Две нови терапии за Хепатит С са на финалната права, за да получат одобрение за употреба в Европейския съюз (ЕС). Тази седмица Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча те да бъдат пуснати на пазара по бързата процедура. Тя отнема 150 вместо 210 дни. За да се задейства процедурата обаче, трябва да се получи одобрение и от Европейската комисия (ЕК).
Новите медикаменти са Maviret и Vosevi. Те са съответно на фармацевтичните компании Абви и Гилеад, които вече пуснаха на пазара революционни безинтерферонови терапии за Хепатит С. Благодарение на тях инфекциозното заболяване се оказа лечимо за много хора в рамките на няколко месеца. Досегашните терапии на двете компании се реимбурсират и у нас, въпреки високите им цени.
Новите медикаменти би трябвало да са още по-ефикасни.
Те са активни срещу всички генотипове
на опасния вирус и могат да помогнат дори на пациенти, при които досегашните лекарства са се оказали безпомощни, обясняват от ЕМА.
Медикаментите блокират действието на протеини, които са ключови за възпроизводството на вируса на Хепатит С. Употребата им не се нуждае от комбинирането с интерферонова терапия, която има повече нежелани странични ефекти, допълват от ЕМА.
Maviret съдържа две антивирусни агенти – glecaprevir, инхибитор на HCV NS3/4A protease, и pibrentasvir, инхибитор на HCV NS5A. Ефектът му е бил изследван сред 2 376 пациенти, като
над 90% от тях в рамките нa 12 седмици са оздравели
Vosevi се състои от вече познатите sofosbuvir и velpatasvi, както и от новата съставка voxilaprevir – пангенотипен инхибитор на HCV NS3/4A. Ефектът от неего е бил приучен върху 1 700 пациенти, като отново над 90% от тях са оздравели в рамките на 12 седмици.
Хепатит С е сериозен проблем за обществото. Вирусът засяга между 0.4% и 3.5% от хората в различните европейски страни, отчитат от ЕМА. Заболяването е основната причина за нуждата от чернодробни трансплантации. Средно 15 милиона души са инфектирани с вируса в Европа, допълват от ЕМА. Затова от агенцията смятат, че новите медикаменти трябва да се разрешат възможно по-бързо за употреба на централно ниво.
Най-вероятно това ще стане до края на тази година
Оттам-нататък достигането им до пациентите зависи от правилата на всяка държава. У нас това няма как да стане по-рано от 2019 г. тъй като те трябва да получат цена и оценка на здравните технологии, за да може да ги реимбурсира касата. Всичко това ще отнеме поне една година.
Източник: https://clinica.bg/