Информационно издание на Фондация "Теодора Захариева" - не само за пациентите, а и за тези,които искат да знаят |сряда, май 25, 2022
Вие сте тук: Home » Новини » Ето го документа, с който Агенцията по лекарствата оборва Москов за ваксините
  • Последвайте ни:!

Ето го документа, с който Агенцията по лекарствата оборва Москов за ваксините 

Писмото на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) до прокуратурата от 13 януари т. г. тотално оборва твърденията на здравния министър Петър Москов за турските ваксини „Пентаксим “ и „Еувакс “.

 

 

Фрог  вчера пусна откъси от него. Москов окачестви това в сутрешния блок на БТВ,  като „приказки от Ганкиното  кафене“. За да бъдем коректни към читателите си, публикуваме автентичните документи и така ще стане ясно кой кого  лъже.  От писмото на ИАЛ до държавното обвинение  става ясно, че Москов не казва истината пред обществото за ваксините, а се измъква със свръх енергично лансираните внушени, че в случая се касае за политически и бизнес натиск върху него. Вижте и основните изводи от Доклада на ИАЛ след документите!

 

Ето и самото писмо на ИАЛ , който е единствен регулаторен орган в страната за лекарства:

Първи извод:  Ваксините „Пентаксим“ и „Еувакс Б“ не са разрешени за употреба в страната

Втори извод: ИАЛ е изразила становище, че не възразява по вноса на Hdemffilus type b conjugate vaccine, Serial№P15004, за което единствено е налице сертификат за освобождаване на партидата от държава-членка на ЕС-Франция, но от документите по-късно става ясно, че това не е крайният лекарствен продукт с производител MEFAR A.S., Туция. В писмо на ИАЛ не е взето отношение за ваксината Еувакс Б.

Трети извод: ИАЛ не е съгласувал вноса на нито една от двете ваксини „Пентаксим“ и „Еувакс“ със съответните количества.  В ИАЛ не е постъпвало уверение или сигнал от митническите органи, съгласно Споразумението за сътрудничество между ИАЛ и Агенция „Митници“. На ИАЛ не са предоставени данни и официална информация за обхвата на цитираното от МЗ междуправителствено споразумение между Република България и Република Турция.

Четвърти извод: Лекарствненият продукт Еувакс В не е разрешен за употреба в страната, съдържа тиомерсал в еднодозова опаковка, което е в противоречие с изискванията на Европейската фармакопея и не е включен в иминузационния календар. Ваксината не е внесана по реда на ЗЛПХМ. Изпълнителната агенция по лекарствата не е разрешавала или съгласувала прилагането й. Еувакс Б не следва да се прилага по имунизационния календар или да бъде пускана на българския пазар.

Пети извод: Заводът на Мефар , в който се произвежда крайният продукт Пентаксим, има възлагателен договор по лиценз на Санифи Пастьор. Същият не е инспектиран от регулаторен орган от страна-членка на ЕС и няма европейски  GMP сертификат. Последният одит на турския завод от старана на Санофи Пастьор-Франция, е проведен през м. юни 2014 година.

Шести извод:  Анализ на ваксините Петкасми и Еувакс В за съответствие със спецификациите на производителия не са извършвани от ИАЛ, тъй като лекарствените продукти не са разрешени за употреба в Република България и не са налични спецификации и документацзии за идвършване на сравнителен анализ.

Добавете коментар