се алергични реакции, информират от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Тези лекарства съдържат кортикостероида метилпреднизолон като активна съставка. Те също така съдържат като допълнителна съставка и лактоза, която може да съдържа следи от протеините на кравето мляко. Това би могло да окаже влияние на лечението на острите реакции при малък брой силно чувствителни пациенти, алергични към тях.

В тези случаи реакцията към препарата може да бъде объркана с влошаване на първоначалното състояние на пациента, и така да се стигне до приложение на допълнителни дози от същото лекарство, посочват от ИАЛ.

Прегледът е иницииран след докладване на случаи с пациенти, алергични към белтъците на кравето мляко, които са били лекувани с тези лекарства.

В докладваните случаи е станало ясно, че при тези пациенти самото лекарство е предизвикало алергична реакция.

Предстои EMA да направи оценка на наличните данни за риск от алергична реакция към самото лекарство и да прецени дали има необходимост от предприемане на мерки за намаляването му.

Обхватът на прегледа е ограничен само в рамките на случаите на приложение на противоалергични средства при чувствителни пациенти,  което може да доведе до объркване между клиничното състояние и реакцията към самото лекарството и последващо неправилно лечение.

Въпреки това се очаква всички констатации от този преглед да допринесат и за вече започналата работа по подобряване информацията за пациенти и лекари относно всички лекарства, които съдържат лактоза като помощно вещество, допълват от ИАЛ.

У нас от този вид медикаменти валидно разрешение за употреба по национална процедура имат лекарствата солу-медрол и метилпреднизолон.

Алергията към протеини на кравето мляко засяга малък процент от населението (около 2 до 50 на 1000 човека) и не трябва да се бърка с непоносимост към лактоза, която е съвсем отделно заболяване.

Източник:http://medicalnews.bg/blog/2016/12/13/%d0%95%d0%9c%d0%90-%d0%bf%d1%80%d0%b5%d1%80%d0%b0%d0%b7%d0%b3%d0%bb%d0%b5%d0%b6%d0%b4%d0%b0-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b0-%d0%bd%d0%b0-%d0%b1%d0%b5%d0%b7%d0%be%d0%bf%d0%b0%d1%81%d0%bd/

Leave a Reply