Европейският лекарствен регулатор навърши 25 години от създаването си
Рекорден брой нови лекарства – 97, е одобрила Европейската агенция по лекарствата ЕMA през 2020 – годината, белязана от COVID-пандемията. Това посочва в изявлението си по повод публикуването на Годишния отчет на институцията за миналата година нейният директор Емер Кук. Тя подчертава, че този брой одобрения за нови лекарствени терапии е най-високият от 10 години насам.
Въпреки изключителната си натовареност поради огромния обем научна документация за ваксините срещу COVID и драстично намалените срокове за преглед и регистрация, екипът на EMA e успял да даде зелена светлина на десетки иновативни лекарства – шанс за пълноценен живот и по-добро здраве на милиони европейски граждани, става ясно от думите на Емер Кук.
Сред новоразрешените са медикаменти за лечение на спинална мускулна атрофия при бебета и малки деца, остра чернодробна порфирия при младежи и възрастни, първична хипероксалурия, както и при множество редки болести – метахроматична левкодистрофия, мантелоклетъчен лимфом, муковисцидоза и др. Близо 25% от одобрените препарати са „лекарства сираци“, насочени именно към редките болести.
Изминалата година ще се запомни и с одобрението на първия GLP – 1 – рецепторен агонист – препарат за орално приложение при хора със захарен диабет тип 2, които не се повлияват от друга перорална терапия. Одобрена е и първата тройна комбинация за приложение при пациенти с бронхиална астма, както и множество нови медикаменти за онкологичната практика.
2020 година е била юбилейна за европейския лекарствен регулатор – ЕMA e създадена през 1995 г., а 5 години по-късно в нейната структура е обособен специализиран орган за лекарства за редки болести – Комитет за лекарства сираци.
Източник: zdrave.net