Това тежко автоимунно заболяване засяга 1-2 на 100 000 европейци
Лекарството Enspryng (сатрализумаб) е одобрено от Европейската комисия, предаде Ройтерс, позовавайки се на информация от фармакомпанията производител Roche. Така европейските граждани ще получат достъп до една от малкото съвременни терапии срещу тежкото автоимунно заболяване оптичен невромиелит (NSOMD) или болест на Девич. Смята се, че в Европа 1-2 на 100 000 души са засегнати от това животозастрашаващо и водещо до тежка инвалидност състояние, което засяга най-често гръбначния мозък и зрителния нерв.
Заболяването може да доведе до намаляване или загуба на зрение, загуба на сетивност, загуба на контрол над тазовите резервоари, слабост и парализа на ръцете и краката. Смята се, че NMOSD се причинява от анормална реакция на имунната система, която причинява увреждане на здравите нервни клетки. Характеризира се с рецидивиращи пристъпи, като симптомите се повтарят периодично.
По информация от ЕMA Enspryng (сатрализумаб) ще се прилага при възрастни и юноши на възраст над 12 години, които са положителни за антитела срещу аквапорин-4 ( AQP4-IgG). Активното вещество сатрализумаб блокира възпалителните ефекти на интерлевкин-6 рецептора (IL-6), което участва в патогенезата на NMOSD.
Лекарството се предлага като предварително напълнена спринцовка с инжекционен разтвор и ще се прилага подкожно. Първите три инжекции се поставят в интервал от две седмици, последвани от една инжекция на всеки четири седмици. Може да се използва самостоятелно или в комбинация с имуносупресивна терапия.
Засега в света има общо три одобрени лекарства за това заболяване. Освен Enspryng, другите два медикамента са Soliris (екулизумаб) и Uplizna (инебилизумаб). Те вече са получили разрешение за употреба при същата индикация от FDA.
Източник:zdrave.net